Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte versus op drinkers gerichte smartphone-interventies om aan drank gerelateerde gevolgen van COVID-19 te verminderen

16 februari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
dit R01-project getiteld "Family-focused vs. Drinker-focused Smartphone Interventions to Reduce Drinking-related Consequences of COVID-19" is een Hybrid II RCT/implementatiestudie om twee van onze alcohol-smartphone-interventies aan te passen en te testen om de gevolgen van COVID aan te pakken . We stellen een RCT met drie armen voor waarin een smartphonecontrolegroep wordt vergeleken met een op drinkers gerichte interventie versus een gezinsgerichte interventie. Alle studiegroepen rekruteren tweetallen, bestaande uit een persoon die drinkt en een gezinspartner.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie testte of PartnerChess (een Achess-interventie samen met aspecten van alcoholgedragspaartherapie die speciaal is ontworpen voor personen met alcoholgebruiksstoornis en hun betrokken significante andere) zou een risicovolle drinken kunnen verminderen en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren.

Voor deze proef werden 199 dyades (398 deelnemers) aangeworven uit de gemeenschap en gerandomiseerd 1: 1: 1 naar de PartnerChess-interventie, AChess-interventie of smartphonebesturing gedurende 8 maanden met een follow-up na 12 maanden. Deelnemers maakten deel uit van een dyade: geïdentificeerde patiënten voldeden aan de criteria voor risicovol drinken (gedefinieerd door de DSM-5) en hadden de afgelopen maand ten minste één drankje, betrokken significante anderen waren de romantische partner, familielid, familielid van de patiënt of een goede vriend van 21 jaar of ouder. Primaire resultaten werden geïdentificeerd, patiëntpercentage hoog-risico drinkdagen en kwaliteit van leven voor zowel geïdentificeerde patiënten als betrokken significante anderen. Deelnemers werden ondervraagd bij aanvang, 4, 8 en 12 maanden; PartnerChess- en Achess -gebruiksgegevens werden continu verzameld. We vonden een aanzienlijk verschil in zowel PartnerChess als Achess Arms in vergelijking met smartphonebeheersing in percentage hoog-risico drinkdagen en geïdentificeerde de kwaliteit van leven van de patiënt. Bovendien had PartnerChess een aanzienlijk lager percentage risicovolle drinkdagen dan AChess na 12 maanden, wat suggereert dat een sterkere impact op lange termijn. We vonden ook aanzienlijk minder angst onder de betrokken achess -significante anderen in vergelijking met die in PartnerChess en de smartphonebesturingsarmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

398

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drinkers en hun gezinspartners moeten geïnformeerde toestemming geven; ermee instemmen om interviews af te nemen bij baseline, 4, 8 en 12 maanden; en geen mentale of fysieke aandoening hebben die het gebruik van smartphones beperkt. Drinkers moeten 18 jaar of ouder zijn en voldoen aan de criteria voor riskant drinken (voor mannen >14 standaardglazen per week of >4 per dag; voor vrouwen >7 per week of >3 per dag),76 of voldoen aan criteria voor AUD (elke ernst) gedefinieerd door DSM-5 en hebben in de afgelopen 3 maanden ten minste 1 glas gedronken .77 Partner moet een toegewijde romantische partner, echtgenoot of familielid zijn (bijv. broer of zus, ouder, grootouder, volwassen kind van 21 jaar of ouder).

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​(laatste 6 maanden) bewijs van ongestabiliseerde ernstige psychische aandoening (actieve psychose, wanen, hallucinaties, actieve manische fase). We sluiten tweetallen ook uit als een van de partners in het afgelopen jaar ernstig interpersoonlijk geweld meldt, vanwege een mogelijk veiligheidsrisico als gevolg van toegang tot de smartphone of computer van een partner.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pijnlijk
In Achess ontvangen zowel de geïdentificeerde patiënt als de betrokken significante andere een smartphone, maar alleen de geïdentificeerde patiënt ontvangt de Achess -app. De betrokken significante andere ontvangen een smartphone met contactgegevens voor standaard AUD-, SUD- en crisisondersteuning.
Gedragsmatig: Pijnlijk
Achess biedt het volgende, die ook beschikbaar zijn in PartnerChess: Covid -inhoud, instant bibliotheek, discussiegroepen, persoonlijke verhalen, locatiemonitor, enquêtes en ecologische tijdelijke beoordelingen, geleide ontspanning, gezonde activiteiten, crisisknop, vaardighedenherinneringen
Experimenteel: PartnerChess
In de PartnerChess -arm, geïdentificeerde patiënt en betrokken significante andere, ontvangt beide een smartphone met de PartnerChess -app, die AChess Services plus ABCT/ PartnerChess -services bevat.
Gedragsmatig: PartnerChess

De volgende ABCT -services, van PartnerChess, zullen beschikbaar zijn in de PartnerChess -app maar niet in Achess:

ABCT -tutorials. Interactieve e-learning modules die belangrijke ABCT-vaardigheden verklaren. Overeenkomsten tussen geïdentificeerde patiënt en betrokken significante andere om belangrijke principes te volgen.

Trigger identificatie en verwijdering. Verlangens discussie. Terugvalplan. Herinneringen.
Geen tussenkomst: Smartphonebesturing
Zowel de geïdentificeerde patiënt als de betrokken significante andere ontvangen een smartphone met voorgeprogrammeerde contactgegevens voor alcoholisten Anoniem (AA), Narcotics Anonymous (NA), Al-Anon, volwassen kinderen van alcoholisten (ACOA) en Hot Lines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de patiëntendagen met riskant alcoholgebruik
Tijdsspanne: 8 en 12 maanden
Een riskante drinkdag wordt gedefinieerd als meer dan 4 drankjes voor mannen en meer dan 3 drankjes voor vrouwen en wordt elke 120 dagen gemeten via de Timeline Followback. 8 maanden was het einde van de interventie, 12 maanden was de laatste follow-up (4 maanden na het einde van de interventie).
8 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch nood
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8 en 12 maanden
De OQ45 meet de resultaten van de patiënt en partner tijdens de behandeling door drie subdomeinen, symptoomkosten, interpersoonlijke relaties en sociale rol te beoordelen. Scores van de uitkomstenvragenlijst-45 variëren van 0-180, hoe hoger de score, hoe hoger de symptomen van nood. Cut -off score: 63 of meer - geeft symptomen van klinische significantie aan. Een hoge score suggereert dat de cliënt toegeeft een groot aantal symptomen van nood (voornamelijk angst, depressie, somatische problemen en stress), evenals moeilijkheden in interpersoonlijke relaties, sociale rol (zoals werk of school) en in hun algemene kwaliteit van leven. Betrouwbare wijziging: aangegeven wanneer de score van een klant met 14 punten of meer verandert.
Basislijn, 4, 8 en 12 maanden
% Dagen onthouding
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8 en 12 maanden
% Dagen onthouding wordt elke 120 dagen gemeten via de tijdlijn Followback.
Basislijn, 4, 8 en 12 maanden
Tevredenheid van de relatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8 en 12 maanden
Bepaald door gebruik van de dyadische aanpassingsschaal - 7 (DAS -7), een korte versie van de 32 -vraag dyadische aanpassingsschaal (DAS) en beoordeelt de kwaliteit van het huwelijk en soortgelijke dyades. Mogelijk bereik is 0-36. Hogere scores duiden op een meer positieve relatiekwaliteit. Scores van minder dan 21 worden geacht een relatie in nood aan te duiden.
Basislijn, 4, 8 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de Patiënt Risicovolle Drinkdagen
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden
Een riskante drinkdag wordt gedefinieerd als meer dan 4 drankjes voor mannen en meer dan 3 drankjes voor vrouwen en wordt gemeten via de Timeline Followback elke 120 dagen.
Baseline, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0943
  • 5R01AA029804 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren