Intervenciones de teléfonos inteligentes centradas en la familia frente a las centradas en el bebedor para reducir las consecuencias del COVID-19 relacionadas con el consumo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo controlado aleatorizado actual probó si PartnerChess (una intervención de achess junto con aspectos de la terapia de pareja conductual de alcohol diseñada específicamente para personas con trastorno por consumo de alcohol y su pareja preocupada) podría reducir el consumo de alcohol de alto riesgo y mejorar la calidad de vida.
Para este ensayo, 199 díadas (398 participantes) fueron reclutados de la comunidad y asignaron al azar 1: 1: 1 a la intervención de la asociación, la intervención de Achess o el control de teléfonos inteligentes durante 8 meses con un seguimiento a los 12 meses. Los participantes formaron parte de una díada: los pacientes identificados cumplieron con los criterios para el consumo de alcohol de alto riesgo (definido por el DSM-5) y tenían al menos una bebida en el último mes, otras personas importantes eran la pareja romántica del paciente identificado, el familiar o el amigo cercano de 21 años o más. Los resultados primarios se identificaron por el porcentaje de consumo porcentual de consumo de consumo de alto riesgo, y la calidad de vida para los pacientes identificados y otras personas importantes. Los participantes fueron encuestados al inicio, 4, 8 y 12 meses; Los datos de uso de PartnerChess y Achess se recopilaron continuamente. Encontramos una diferencia significativa tanto en los brazos de asociación y achess en comparación con el control de los teléfonos inteligentes en los días de consumo de alcohol de alto riesgo, así como la calidad de vida identificada del paciente. Además, PartnerChess tuvo días de consumo de alcohol de alto riesgo significativamente más bajos que Achess a los 12 meses, lo que sugiere un impacto a largo plazo más fuerte. También encontramos significativamente menos angustia entre las personas importantes de ACESS en comparación con las de PartnerChess y los brazos de control de teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebedores y sus parejas familiares deben dar su consentimiento informado; aceptar completar entrevistas al inicio, 4, 8 y 12 meses; y no tener una condición mental o física que limite el uso del teléfono inteligente. Los bebedores deben tener 18 años o más y cumplir con los criterios de consumo de riesgo (para hombres, >14 tragos estándar en una semana o >4 en un día; para mujeres, >7 en una semana o >3 en un día),76 o cumplir criterios para AUD (cualquier gravedad) definidos por el DSM-5 y haber bebido al menos 1 bebida en los últimos 3 meses 0,77 La pareja debe ser una pareja romántica comprometida, un cónyuge o un miembro de la familia (p. hermano, padre, abuelo, hijo adulto de 21 años o más).
Criterio de exclusión:
- Evidencia actual (últimos 6 meses) de enfermedad mental grave no estabilizada (psicosis activa, delirios, alucinaciones, fase maníaca activa). También excluiremos las díadas si alguno de los miembros de la pareja denuncia violencia interpersonal grave en el último año, debido al posible riesgo de seguridad debido al acceso al teléfono inteligente o la computadora de la pareja.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acelerarse
En Achess, tanto el paciente identificado como el otro preocupado recibirán un teléfono inteligente, pero solo el paciente identificado recibirá la aplicación Achess.
La pareja en cuestión recibirá un teléfono inteligente con información de contacto para el soporte estándar de AUD, SUD y crisis.
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Achess ofrece lo siguiente, que también están disponibles en PartnerChess: contenido covid, biblioteca instantánea, grupos de discusión, historias personales, monitor de ubicación, encuestas y evaluaciones momentáneas ecológicas, relajación guiada, actividades saludables, botón de crisis, recordatorios de habilidades
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Experimental: Socio
En el brazo de PartnerChess, el paciente identificado y el otro significativo preocupado recibirán un teléfono inteligente con la aplicación PartnersChess, que contiene servicios de Achess más servicios ABCT/ PartnerChess.
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Los siguientes servicios de ABCT, de PartnerChess, estarán disponibles en la aplicación PartnerChess pero no en Achess: Tutoriales ABCT. Módulos interactivos de aprendizaje electrónico que explican habilidades clave de ABCT. Acuerdos entre el paciente identificado y el otro significativo preocupado para seguir los principios clave. Identificación y eliminación de activación. Discusión de antojos. Plan de recaída. Recordatorios. |
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Sin intervención: Control de teléfonos inteligentes
Tanto el paciente identificado como el otro parecido recibirá un teléfono inteligente con información de contacto preprogramada para Alcohólicos Anónimos (AA), Narcóticos Anónimos (NA), Al-Anon, hijos adultos de Alcohólicos (ACOA) y líneas calientes de crisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de Días de Consumo de Riesgo del Paciente
Periodo de tiempo: 8 y 12 meses
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El día de consumo de riesgo se definirá como más de 4 bebidas para hombres y más de 3 bebidas para mujeres, y se medirá mediante el Timeline Followback cada 120 días.
Los 8 meses marcaron el final de la intervención, y los 12 meses fueron el seguimiento final (4 meses después de que terminó la intervención).
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8 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
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El OQ45 mide los resultados del paciente y la pareja durante el tratamiento evaluando tres subdominios, angustia de síntomas, relaciones interpersonales y papel social.
Los puntajes del cuestionario de resultados-45 varían de 0 a 180, cuanto mayor sea el puntaje, mayores son los síntomas de angustia.
Puntuación de corte: 63 o más: indica síntomas de significación clínica Una puntuación alta sugiere que el cliente admite una gran cantidad de síntomas de angustia (principalmente ansiedad, depresión, problemas somáticos y estrés), así como las dificultades en las relaciones interpersonales, el papel social (como el trabajo o la escuela) y su calidad de vida general.
Cambio confiable: indicado cuando la puntuación de un cliente cambia en 14 puntos o más.
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Línea de base, 4, 8 y 12 meses
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% Días abstinente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
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El % de días abstinentes se medirá a través del seguimiento de la línea de tiempo cada 120 días.
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Línea de base, 4, 8 y 12 meses
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
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Determinado por el uso de la escala de ajuste diádico - 7 (DAS -7), que es una versión breve de la Escala de ajuste diádico (DAS) de 32 preguntas y evalúa la calidad del matrimonio y las diadas similares.
El rango posible es 0-36.
Los puntajes más altos indican una calidad de relación más positiva.
Se considera que los puntajes menores de 21 indican una relación en apuros.
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Línea de base, 4, 8 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de Días de Consumo de Alcohol de Riesgo del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Se definirá como día de consumo de riesgo beber más de 4 bebidas alcohólicas para hombres y más de 3 para mujeres, y se medirá mediante el Timeline Followback cada 120 días.
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Línea de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- COVID-19
- Alcoholismo
- Comportamiento, Adictivo
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0943
- 5R01AA029804 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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