Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for at forbedre mobiliteten hos midaldrende og ældre voksne (HnW)

12. marts 2025 opdateret af: Karen Li, Concordia University, Montreal

Træning af kognition for at forbedre mobilitet og lytning hos ældre voksne med høretab: Flytning fra laboratorie til liv

Den foreslåede undersøgelse er designet til at evaluere effekten af ​​træning af udøvende funktioner i hjemmet på kognition og mobilitet hos ældre voksne med aldersrelateret høretab (ARHL), ældre voksne med normal hørelse og midaldrende voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1M8
        • Concordia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Færdig i engelsk (lært før 5 års alderen), kan bevæge sig ≥ 10 meter uafhængigt, fravær af kognitiv svækkelse (neuropsykologiske testresultater i gennemsnittet sammenlignet med aldersnormer), normal eller korrigeret til normal synsskarphed (ETDRS), tilgængelighed af en hjemmecomputer eller tablet med internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret svær depression, stofmisbrug eller betydelig psykiatrisk lidelse, ukorrigeret synsnedsættelse, vestibulær svækkelse, Parkinsons sygdom eller anden neurologisk lidelse eller følgesygdomme, klinisk signifikante muskel- og skeletlidelser, sygdomme, der påvirker øret eller skader på øret (f.eks. arbejdsstøj), debut høretab før voksenalderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Executive function (EF) træning
12 ugers EF-træning hjemme på en computer eller iPad
EF-træning vil involvere computer- eller tabletbaseret hjemmetræning for at forbedre flere EF-processer, herunder delt opmærksomhed, responshæmning, skift og opdatering af arbejdshukommelsen. Træningens varighed = 30 min x 3 sessioner/uge.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Dette vil være en komparatorarm uden kognitiv træning. Deltagerne vil få adgang til det samme træningsprogram efter afslutningen af ​​undersøgelsen, men der er ikke planlagt yderligere vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før træning Ændring i auditiv 2-backs nøjagtighed
Tidsramme: baseline
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo). Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne. Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere. Nøjagtighed (procent korrekt) vil blive registreret. Halvdelen af ​​deltagerne får denne vurdering. Se Resultat 5, Multi-talker, for anden halvdel.
baseline
Efter træning Ændring i auditiv 2-backs nøjagtighed
Tidsramme: efter 12 uger
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo). Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne. Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere. Nøjagtighed (procent korrekt) vil blive registreret. Halvdelen af ​​deltagerne får denne vurdering. Se Resultat 6, Multi-talker, for anden halvdel.
efter 12 uger
Før træning Ændring i auditiv 2-back reaktionstid
Tidsramme: baseline
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo). Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne. Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere. Reaktionstid (msec) vil blive registreret. Halvdelen af ​​deltagerne får denne vurdering. Se Resultat 5, Multi-talker, for anden halvdel.
baseline
Efter træning Ændring i auditiv 2-back reaktionstid
Tidsramme: efter 12 uger
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo). Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne. Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere. Reaktionstid (msec) vil blive registreret. Halvdelen af ​​deltagerne får denne vurdering. Se Resultat 6, Multi-talker, for anden halvdel.
efter 12 uger
Før træning Multi-Talker ordopfattelse (nøjagtighed)
Tidsramme: baseline
Vi vil bruge multi-talker rumlige lytteopgaven til den anden halvdel af deltagerne, hvor en præsenteret tekst-cue angiver, hvilken af ​​tre samtidig præsenterede, men rumligt fordelte talte sætninger, der skal rapporteres. Trafikstøj vil blive inkluderet for i højere grad at simulere virkelige forhold. Signal-til-støj-forholdet vil blive holdt konstant på tværs af deltagere, med signalintensitet indstillet i henhold til individuelle gennemsnitlige høretærskler.
baseline
Efter træning Multi-Talker ordopfattelse (nøjagtighed)
Tidsramme: efter 12 uger
Vi vil bruge multi-talker rumlige lytteopgaven til den anden halvdel af deltagerne, hvor en præsenteret tekst-cue angiver, hvilken af ​​tre samtidig præsenterede, men rumligt fordelte talte sætninger, der skal rapporteres. Trafikstøj vil blive inkluderet for i højere grad at simulere virkelige forhold. Signal-til-støj-forholdet vil blive holdt konstant på tværs af deltagere, med signalintensitet indstillet i henhold til individuelle gennemsnitlige høretærskler.
efter 12 uger
Før træning Ændring i skridttid (gennemsnitlig, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: baseline
Skridttiden vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig udføre den auditive 2-ryg opgave). De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af ​​deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen. Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.) og gennemsnittet på tværs af forsøgene. De deltagere, der bliver vurderet med resultat 5, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
baseline
Efter træning Ændring i skridttid (gennemsnitlig, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: efter 12 uger
Skridttiden vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig udføre den auditive 2-ryg opgave). De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af ​​deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen. Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.) og gennemsnittet på tværs af forsøgene. De deltagere, der bliver vurderet med resultat 6, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
efter 12 uger
Før træning Ændring i skridttidsvariabilitet (gennemsnit, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: baseline
Skridttidsvariabiliteten vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig fuldføre den auditive 2-ryg opgave). De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af ​​deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen. Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.), og standardafvigelsen vil blive taget for at udlede et mål for skridttidsvariabilitet. De deltagere, der bliver vurderet med resultat 5, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
baseline
Efter træning Ændring i skridttidsvariabilitet (gennemsnit, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: efter 12 uger
Skridttidsvariabiliteten vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig fuldføre den auditive 2-ryg opgave). De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af ​​deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen. Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.), og standardafvigelsen vil blive taget for at udlede et mål for skridttidsvariabilitet. De deltagere, der bliver vurderet med resultat 6, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment før træning (MoCA)
Tidsramme: baseline
Neuropsykologisk test for at evaluere global kognitiv status. En score på 30 bruges en score på 26 eller højere til at identificere mild kognitiv svækkelse (MCI), men en score på 23 eller højere bruges i denne undersøgelse, da denne grænseværdi har vist sig at sænke falsk positivitet. (Nasreddine et al., 2005)
baseline
Efter træning Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: efter 12 uger
Neuropsykologisk test for at evaluere global kognitiv status. En score på 30 bruges en score på 26 eller højere til at identificere mild kognitiv svækkelse (MCI), men en score på 23 eller højere bruges i denne undersøgelse, da denne grænseværdi har vist sig at sænke falsk positivitet. (Nasreddine et al., 2005)
efter 12 uger
Fortræning WAIS-IV ciffersymbolkodning
Tidsramme: baseline
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed. Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Scores baseret på det korrekte antal symboler gennemført på 120 sekunder.
baseline
Efter træning WAIS-IV ciffersymbolkodning
Tidsramme: efter 12 uger
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed. Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Scores baseret på det korrekte antal symboler gennemført på 120 sekunder.
efter 12 uger
Pre-training Trail Making Test
Tidsramme: baseline
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (Reitan, 1992). I formular A bruger deltagerne en blyant til at forbinde cirkler på en side i stigende numerisk rækkefølge. I form B forbinder deltagerne cirkler, skiftende mellem stigende tal- og bogstavrækker. Tid til at udfylde(r) registreres pr. formular. Forskellen mellem formular B og A fuldførelsestiderne giver et indeks for skift, opdatering og betragtes som et mål for eksekutiv funktion.
baseline
Efter-træning Trail Making Test
Tidsramme: efter 12 uger
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (Reitan, 1992). I formular A bruger deltagerne en blyant til at forbinde cirkler på en side i stigende numerisk rækkefølge. I form B forbinder deltagerne cirkler, skiftende mellem stigende tal- og bogstavrækker. Tid til at udfylde(r) registreres pr. formular. Forskellen mellem formular B og A fuldførelsestiderne giver et indeks for skift, opdatering og betragtes som et mål for eksekutiv funktion.
efter 12 uger
Fortræning D-KEFS Stroop
Tidsramme: baseline
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) er en neuropsykologisk test til at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (tilpasset fra Delis, Kaplan, & Kramer, 2001). En modifikation af Stroop-opgaven (Stroop, 1935). I CWIT bliver deltagerne bedt om at fuldføre fire betingelser: farvenavngivning, læsning (begge afbrudt efter 90 sekunder), hæmning og hæmning/skift (begge afbrudt efter 180 sekunder). Nummer korrekt udfyldt pr. betingelse.
baseline
Efter træning D-KEFS Stroop
Tidsramme: efter 12 uger
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) er en neuropsykologisk test til at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (tilpasset fra Delis, Kaplan, & Kramer, 2001). En modifikation af Stroop-opgaven (Stroop, 1935). I CWIT bliver deltagerne bedt om at fuldføre fire betingelser: farvenavngivning, læsning (begge afbrudt efter 90 sekunder), hæmning og hæmning/skift (begge afbrudt efter 180 sekunder). Nummer korrekt udfyldt pr. betingelse.
efter 12 uger
Pre-training Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: baseline
Neuropsykologisk test til evaluering af verbal hukommelse (RAVLT; Rey, A. (1941). Score ved: at lægge op til korrekt genkaldte ord for hver prøvetid for at opnå en øjeblikkelig tilbagekaldelsestotal; hvor mange korrekt genkaldte ord efter 30-minutters interval for at opnå deres forsinkede genkaldelsestotal; divideret med det samlede antal ord, der blev genkaldt korrekt på den femte (sidste) prøvelse af den indledende administration og ganget med 100 for at opnå deres procentvise tilbageholdelsesværdi.
baseline
Rey Auditory Verbal Learning Test efter træning
Tidsramme: efter 12 uger
Neuropsykologisk test til evaluering af verbal hukommelse (RAVLT; Rey, A. (1941). Score ved: at lægge op til korrekt genkaldte ord for hver prøvetid for at opnå en øjeblikkelig tilbagekaldelsestotal; hvor mange korrekt genkaldte ord efter 30-minutters interval for at opnå deres forsinkede genkaldelsestotal; divideret med det samlede antal ord, der blev genkaldt korrekt på den femte (sidste) prøvelse af den indledende administration og ganget med 100 for at opnå deres procentvise tilbageholdelsesværdi.
efter 12 uger
Fortræning WAIS-IV Cifferspan
Tidsramme: baseline
Neuropsykologisk test for at evaluere korttidshukommelsen. Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Scores baseret på højeste spændvidde korrekt gennemført.
baseline
Efter træning WAIS-IV Cifferspan
Tidsramme: efter 12 uger
Neuropsykologisk test for at evaluere korttidshukommelsen. Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Scores baseret på højeste spændvidde korrekt gennemført.
efter 12 uger
Før træning Subjektiv lytning, selveffektivitet
Tidsramme: baseline
Listening self-efficacy spørgeskema (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Stiller spørgsmål om ens selvvurderede evne til at forstå samtale i en række forskellige sammenhænge, ​​uden brug af høreapparater, selvvurderet self-efficacy (0-100%). Intern konsistens (Chronbachs α) = .96 (Smith et al., 2011).
baseline
Post-træning Subjektiv lyttende selveffektivitet
Tidsramme: efter 12 uger
Listening self-efficacy spørgeskema (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Stiller spørgsmål til ens selvvurderede evne til at forstå samtale i en række forskellige sammenhænge, ​​uden brug af høreapparater. Intern konsistens (Chronbachs α) = .96 (Smith et al., 2011).
efter 12 uger
Før træning Subjektiv balance selvtillid
Tidsramme: baseline
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Seksten punkters spørgeskema om selvvurderet selvtillid (0-100%) balancering i forskellige fysiske aktiviteter og sammenhænge.
baseline
Post-træning Subjektiv balance selvtillid
Tidsramme: efter 12 uger
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Seksten punkters spørgeskema om selvvurderet selvtillid (0-100%) balancering i forskellige fysiske aktiviteter og sammenhænge.
efter 12 uger
Før træning Mobilitetsfunktion som vurderet af Mini BESTest
Tidsramme: baseline
Mini BESTest består af fire underskalaer til at evaluere balancepræstation, herunder en forudseende underskala (f.eks. sidde-til-stående, tåstigning), en reaktiv postural kontrol-subskala (måler kompenserende skridt, når ens balancecenter er forskudt i fremadgående, bagudgående eller lateral position), en sensorisk orienteringsunderskala (f.eks. lukkede øjne, skummåtte) og en gangunderskala (f.eks. at gå over en forhindring).
