Interventions sur smartphone axées sur la famille ou axées sur les buveurs pour réduire les conséquences liées à la consommation d'alcool de la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé actuel a testé si PartnerChess (une intervention Achess ainsi que des aspects de la thérapie de couple comportemental de l'alcool conçu spécifiquement pour les personnes atteintes de troubles de la consommation d'alcool et leur autre significatif) pourraient réduire la consommation d'alcool à haut risque et améliorer la qualité de vie.
Pour cet essai, 199 dyades (398 participants) ont été recrutées dans la communauté et randomisées 1: 1: 1 pour l'intervention du partenaire, l'intervention d'Achess ou le contrôle des smartphones pendant 8 mois avec un suivi à 12 mois. Les participants faisaient partie d'une dyade: les patients identifiés répondaient aux critères de consommation d'alcool à haut risque (défini par le DSM-5) et avaient au moins un verre au cours du dernier mois, les autres personnes importantes étaient le partenaire romantique, un membre de la famille ou un ami proche du patient identifié à 21 ans ou plus. Les principaux résultats ont été identifiés pour pourcentage de jours de consommation à haut risque des patients et la qualité de vie pour les deux patients identifiés et concernaient les autres. Les participants ont été interrogés au départ, 4, 8 et 12 mois; Les données de partenaire et d'utilisation de l'Achess ont été collectées en continu. Nous avons trouvé une différence significative à la fois dans le groupe de partenariat et les bras Achess par rapport au contrôle des smartphones en pourcentage de jours de consommation à haut risque ainsi que pour identifier la qualité de vie des patients. De plus, PartnerChess avait un pourcentage de jours de consommation à haut risque significativement inférieur à celui d'Achess à 12 mois, ce qui suggère un impact à long terme plus fort. Nous avons également trouvé beaucoup moins de détresse parmi les personnes concernées par Achess d'autres personnes importantes par rapport à celles de PartnerChess et des armes de contrôle des smartphones.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les buveurs et leurs partenaires familiaux doivent donner leur consentement éclairé ; accepter de terminer les entretiens au départ, 4, 8 et 12 mois ; et ne pas avoir une condition mentale ou physique qui limite l'utilisation du smartphone. Les buveurs doivent être âgés de 18 ans ou plus et répondre aux critères de consommation à risque (pour les hommes, > 14 verres standard par semaine ou > 4 par jour ; pour les femmes, > 7 par semaine ou > 3 par jour),76 ou répondre critères de l'AUD (toute gravité) définis par le DSM-5 et avoir bu au moins 1 verre au cours des 3 derniers mois .77 Le partenaire doit être un partenaire romantique engagé, un conjoint ou un membre de la famille (par ex. frère, sœur, parent, grand-parent, enfant adulte de 21 ans ou plus).
Critère d'exclusion:
- Preuve actuelle (6 derniers mois) d'une maladie mentale grave non stabilisée (psychose active, délires, hallucinations, phase maniaque active). Nous exclurons également les dyades si l'un ou l'autre des partenaires signale des violences interpersonnelles graves au cours de l'année écoulée, en raison d'un risque potentiel pour la sécurité dû à l'accès au smartphone ou à l'ordinateur d'un partenaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Accessoire
Dans Achess, le patient identifié et l'autre significatif recevront un smartphone, mais seul le patient identifié recevra l'application Achess.
L'autre significatif concerné recevra un smartphone avec des coordonnées pour le support standard de l'AUD, du SUD et de la crise.
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Achess propose les éléments suivants, qui sont également disponibles dans PartnerChess: Contenu Covid, bibliothèque instantanée, groupes de discussion, histoires personnelles, moniteur de localisation, enquêtes et évaluations momentanées écologiques, relaxation guidée, activités saines, bouton de crise, rappels de compétences
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Expérimental: Partenaire
Dans le bras PartnerChess, le patient identifié et un autre significatif concernant recevront tous deux un smartphone avec l'application PartnerChess, qui contient des services Achess ainsi que les services ABCT / Partnerchess.
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Les services ABCT suivants, de PartnerChess, seront disponibles dans l'application PartnerChess mais pas dans Achess: Tutoriels ABCT. Modules d'interactions en ligne expliquant les compétences clés de l'ABCT. Les accords entre le patient identifié et un autre significatif pour suivre les principes clés. Déclencher l'identification et l'élimination. Discussion des envies. Plan de rechute. Rappels. |
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Aucune intervention: Contrôle du smartphone
Le patient identifié et un autre significatif reçoivent un smartphone avec des coordonnées préprogrammées pour les alcooliques anonymes (AA), les narcotiques anonymes (NA), Al-Anon, les enfants adultes des alcooliques (ACOA) et les lignes chaudes de crise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de Jours de Consommation à Risque des Patients
Délai: 8 et 12 mois
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Un jour de consommation à risque sera défini comme plus de 4 verres pour les hommes et plus de 3 verres pour les femmes et sera mesuré par le Timeline Followback tous les 120 jours.
8 mois correspondait à la fin de l'intervention, 12 mois correspondait au suivi final (4 mois après la fin de l'intervention).
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8 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse psychologique
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
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L'OQ45 mesure les résultats du patient et du partenaire pendant le traitement en évaluant trois sous-domaines, la détresse des symptômes, les relations interpersonnelles et le rôle social.
Les scores du questionnaire-45 des résultats varient de 0 à 180, plus le score est élevé, plus les symptômes de détresse sont élevés.
Score de coupure: 63 ou plus - indique des symptômes de signification clinique, un score élevé suggère que le client admet un grand nombre de symptômes de détresse (principalement l'anxiété, la dépression, les problèmes somatiques et le stress) ainsi que des difficultés de relations interpersonnelles, de rôle social (comme le travail ou l'école) et dans leur qualité de vie générale.
Changement fiable: indiqué lorsque le score d'un client change de 14 points ou plus.
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Baseline, 4, 8 et 12 mois
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% Days Abstined
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
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% Days Abstinent sera mesuré par le biais du calendrier de la chronologie tous les 120 jours.
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Baseline, 4, 8 et 12 mois
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Satisfaction relationnelle
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
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Déterminé par l'utilisation de l'échelle d'ajustement dyadique - 7 (DAS-7) qui est une brève version de l'échelle d'ajustement dyadique de 32 questions (DAS) et évalue la qualité du mariage et des dyades similaires.
La plage possible est 0-36.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de relation plus positive.
Les scores inférieurs à 21 sont considérés comme indiquant une relation en détresse.
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Baseline, 4, 8 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de Jours de Consommation à Risque des Patients
Délai: Baseline, 4 mois
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Un jour de consommation à risque sera défini comme plus de 4 verres pour les hommes et plus de 3 verres pour les femmes et sera mesuré via le Timeline Followback tous les 120 jours.
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Baseline, 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement
- COVID-19 [feminine]
- Alcoolisme
- Comportement, Addictif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0943
- 5R01AA029804 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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