COVID-19 の飲酒関連の影響を軽減するための家族中心 vs. 飲酒者中心のスマートフォン介入
調査の概要
詳細な説明
現在のランダム化比較試験では、パートナーチェス（アルコール使用障害のある人と関係のある個人向けに特別に設計されたアルコール行動カップル療法の側面とともに、アチェス介入と関連する重大な他者が高リスクの飲酒を減らし、生活の質を改善できるかどうかをテストしました。
この試験では、199のダイアド（398人の参加者）がコミュニティから募集され、パートナーチェスの介入、アケスの介入、またはスマートフォンのコントロールに1：1：1をランダム化して、12か月でフォローアップしました。 参加者はダイアドの一部でした。特定された患者は、リスクの高い飲酒の基準を満たし（DSM-5で定義）、過去1か月間少なくとも1杯の飲み物を持っていました。 主要な結果は、特定された患者と関心のある重要な他の人の両方の患者パーセントの高リスク飲酒日と生活の質を特定しました。 参加者は、4、8、および12か月のベースラインで調査されました。 PartnerChessおよびAchessの使用データが継続的に収集されました。 リスクの高い飲酒日と同様に、患者の生活の質が特定された割合のスマートフォンコントロールと比較して、パートナーチェスとアチェスの両方のアームに大きな違いが見つかりました。 さらに、パートナーチェスは、12か月でのACHESSよりもリスクの高い飲酒日が大幅に低く、長期的な影響が強いことを示唆しています。 また、Achessの間での苦痛は、PartnerChessやスマートフォン制御アームのものと比較して、重要な他の人を懸念していることを大幅に少ないことがわかりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 飲酒者とその家族のパートナーは、インフォームド コンセントを提供する必要があります。ベースライン、4、8、および12か月でインタビューを完了することに同意します。スマートフォンの使用を制限する精神的または身体的状態がないこと。 飲酒者は 18 歳以上で、危険な飲酒の基準 (男性の場合、1 週間に 14 回以上または 1 日 4 回以上、女性の場合、1 週間に 7 回以上または 1 日 3 回以上) を満たす必要があります。 DSM-5 によって定義された AUD (あらゆる重症度) の基準を満たし、過去 3 か月間に少なくとも 1 杯の飲み物を飲んだ.77 パートナーは、献身的なロマンチックなパートナー、配偶者、または家族の一員でなければなりません (例: 兄弟、親、祖父母、21 歳以上の成人した子供)。
除外基準:
- -現在（過去6か月）の不安定な深刻な精神疾患の証拠（活動性精神病、妄想、幻覚、活動性躁病期）。 また、どちらかのパートナーが過去 1 年間に重大な対人暴力を報告した場合、パートナーのスマートフォンまたはコンピューターへのアクセスによる安全上のリスクが生じる可能性があるため、2 人組を除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Achess
Achessでは、特定された患者と関係する重要な他の人の両方がスマートフォンを受け取りますが、特定された患者のみがAchessアプリを受け取ります。
関係する重要な他の人は、標準のAUD、SUD、および危機サポートの連絡先情報を備えたスマートフォンを受け取ります。
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ACHESSは、パートナーチェスでも利用できます。コビッドコンテンツ、インスタントライブラリ、ディスカッショングループ、個人的なストーリー、ロケーションモニター、調査、生態学的な瞬間的評価、ガイド付きリラクゼーション、健康的な活動、危機ボタン、スキルリマインダー
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実験的：パートナーチェス
パートナーチェスアームでは、患者を特定し、関係する重要な他の人はどちらも、ACHESSサービスとABCT/パートナーチェスサービスを含むパートナーチェスアプリを使用してスマートフォンを受け取ります。
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PartnerChessの次のABCTサービスは、PartnerChessアプリで利用できますが、Achessでは利用できません。 ABCTチュートリアル。 重要なABCTスキルを説明するインタラクティブなeラーニングモジュール。 特定された患者と関係する重要な他者との間の合意が重要な原則に従う。 識別と削除をトリガーします。 渇望の議論。 再発計画。 リマインダー。 |
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介入なし：スマートフォンコントロール
特定された患者と関心のある重要な他の人の両方が、アルコール依存症の匿名（AA）、麻薬匿名（NA）、アルアノン、アルコール依存症（ACOA）の成人の子供（ACOA）、および危機のホットラインの事前にプログラムされた連絡先情報を含むスマートフォンを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のリスクのある飲酒日の割合
時間枠：8か月と12か月
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リスクのある飲酒日は、男性は4杯以上、女性は3杯以上と定義され、120日ごとにタイムライン・フォローバックによって測定されます。
介入終了は8か月後、最終追跡調査は12か月後（介入終了から4か月後）でした。 |
8か月と12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛
時間枠：ベースライン、4、8、および12か月
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OQ45は、3つのサブドメイン、症状の苦痛、対人関係、および社会的役割を評価することにより、治療中の患者およびパートナーの結果を測定します。
結果アンケート-45のスコアは0〜180の範囲で、スコアが高いほど、苦痛の症状が高くなります。
カットオフスコア：63以上 - 臨床的意義の症状を示します高いスコアは、クライアントが苦痛の症状（主に不安、うつ病、体の問題、ストレス）を認めていることを示唆しています。
信頼できる変更：クライアントのスコアが14ポイント以上変化したときに示されます。
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ベースライン、4、8、および12か月
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禁止されている日
時間枠：ベースライン、4、8、および12か月
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禁酒法は、120日ごとにタイムラインフォローバックを通じて測定されます。
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ベースライン、4、8、および12か月
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関係の満足度
時間枠：ベースライン、4、8、および12か月
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ダイアディック調整スケールの使用により決定-7（DAS -7）は、32の質問ダイアディック調整スケール（DAS）の簡単なバージョンであり、結婚の質と同様のダイアドを評価します。
可能な範囲は0-36です。
スコアが高いほど、より正の関係の質が示されます。
21未満のスコアは、苦痛の関係を示すと見なされます。
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ベースライン、4、8、および12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の危険飲酒日の割合
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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危険な飲酒日は、男性では4杯以上、女性では3杯以上と定義され、120日ごとにTimeline Followbackを通じて測定されます。
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ベースライン、4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Gustafson, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0943
- 5R01AA029804 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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