baseline
Efteruddannelse Mobilitetsfunktion som vurderet af Mini BESTest
Tidsramme: efter 12 uger
Mini BESTest består af fire underskalaer til at evaluere balancepræstation, herunder en forudseende underskala (f.eks. sidde-til-stående, tåstigning), en reaktiv postural kontrol-subskala (måler kompenserende skridt, når ens balancecenter er forskudt i fremadgående, bagudgående eller lateral position), en sensorisk orienteringsunderskala (f.eks. lukkede øjne, skummåtte) og en gangunderskala (f.eks. at gå over en forhindring).
efter 12 uger
Funktionel neuroimaging før træning (fNIRS)
Tidsramme: baseline
Bærbar funktionel nær-infrarød spektroskopi (BRITE MKII) vil blive brugt til at vurdere præfrontal cortex aktivitet under enkelt- og dobbelt-opgave gangforhold. Seksten detektorer vil blive placeret strategisk 2,8 cm væk fra optoderne, otte af dem vil være dorsale i forhold til optoderne, mens de øvrige otte vil være ventrale, således at hver sonde har fire dorsale detektorer og fire ventrale detektorer. De to prober vil blive placeret symmetrisk over den laterale præfrontale cortex, og det mest forreste og mest ventrale par af optode-detektorer af hver probe vil blive placeret på Fp1/Fp2. Sonderne blev designet ud fra eksisterende konfigurationer. Af interesse er relative ændringer i koncentrationen af ​​frontalt oxyhæmoglobin (HbO2: målt ved absorptionstoppen på 850 nm) og deoxyhæmoglobin (HbR: målt ved absorptionstoppen på 735 nm) sammenlignet med baseline hviledata.
baseline
Funktionel neuroimaging efter træning (fNIRS)
Tidsramme: efter 12 uger
Bærbar funktionel nær-infrarød spektroskopi (BRITE MKII) vil blive brugt til at vurdere præfrontal cortex aktivitet under enkelt- og dobbelt-opgave gangforhold. Seksten detektorer vil blive placeret strategisk 2,8 cm væk fra optoderne, otte af dem vil være dorsale i forhold til optoderne, mens de øvrige otte vil være ventrale, således at hver sonde har fire dorsale detektorer og fire ventrale detektorer. De to prober vil blive placeret symmetrisk over den laterale præfrontale cortex, og det mest forreste og mest ventrale par af optode-detektorer af hver probe vil blive placeret på Fp1/Fp2. Sonderne blev designet ud fra eksisterende konfigurationer. Af interesse er relative ændringer i koncentrationen af ​​frontalt oxyhæmoglobin (HbO2: målt ved absorptionstoppen på 850 nm) og deoxyhæmoglobin (HbR: målt ved absorptionstoppen på 735 nm) sammenlignet med baseline hviledata.
efter 12 uger
Stående balance før træning (stiens længde)
Tidsramme: baseline
Posturale mål vil omfatte rumlige mål (midten af ​​trykbanelængden; cm) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
baseline
Stående balance før træning (hastighed)
Tidsramme: baseline
Posturale mål vil omfatte tidsmæssige mål (hastighed; cm/s) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
baseline
Stående balance før træning (variabilitet)
Tidsramme: baseline
Posturale mål vil omfatte variabilitetsmål (rod betyder kvadratisk, standardafvigelse) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
baseline
Stående balance efter træning (banelængde)
Tidsramme: efter 12 uger
Posturale mål vil omfatte rumlige mål (midten af ​​trykbanelængden; cm) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
efter 12 uger
Stående balance efter træning (hastighed)
Tidsramme: efter 12 uger
Posturale mål vil omfatte tidsmæssige mål (hastighed; cm/s) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
efter 12 uger
Stående balance efter træning (variabilitet)
Tidsramme: efter 12 uger
Posturale mål vil omfatte variabilitetsmål (rod betyder kvadratisk, standardafvigelse) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner