- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05418998
Kognitiv træning for at forbedre mobiliteten hos midaldrende og ældre voksne (HnW)
12. marts 2025 opdateret af: Karen Li, Concordia University, Montreal
Træning af kognition for at forbedre mobilitet og lytning hos ældre voksne med høretab: Flytning fra laboratorie til liv
Den foreslåede undersøgelse er designet til at evaluere effekten af træning af udøvende funktioner i hjemmet på kognition og mobilitet hos ældre voksne med aldersrelateret høretab (ARHL), ældre voksne med normal hørelse og midaldrende voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Færdig i engelsk (lært før 5 års alderen), kan bevæge sig ≥ 10 meter uafhængigt, fravær af kognitiv svækkelse (neuropsykologiske testresultater i gennemsnittet sammenlignet med aldersnormer), normal eller korrigeret til normal synsskarphed (ETDRS), tilgængelighed af en hjemmecomputer eller tablet med internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret svær depression, stofmisbrug eller betydelig psykiatrisk lidelse, ukorrigeret synsnedsættelse, vestibulær svækkelse, Parkinsons sygdom eller anden neurologisk lidelse eller følgesygdomme, klinisk signifikante muskel- og skeletlidelser, sygdomme, der påvirker øret eller skader på øret (f.eks. arbejdsstøj), debut høretab før voksenalderen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Executive function (EF) træning
12 ugers EF-træning hjemme på en computer eller iPad
|
EF-træning vil involvere computer- eller tabletbaseret hjemmetræning for at forbedre flere EF-processer, herunder delt opmærksomhed, responshæmning, skift og opdatering af arbejdshukommelsen.
Træningens varighed = 30 min x 3 sessioner/uge.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Dette vil være en komparatorarm uden kognitiv træning.
Deltagerne vil få adgang til det samme træningsprogram efter afslutningen af undersøgelsen, men der er ikke planlagt yderligere vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før træning Ændring i auditiv 2-backs nøjagtighed
Tidsramme: baseline
|
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo).
Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne.
Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere.
Nøjagtighed (procent korrekt) vil blive registreret.
Halvdelen af deltagerne får denne vurdering.
Se Resultat 5, Multi-talker, for anden halvdel.
|
baseline
|
|
Efter træning Ændring i auditiv 2-backs nøjagtighed
Tidsramme: efter 12 uger
|
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo).
Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne.
Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere.
Nøjagtighed (procent korrekt) vil blive registreret.
Halvdelen af deltagerne får denne vurdering.
Se Resultat 6, Multi-talker, for anden halvdel.
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Ændring i auditiv 2-back reaktionstid
Tidsramme: baseline
|
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo).
Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne.
Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere.
Reaktionstid (msec) vil blive registreret.
Halvdelen af deltagerne får denne vurdering.
Se Resultat 5, Multi-talker, for anden halvdel.
|
baseline
|
|
Efter træning Ændring i auditiv 2-back reaktionstid
Tidsramme: efter 12 uger
|
Auditiv 2-ryg ydeevne vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. mens deltageren står eller samtidig går på et løbebånd i et selvvalgt tempo).
Numrene til opgaven vil blive spillet gennem binaurale højttalere, og decibelniveauet vil blive individualiseret for hver deltager afhængig af høreevne.
Deltagerne vil blive bedt om at lave et knapsvar, der angiver, om det nummer, de hørte, var det samme eller forskelligt fra det tal, de hørte to tidligere.
Reaktionstid (msec) vil blive registreret.
Halvdelen af deltagerne får denne vurdering.
Se Resultat 6, Multi-talker, for anden halvdel.
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Multi-Talker ordopfattelse (nøjagtighed)
Tidsramme: baseline
|
Vi vil bruge multi-talker rumlige lytteopgaven til den anden halvdel af deltagerne, hvor en præsenteret tekst-cue angiver, hvilken af tre samtidig præsenterede, men rumligt fordelte talte sætninger, der skal rapporteres.
Trafikstøj vil blive inkluderet for i højere grad at simulere virkelige forhold.
Signal-til-støj-forholdet vil blive holdt konstant på tværs af deltagere, med signalintensitet indstillet i henhold til individuelle gennemsnitlige høretærskler.
|
baseline
|
|
Efter træning Multi-Talker ordopfattelse (nøjagtighed)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Vi vil bruge multi-talker rumlige lytteopgaven til den anden halvdel af deltagerne, hvor en præsenteret tekst-cue angiver, hvilken af tre samtidig præsenterede, men rumligt fordelte talte sætninger, der skal rapporteres.
Trafikstøj vil blive inkluderet for i højere grad at simulere virkelige forhold.
Signal-til-støj-forholdet vil blive holdt konstant på tværs af deltagere, med signalintensitet indstillet i henhold til individuelle gennemsnitlige høretærskler.
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Ændring i skridttid (gennemsnitlig, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: baseline
|
Skridttiden vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig udføre den auditive 2-ryg opgave).
De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen.
Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.) og gennemsnittet på tværs af forsøgene.
De deltagere, der bliver vurderet med resultat 5, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
|
baseline
|
|
Efter træning Ændring i skridttid (gennemsnitlig, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Skridttiden vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig udføre den auditive 2-ryg opgave).
De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen.
Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.) og gennemsnittet på tværs af forsøgene.
De deltagere, der bliver vurderet med resultat 6, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Ændring i skridttidsvariabilitet (gennemsnit, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: baseline
|
Skridttidsvariabiliteten vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig fuldføre den auditive 2-ryg opgave).
De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen.
Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.), og standardafvigelsen vil blive taget for at udlede et mål for skridttidsvariabilitet.
De deltagere, der bliver vurderet med resultat 5, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
|
baseline
|
|
Efter træning Ændring i skridttidsvariabilitet (gennemsnit, standardafvigelse [SD] af skridttid)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Skridttidsvariabiliteten vil blive vurderet under enkelt- og dobbeltopgaveforhold (dvs. at gå på et løbebånd i et selvvalgt tempo eller samtidig fuldføre den auditive 2-ryg opgave).
De spatio-temporale karakteristika for gang vil blive målt af fodtrykssensorer, der bæres på bunden af deltagernes sko, med en sensor placeret under hælen og den anden sensor placeret under tåen.
Tiden mellem på hinanden følgende tå- eller hælslag vil blive registreret (sek.), og standardafvigelsen vil blive taget for at udlede et mål for skridttidsvariabilitet.
De deltagere, der bliver vurderet med resultat 6, vil udføre den samme gangopgave, men i et simuleret gadekrydsende miljø.
|
efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment før træning (MoCA)
Tidsramme: baseline
|
Neuropsykologisk test for at evaluere global kognitiv status.
En score på 30 bruges en score på 26 eller højere til at identificere mild kognitiv svækkelse (MCI), men en score på 23 eller højere bruges i denne undersøgelse, da denne grænseværdi har vist sig at sænke falsk positivitet.
(Nasreddine et al., 2005)
|
baseline
|
|
Efter træning Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Neuropsykologisk test for at evaluere global kognitiv status.
En score på 30 bruges en score på 26 eller højere til at identificere mild kognitiv svækkelse (MCI), men en score på 23 eller højere bruges i denne undersøgelse, da denne grænseværdi har vist sig at sænke falsk positivitet.
(Nasreddine et al., 2005)
|
efter 12 uger
|
|
Fortræning WAIS-IV ciffersymbolkodning
Tidsramme: baseline
|
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed.
Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Scores baseret på det korrekte antal symboler gennemført på 120 sekunder.
|
baseline
|
|
Efter træning WAIS-IV ciffersymbolkodning
Tidsramme: efter 12 uger
|
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed.
Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Scores baseret på det korrekte antal symboler gennemført på 120 sekunder.
|
efter 12 uger
|
|
Pre-training Trail Making Test
Tidsramme: baseline
|
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (Reitan, 1992).
I formular A bruger deltagerne en blyant til at forbinde cirkler på en side i stigende numerisk rækkefølge.
I form B forbinder deltagerne cirkler, skiftende mellem stigende tal- og bogstavrækker.
Tid til at udfylde(r) registreres pr. formular.
Forskellen mellem formular B og A fuldførelsestiderne giver et indeks for skift, opdatering og betragtes som et mål for eksekutiv funktion.
|
baseline
|
|
Efter-træning Trail Making Test
Tidsramme: efter 12 uger
|
Neuropsykologisk test for at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (Reitan, 1992).
I formular A bruger deltagerne en blyant til at forbinde cirkler på en side i stigende numerisk rækkefølge.
I form B forbinder deltagerne cirkler, skiftende mellem stigende tal- og bogstavrækker.
Tid til at udfylde(r) registreres pr. formular.
Forskellen mellem formular B og A fuldførelsestiderne giver et indeks for skift, opdatering og betragtes som et mål for eksekutiv funktion.
|
efter 12 uger
|
|
Fortræning D-KEFS Stroop
Tidsramme: baseline
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) er en neuropsykologisk test til at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (tilpasset fra Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
En modifikation af Stroop-opgaven (Stroop, 1935).
I CWIT bliver deltagerne bedt om at fuldføre fire betingelser: farvenavngivning, læsning (begge afbrudt efter 90 sekunder), hæmning og hæmning/skift (begge afbrudt efter 180 sekunder).
Nummer korrekt udfyldt pr. betingelse.
|
baseline
|
|
Efter træning D-KEFS Stroop
Tidsramme: efter 12 uger
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) er en neuropsykologisk test til at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion (tilpasset fra Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
En modifikation af Stroop-opgaven (Stroop, 1935).
I CWIT bliver deltagerne bedt om at fuldføre fire betingelser: farvenavngivning, læsning (begge afbrudt efter 90 sekunder), hæmning og hæmning/skift (begge afbrudt efter 180 sekunder).
Nummer korrekt udfyldt pr. betingelse.
|
efter 12 uger
|
|
Pre-training Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: baseline
|
Neuropsykologisk test til evaluering af verbal hukommelse (RAVLT; Rey, A. (1941).
Score ved: at lægge op til korrekt genkaldte ord for hver prøvetid for at opnå en øjeblikkelig tilbagekaldelsestotal; hvor mange korrekt genkaldte ord efter 30-minutters interval for at opnå deres forsinkede genkaldelsestotal; divideret med det samlede antal ord, der blev genkaldt korrekt på den femte (sidste) prøvelse af den indledende administration og ganget med 100 for at opnå deres procentvise tilbageholdelsesværdi.
|
baseline
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test efter træning
Tidsramme: efter 12 uger
|
Neuropsykologisk test til evaluering af verbal hukommelse (RAVLT; Rey, A. (1941).
Score ved: at lægge op til korrekt genkaldte ord for hver prøvetid for at opnå en øjeblikkelig tilbagekaldelsestotal; hvor mange korrekt genkaldte ord efter 30-minutters interval for at opnå deres forsinkede genkaldelsestotal; divideret med det samlede antal ord, der blev genkaldt korrekt på den femte (sidste) prøvelse af den indledende administration og ganget med 100 for at opnå deres procentvise tilbageholdelsesværdi.
|
efter 12 uger
|
|
Fortræning WAIS-IV Cifferspan
Tidsramme: baseline
|
Neuropsykologisk test for at evaluere korttidshukommelsen.
Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Scores baseret på højeste spændvidde korrekt gennemført.
|
baseline
|
|
Efter træning WAIS-IV Cifferspan
Tidsramme: efter 12 uger
|
Neuropsykologisk test for at evaluere korttidshukommelsen.
Deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Scores baseret på højeste spændvidde korrekt gennemført.
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Subjektiv lytning, selveffektivitet
Tidsramme: baseline
|
Listening self-efficacy spørgeskema (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Stiller spørgsmål om ens selvvurderede evne til at forstå samtale i en række forskellige sammenhænge, uden brug af høreapparater, selvvurderet self-efficacy (0-100%).
Intern konsistens (Chronbachs α) = .96
(Smith et al., 2011).
|
baseline
|
|
Post-træning Subjektiv lyttende selveffektivitet
Tidsramme: efter 12 uger
|
Listening self-efficacy spørgeskema (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Stiller spørgsmål til ens selvvurderede evne til at forstå samtale i en række forskellige sammenhænge, uden brug af høreapparater.
Intern konsistens (Chronbachs α) = .96
(Smith et al., 2011).
