Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiefokuserede vs. drikkefokuserede smartphoneinterventioner for at reducere drikkerelaterede konsekvenser af COVID-19

16. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
dette R01-projekt med titlen "Familiefokuserede vs. drikkefokuserede smartphone-interventioner for at reducere drikkerelaterede konsekvenser af COVID-19" er en hybrid II RCT/implementeringsundersøgelse for at ændre og teste to af vores alkohol-smartphone-interventioner for at imødegå nedfaldet fra COVID-19 . Vi foreslår en tre-arms RCT, der sammenligner en smartphone kontrolgruppe vs. en drinker-fokuseret intervention vs. en familie-fokuseret intervention. Alle studiearme rekrutterer dyader bestående af en person, der drikker og en familiepartner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg testede, om PartnerChess (en Achess-intervention sammen med aspekter af alkoholadfærdsparterapi designet specifikt til personer med alkoholforstyrrelsesforstyrrelse og deres berørte betydelige andre) kunne reducere drikken med høj risiko og forbedre livskvaliteten.

Til denne retssag blev 199 dyader (398 deltagere) rekrutteret fra samfundet og randomiseret 1: 1: 1 til PartnerChess-intervention, Achess-intervention eller smartphone-kontrol i 8 måneder med en opfølgning efter 12 måneder. Deltagerne var en del af en dyad: identificerede patienter opfyldte kriterier for drikning med høj risiko (defineret af DSM-5) og havde mindst en drink i den sidste måned, vedrørte betydelige andre var den identificerede patients romantiske partner, familiemedlem eller nær ven i alderen 21 år eller ældre. Primære resultater blev identificeret patientprocent højrisiko-drikkedage og livskvalitet for både identificerede patienter og berørte betydelige andre. Deltagerne blev undersøgt ved baseline, 4, 8 og 12 måneder; PartnerChess og Achess -brugsdata blev kontinuerligt indsamlet. Vi fandt signifikant forskel i både PartnerChess og Achess-arme sammenlignet med smartphone-kontrol i procent af højrisiko-drikkedage såvel som identificeret patientkvalitet. Derudover havde PartnerChess signifikant lavere procentdel af højrisiko-drikkedage end Achess efter 12 måneder, hvilket antydede en stærkere langsigtet indvirkning. Vi fandt også markant mindre nød blandt Achess vedrørte betydningsfulde andre sammenlignet med dem i PartnerChess og smartphone -kontrolarmene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

398

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drinkere og deres familiepartnere skal give informeret samtykke; acceptere at gennemføre interviews ved baseline, 4, 8 og 12 måneder; og ikke har en mental eller fysisk tilstand, der begrænser smartphonebrug. Drinkere skal være 18 år eller ældre og opfylde kriterierne for risikofyldt alkoholforbrug (for mænd, >14 standarddrikke på en uge eller >4 på en dag; for kvinder, >7 på en uge eller >3 på en dag),76 eller opfylde kriterier for AUD (enhver sværhedsgrad) defineret af DSM-5 og har fået mindst 1 drink inden for de seneste 3 måneder .77 Partner skal være en engageret romantisk partner, ægtefælle eller familiemedlem (f.eks. søskende, forælder, bedsteforælder, voksent barn på 21 år eller ældre).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle (sidste 6 måneder) tegn på ustabiliseret alvorlig psykisk sygdom (aktiv psykose, vrangforestillinger, hallucinationer, aktiv manisk fase). Vi vil også udelukke dyader, hvis en af ​​partnerne rapporterer alvorlig interpersonel vold inden for det seneste år på grund af potentiel sikkerhedsrisiko på grund af adgang til en partners smartphone eller computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Achess
I ACHESS modtager både den identificerede patient og den pågældende betydningsfulde anden en smartphone, men kun den identificerede patient vil modtage ACHESS -appen. Den pågældende betydningsfulde anden vil modtage en smartphone med kontaktoplysninger til standard AUD, SUD og krisestøtte.
Adfærdsmæssigt: Achess
Achess tilbyder følgende, som også er tilgængelige i PartnerChess: covid indhold, øjeblikkeligt bibliotek, diskussionsgrupper, personlige historier, placeringsmonitor, undersøgelser og økologiske øjeblikkelige vurderinger, guidet afslapning, sunde aktiviteter, kriseknap, færdigheder påmindelser
Eksperimentel: PartnerChess
I PartnerChess -armen vil identificeret patient og berørt en betydelig anden begge modtage en smartphone med PartnerChess -appen, der indeholder ACHESS -tjenester plus ABCT/ PartnerChess Services.
Adfærdsmæssigt: PartnerChess

Følgende ABCT -tjenester fra PartnerChess vil være tilgængelig i PartnerChess -appen, men ikke i Achess:

ABCT -tutorials. Interaktive e-learning-moduler, der forklarer de vigtigste ABCT-færdigheder. Aftaler mellem identificeret patient og berørte betydelig anden for at følge nøgleprincipper.

Triggeridentifikation og fjernelse. Trang diskussion. Tilbagefaldsplan. Påmindelser.
Ingen indgriben: Smartphone -kontrol
Både den identificerede patient og berørte betydningsfulde andre vil modtage en smartphone med forprogrammerede kontaktoplysninger til Anonymous Alcoholics (AA), Narcotics Anonymous (NA), al-Anon, voksne børn af alkoholikere (ACOA) og krise hot linjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af Patientens Risikable Drikkedage
Tidsramme: 8 og 12 måneder
En risikofyldt drikkedag vil blive defineret som mere end 4 drinks for mænd og mere end 3 drinks for kvinder og vil blive målt gennem Timeline Followback hver 120. dag. 8 måneder var slutningen af interventionen, 12 måneder var den endelige opfølgning (4 måneder efter interventionen sluttede).
8 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
OQ45 måler patientens og partners resultater under behandlingen ved at vurdere tre underdomæner, symptombesvær, interpersonelle relationer og social rolle. Resultater fra resultaterne spørgeskema-45 spænder fra 0-180, jo højere er score, jo højere er symptomerne på nød. Afskæringsresultat: 63 eller mere - indikerer symptomer på klinisk betydning En høj score antyder, at klienten indrømmer et stort antal symptomer på nød (hovedsageligt angst, depression, somatiske problemer og stress) såvel som vanskeligheder i mellempersonlige forhold, social rolle (såsom arbejde eller skole) og i deres generelle livskvalitet. Pålidelig ændring: angivet, når en klients score ændres med 14 point eller mere.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
% Dage abstinent
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
% Dage Abstinent måles gennem tidslinjen efterfølgende hver 120 dag.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Forhold tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Bestemmes ved brug af den dyadiske justeringsskala - 7 (DAS -7), som er en kort version af den 32 spørgsmål Dyadiske justeringsskala (DAS) og vurderer kvaliteten af ​​ægteskabet og lignende dyader. Muligt interval er 0-36. Højere score indikerer mere positiv forholdskvalitet. Resultater mindre end 21 anses for at indikere et forhold i nød.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af Patientens Risikable Drikkedage
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
En risikofyldt drikkedag defineres som mere end 4 drinks for mænd og mere end 3 drinks for kvinder og vil blive målt gennem Timeline Followback hver 120. dag.
Baseline, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0943
  • 5R01AA029804 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner