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Familienorientierte vs. trinkerorientierte Smartphone-Interventionen zur Verringerung der alkoholbedingten Folgen von COVID-19

16. Februar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Dieses R01-Projekt mit dem Titel „Family-focused vs. Drinker-focused Smartphone Interventions to Reduce Drinking-related Consequences of COVID-19“ ist eine Hybrid-II-RCT/Implementierungsstudie, um zwei unserer Alkohol-Smartphone-Interventionen zu modifizieren und zu testen, um die Folgen von COVID anzugehen . Wir schlagen eine dreiarmige RCT vor, in der eine Smartphone-Kontrollgruppe mit einer auf Trinker fokussierten Intervention und einer auf die Familie ausgerichteten Intervention verglichen wird. Alle Studienarme rekrutieren Dyaden, bestehend aus einer Person, die Alkohol trinkt, und einem Familienpartner.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie testete, ob Partnerchess (eine Achess-Intervention zusammen mit Aspekten der Therapie des Alkoholverhaltens, die speziell für Personen mit Alkoholkonsumstörungen und ihrer betroffenen signifikanten anderen konzipiert wurde) das Trinken mit hohem Risiko verringern und die Lebensqualität verbessern könnte.

Für diese Studie wurden 199 Dyaden (398 Teilnehmer) aus der Community rekrutiert und 1: 1: 1 für die Partnerchess-Intervention, die Achess-Intervention oder die Smartphone-Kontrolle für 8 Monate mit einer Follow-up nach 12 Monaten rekrutiert. Die Teilnehmer waren Teil einer Dyade: Identifizierte Patienten erfüllten Kriterien für das Trinken mit hohem Risiko (definiert durch das DSM-5) und hatten im vergangenen Monat mindestens ein Getränk, betrachtete signifikante andere waren der identifizierte romantische Partner, ein Familienmitglied oder einen engen Freund im Alter von 21 oder älter. Die primären Ergebnisse wurden bei beiden identifizierten Patienten mit hohem Risiko von Patienten mit hohem Risiko und Lebensqualität identifiziert und betrafen signifikante andere. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, 4, 8 und 12 Monaten befragt; Partnerchin- und Achess -Nutzungsdaten wurden kontinuierlich gesammelt. Wir fanden einen signifikanten Unterschied sowohl bei Partnerchin- als auch bei Achess-Armen im Vergleich zur Smartphone-Kontrolle in prozentualen Trinktagen mit hohem Risiko sowie der identifizierten Lebensqualität der Patienten. Darüber hinaus hatte Partnerchess nach 12 Monaten einen signifikant niedrigeren prozentualen Trinktagen mit hohem Risiko als Achess, was auf eine stärkere langfristige Auswirkung hinweist. Wir fanden auch einen signifikant weniger Bedrängnis bei Achess, die sich im Vergleich zu denjenigen in Partnerchess und den Smartphone -Kontrollarmen als signifikante andere beteiligten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

398

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trinker und ihre Familienmitglieder müssen ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen; stimme zu, Interviews zu Studienbeginn, nach 4, 8 und 12 Monaten durchzuführen; und keine geistige oder körperliche Verfassung haben, die die Smartphone-Nutzung einschränkt. Trinker müssen mindestens 18 Jahre alt sein und die Kriterien für riskantes Trinken erfüllen (für Männer > 14 Standardgetränke in einer Woche oder > 4 an einem Tag; für Frauen > 7 in einer Woche oder > 3 an einem Tag)76 oder erfüllen Kriterien für AUD (beliebiger Schweregrad) definiert durch DSM-5 und haben in den letzten 3 Monaten mindestens 1 Getränk getrunken .77 Der Partner muss ein engagierter romantischer Partner, Ehepartner oder Familienmitglied sein (z. Geschwister, Eltern, Großeltern, erwachsenes Kind ab 21 Jahren).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle (letzte 6 Monate) Anzeichen einer nicht stabilisierten schweren psychischen Erkrankung (aktive Psychose, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, aktive manische Phase). Wir werden Dyaden auch ausschließen, wenn einer der Partner im vergangenen Jahr schwere zwischenmenschliche Gewalt gemeldet hat, da ein potenzielles Sicherheitsrisiko aufgrund des Zugriffs auf das Smartphone oder den Computer eines Partners besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achess
In Achess erhält sowohl der identifizierte Patient als auch der betroffene Signifikant ein Smartphone, aber nur der identifizierte Patient erhält die Achess -App. Der betroffene Signifikant wird ein Smartphone mit Kontaktinformationen für Standard -AUD-, SUD- und Krisenunterstützung erhalten.
Verhalten: Achess
Achess bietet Folgendes an, die auch in Partnerchess erhältlich sind: Covid -Inhalte, Sofortbibliothek, Diskussionsgruppen, persönliche Geschichten, Standortmonitor, Umfragen und ökologische momentane Bewertungen, geführte Entspannung, gesunde Aktivitäten, Krisenknopf, Erinnerungserinnerungen
Experimental: Partnerchin
Im Partnerchess -Arm identifizierte Patienten und betroffene Signifikant andere ein Smartphone mit der Partnerchess -App, die Achess Services plus ABCT/ Partnerchess -Dienste enthält.
Verhalten: Partnerchin

Die folgenden ABCT -Dienste von Partnerchess sind in der Partnerchess -App verfügbar, jedoch nicht in Achess:

ABCT -Tutorials. Interaktive E-Learning-Module, die wichtige ABCT-Fähigkeiten erklären. Vereinbarungen zwischen identifiziertem Patienten und betroffenen bedeutenden anderen, um Schlüsselprinzipien zu befolgen.

Identifizierung und Entfernung auslösen. Heißhungerdiskussion. Rückfallplan. Erinnerungen.
Kein Eingriff: Smartphone -Steuerung
Sowohl der identifizierte Patient als auch der betroffene signifikante andere erhalten ein Smartphone mit vorprogrammierten Kontaktinformationen für Alkoholiker Anonymous (AA), Narcotics Anonymous (NA), Al-Anon, erwachsene Kinder von Alkoholikern (ACOA) und Krise heiße Linien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Tage mit riskantem Alkoholkonsum bei Patienten
Zeitfenster: 8 und 12 Monate
Ein riskanter Trinktag wird definiert als mehr als 4 Getränke für Männer und mehr als 3 Getränke für Frauen und wird alle 120 Tage durch das Timeline Followback gemessen. 8 Monate markierten das Ende der Intervention, 12 Monate waren die abschließende Nachuntersuchung (4 Monate nach Beendigung der Intervention).
8 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, 4, 8 und 12 Monate
Das OQ45 misst die Ergebnisse des Patienten und des Partners während der Behandlung durch Bewertung von drei Unterdomänen, Symptom-Belastungen, zwischenmenschlichen Beziehungen und sozialen Rolle. Die Ergebnisse aus dem Ergebnisfragebogen-45 von 0 bis 180 liegen desto höher sind die Symptome der Not. Cut -Off -Score: 63 oder mehr - zeigt die Symptome einer klinischen Bedeutung an. Ein hoher Score legt nahe, dass der Klient eine große Anzahl von Symptomen von Belastungen (hauptsächlich Angstzustände, Depressionen, somatische Probleme und Stress) sowie Schwierigkeiten bei zwischenmenschlichen Beziehungen, soziale Rolle (wie Arbeit oder Schule) und in ihrer allgemeinen Lebensqualität zugibt. Zuverlässige Änderung: Zeigt angegeben, wenn sich die Punktzahl eines Kunden um 14 Punkte oder mehr ändert.
Grundlinie, 4, 8 und 12 Monate
% Tage abstinent
Zeitfenster: Grundlinie, 4, 8 und 12 Monate
% tägliche Abstinent werden alle 120 Tage durch den Timeline -Followback gemessen.
Grundlinie, 4, 8 und 12 Monate
Zufriedenheit der Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie, 4, 8 und 12 Monate
Ermittelt durch die Verwendung der dyadischen Anpassungsskala - 7 (DAS -7), eine kurze Version der 32 Frage dyadischen Anpassungsskala (DAS) und bewertet die Qualität der Ehe und ähnliche Dyaden. Der mögliche Bereich ist 0-36. Höhere Werte weisen auf eine positivere Beziehungsqualität hin. Es wird angenommen, dass Werte weniger als 21 eine Beziehung in Not angeben.
Grundlinie, 4, 8 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Tage mit riskantem Alkoholkonsum der Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate
Risikotrinker-Tag wird definiert als mehr als 4 Getränke für Männer und mehr als 3 Getränke für Frauen und wird alle 120 Tage durch das Timeline Followback gemessen.
Ausgangswert, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0943
  • 5R01AA029804 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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