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Subjektiv balance selvtillid
Tidsramme: baseline
|
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Seksten punkters spørgeskema om selvvurderet selvtillid (0-100%) balancering i forskellige fysiske aktiviteter og sammenhænge.
|
baseline
|
|
Post-træning Subjektiv balance selvtillid
Tidsramme: efter 12 uger
|
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Seksten punkters spørgeskema om selvvurderet selvtillid (0-100%) balancering i forskellige fysiske aktiviteter og sammenhænge.
|
efter 12 uger
|
|
Før træning Mobilitetsfunktion som vurderet af Mini BESTest
Tidsramme: baseline
|
Mini BESTest består af fire underskalaer til at evaluere balancepræstation, herunder en forudseende underskala (f.eks. sidde-til-stående, tåstigning), en reaktiv postural kontrol-subskala (måler kompenserende skridt, når ens balancecenter er forskudt i fremadgående, bagudgående eller lateral position), en sensorisk orienteringsunderskala (f.eks. lukkede øjne, skummåtte) og en gangunderskala (f.eks. at gå over en forhindring).
|
baseline
|
|
Efteruddannelse Mobilitetsfunktion som vurderet af Mini BESTest
Tidsramme: efter 12 uger
|
Mini BESTest består af fire underskalaer til at evaluere balancepræstation, herunder en forudseende underskala (f.eks. sidde-til-stående, tåstigning), en reaktiv postural kontrol-subskala (måler kompenserende skridt, når ens balancecenter er forskudt i fremadgående, bagudgående eller lateral position), en sensorisk orienteringsunderskala (f.eks. lukkede øjne, skummåtte) og en gangunderskala (f.eks. at gå over en forhindring).
|
efter 12 uger
|
|
Funktionel neuroimaging før træning (fNIRS)
Tidsramme: baseline
|
Bærbar funktionel nær-infrarød spektroskopi (BRITE MKII) vil blive brugt til at vurdere præfrontal cortex aktivitet under enkelt- og dobbelt-opgave gangforhold.
Seksten detektorer vil blive placeret strategisk 2,8 cm væk fra optoderne, otte af dem vil være dorsale i forhold til optoderne, mens de øvrige otte vil være ventrale, således at hver sonde har fire dorsale detektorer og fire ventrale detektorer.
De to prober vil blive placeret symmetrisk over den laterale præfrontale cortex, og det mest forreste og mest ventrale par af optode-detektorer af hver probe vil blive placeret på Fp1/Fp2.
Sonderne blev designet ud fra eksisterende konfigurationer.
Af interesse er relative ændringer i koncentrationen af frontalt oxyhæmoglobin (HbO2: målt ved absorptionstoppen på 850 nm) og deoxyhæmoglobin (HbR: målt ved absorptionstoppen på 735 nm) sammenlignet med baseline hviledata.
|
baseline
|
|
Funktionel neuroimaging efter træning (fNIRS)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Bærbar funktionel nær-infrarød spektroskopi (BRITE MKII) vil blive brugt til at vurdere præfrontal cortex aktivitet under enkelt- og dobbelt-opgave gangforhold.
Seksten detektorer vil blive placeret strategisk 2,8 cm væk fra optoderne, otte af dem vil være dorsale i forhold til optoderne, mens de øvrige otte vil være ventrale, således at hver sonde har fire dorsale detektorer og fire ventrale detektorer.
De to prober vil blive placeret symmetrisk over den laterale præfrontale cortex, og det mest forreste og mest ventrale par af optode-detektorer af hver probe vil blive placeret på Fp1/Fp2.
Sonderne blev designet ud fra eksisterende konfigurationer.
Af interesse er relative ændringer i koncentrationen af frontalt oxyhæmoglobin (HbO2: målt ved absorptionstoppen på 850 nm) og deoxyhæmoglobin (HbR: målt ved absorptionstoppen på 735 nm) sammenlignet med baseline hviledata.
|
efter 12 uger
|
|
Stående balance før træning (stiens længde)
Tidsramme: baseline
|
Posturale mål vil omfatte rumlige mål (midten af trykbanelængden; cm) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
baseline
|
|
Stående balance før træning (hastighed)
Tidsramme: baseline
|
Posturale mål vil omfatte tidsmæssige mål (hastighed; cm/s) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
baseline
|
|
Stående balance før træning (variabilitet)
Tidsramme: baseline
|
Posturale mål vil omfatte variabilitetsmål (rod betyder kvadratisk, standardafvigelse) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
baseline
|
|
Stående balance efter træning (banelængde)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Posturale mål vil omfatte rumlige mål (midten af trykbanelængden; cm) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
efter 12 uger
|
|
Stående balance efter træning (hastighed)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Posturale mål vil omfatte tidsmæssige mål (hastighed; cm/s) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
efter 12 uger
|
|
Stående balance efter træning (variabilitet)
Tidsramme: efter 12 uger
|
Posturale mål vil omfatte variabilitetsmål (rod betyder kvadratisk, standardafvigelse) i anterior-posterior (for og bag) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30011799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .