Perhekeskeiset vs. juojat keskittyvät älypuhelininterventiot COVID-19:n juomiseen liittyvien seurausten vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin, voivatko kumppani (kipeä interventio yhdessä alkoholin käyttäytymisparin terapian kanssa, joka on suunniteltu erityisesti alkoholinkäyttöhäiriöille ja heidän huolestuneille muille) henkilöille, voi vähentää korkean riskin juomista ja parantaa elämänlaatua.
Tätä tutkimusta varten rekrytoitiin 199 dyadia (398 osallistujaa) yhteisöstä ja satunnaistettiin 1: 1: 1 kumppanin interventioon, särkyihin tai älypuhelimien hallintaan 8 kuukauden ajan seurannan ollessa 12 kuukautta. Osallistujat olivat osa Dyadia: tunnistetut potilaat täyttivät kriteerit korkean riskin juomiseen (DSM-5: n määrittelemä) ja heillä oli ainakin yksi juoma viimeisen kuukauden aikana, huolestuneita muita oli tunnistettu potilaan romanttinen kumppani, perheenjäsen tai läheinen 21-vuotias ystävä. Ensisijaiset tulokset tunnistettiin potilaan prosenttimäärä korkean riskin juomapäiviä ja sekä tunnistettujen potilaiden ja huolestuneiden muiden elämänlaatua. Osallistujia tutkittiin lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukautta; Kumppani- ja Achess -käyttötiedot kerättiin jatkuvasti. Havaitsimme merkittävän eron sekä kumppaneiden että Achess-aseissa verrattuna älypuhelinten hallintaan prosentteina korkean riskin juomapäivinä sekä tunnistetun potilaan elämänlaadun. Lisäksi parisuhteessa oli huomattavasti alhaisempi prosenttiosuus, joka oli alhaisempi korkean riskin juomapäiviä kuin Achess 12 kuukauden kohdalla, mikä viittaa voimakkaampaan pitkäaikaiseen vaikutukseen. Havaitsimme myös merkittäviä muita huolestuneita huolestuneita merkittäviä muita verrattuna kumppani- ja älypuhelinten ohjausvarsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juomien ja heidän perheenjäsentensä on annettava tietoinen suostumus; suostuvat suorittamaan haastattelut lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua; eikä heillä ole henkistä tai fyysistä tilaa, joka rajoittaa älypuhelimen käyttöä. Juomien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja täytettävä riskinjuomisen kriteerit (miehillä > 14 normaalia juomaa viikossa tai > 4 päivässä; naisilla > 7 viikossa tai > 3 päivässä),76 tai täytettävä DSM-5:n määrittelemät AUD-kriteerit (vakavuusaste) ja olet juonut vähintään yhden juoman viimeisen 3 kuukauden aikana .77 Kumppanin on oltava sitoutunut romanttinen kumppani, puoliso tai perheenjäsen (esim. sisarus, vanhempi, isovanhempi, täysi-ikäinen 21-vuotias tai vanhempi lapsi).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset (viimeiset 6 kuukautta) todisteet vakauttamattomasta vakavasta mielisairaudesta (aktiivinen psykoosi, harhaluulot, hallusinaatiot, aktiivinen maaninen vaihe). Jätämme pois myös dyadit, jos jompikumpi puolisoista on ilmoittanut vakavasta ihmissuhteista väkivallasta viimeisen vuoden aikana mahdollisen turvallisuusriskin vuoksi, joka johtuu pääsystä kumppanin älypuhelimeen tai tietokoneeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Särky
Achessissa sekä tunnistettu potilas että asianomaiset merkittävät muut saavat älypuhelimen, mutta vain tunnistettu potilas saa Achess -sovelluksen.
Huolestunut merkittävä muu saa älypuhelimen, jolla on yhteystiedot tavallisesta AUD-, SUD- ja kriisituesta.
|
Achess tarjoaa seuraavat, jotka ovat saatavana myös kumppanina: covid -sisältö, välitön kirjasto, keskusteluryhmät, henkilökohtaiset tarinat, sijaintivalvonta, tutkimukset ja ekologiset hetkelliset arvioinnit, opastettu rentoutuminen, terveelliset aktiviteetit, kriisipainike, taitojen muistutukset
|
|
Kokeellinen: Partnerchess
Kumppanivarressa tunnistettu potilas ja huolissaan muusta merkittävistä muista saadaan älypuhelimen kumppani -sovelluksen kanssa, joka sisältää Achess Services Plus ABCT/ Partnerchess -palvelut.
|
Seuraavat ABCT -palvelut, Partnerchess, on saatavana Partnerchess -sovelluksessa, mutta ei Achessissa: ABCT -oppaat. Interaktiiviset e-oppimismoduulit, jotka selittävät tärkeimmät ABCT-taidot. Tunnistetun potilaan ja huolestuneiden muiden väliset sopimukset noudatetaan keskeisiä periaatteita. Liipaisimen tunnistaminen ja poistaminen. Cravings -keskustelu. Uusiutumissuunnitelma. Muistutukset. |
|
Ei väliintuloa: Älypuhelimen hallinta
Sekä tunnistettu potilas että huolestuttava merkitsevä muu saa älypuhelimen, jolla on esiohjelmoituja kontaktitiedot nimettömille alkoholistille (AA), tuntemattomille huumeille (NA), al-Anonille, alkoholistien aikuisille lapsille (ACOA) ja kriisin kuumille linjoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaan riskialttiista juomapäivistä
Aikaikkuna: 8 ja 12 kuukautta
|
Riskialtista juomapäivää määritellään yli neljällä annoksella miehille ja yli kolmella annoksella naisille, ja sitä mitataan Timeline Followback -menetelmällä 120 päivän välein.
Intervention loppu oli 8 kuukauden kohdalla, ja lopullinen seuranta oli 12 kuukauden kohdalla (4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
8 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
OQ45 mittaa potilaan ja kumppanin tuloksia hoidon aikana arvioimalla kolme osa-domeenia, oireiden häiriöitä, ihmissuhteita ja sosiaalista roolia.
Tulosten kyselylomakkeen pisteet ovat välillä 0-180, mitä suurempi pistemäärä on, sitä suuremmat hätäoireet ovat.
Rajapistemäärä: 63 tai enemmän - osoittaa kliinisen merkityksen oireet. Korkea pistemäärä viittaa siihen, että asiakas myöntää suuren määrän hätäoireita (pääasiassa ahdistusta, masennusta, somaattisia ongelmia ja stressiä) sekä vaikeuksia ihmisten välisissä suhteissa, sosiaalisessa roolissa (kuten työ tai koulu) ja heidän yleisen elämänlaadussaan.
Luotettava muutos: Ilmoitettu, kun asiakkaan pistemäärä muuttuu vähintään 14 pisteellä.
|
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
% Päivää pidättyvää
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
% PÄIVÄN PÄIVÄMÄÄRÄ mitataan aikajanan seuraamalla 120 päivän välein.
|
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Suhteiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Määritetty dyadisen säätöasteikon - 7 (DAS -7) avulla, joka on lyhyt versio 32 kysymyksen dyadisen säätöasteikon (DAS) ja arvioi avioliiton ja vastaavien dyadien laadun.
Mahdollinen alue on 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman suhteen laadun.
Alle 21: n pisteet katsotaan osoittavan hätätilanteessa.
|
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Potilaan Riskijuomapäivistä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Riskialtis juomapäivä määritellään yli 4 annokseksi miehille ja yli 3 annokseksi naisille, ja sitä mitataan Timeline Followback -menetelmällä joka 120. päivä.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- COVID-19
- Alkoholismi
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0943
- 5R01AA029804 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .