Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смартфоны, ориентированные на семью, и меры, ориентированные на потребителей алкоголя, для уменьшения последствий COVID-19, связанных с употреблением алкоголя

16 февраля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
этот проект R01 под названием «Вмешательства с использованием смартфонов, ориентированные на семью и ориентированные на употребление алкоголя, для уменьшения последствий COVID-19, связанных с употреблением алкоголя», представляет собой гибридное РКИ II / исследование внедрения, целью которого является изменение и тестирование двух наших вмешательств в отношении алкогольных смартфонов для устранения последствий COVID-19. . Мы предлагаем провести РКИ с участием трех групп, сравнивающих контрольную группу смартфонов с вмешательством, ориентированным на потребителей алкоголя, и вмешательством, ориентированным на семью. Все исследовательские группы набирают диады, включающие человека, который пьет, и члена семьи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее рандомизированное контролируемое исследование проверяло, может ли Phormerchess (вмешательство Achess наряду с аспектами терапии поведенческой пары алкоголя, разработанной специально для людей с расстройством употребления алкоголя и их заинтересованным другим) снизить употребление алкоголя с высоким риском и улучшить качество жизни.

Для этого испытания 199 диад (398 участников) были набраны из сообщества и рандомизированы 1: 1: 1 в вмешательство PharnerChess, вмешательство ACHESS или контроль смартфонов в течение 8 месяцев с последующим наблюдением через 12 месяцев. Участники были частью диады: идентифицированные пациенты соответствовали критериям употребления алкоголя высокого риска (определено DSM-5), и в прошлом месяце выпили по крайней мере один напиток, заинтересованными другими были идентифицированные романтические партнеры пациента, член семьи или близкий друг в возрасте 21 года и старше. Первичные результаты были выявлены в процентах от пациента в процентах высокого риска, и качество жизни как для идентифицированных пациентов, так и заинтересованных в других. Участники были обследованы на исходном уровне, 4, 8 и 12 месяцев; Данные об использовании PartnerChess и Achess непрерывно собирались. Мы обнаружили значительную разницу как в руках, так и в вооружении Partnerchess и Achess по сравнению с управлением смартфонами в процентах питья высокого риска, а также идентифицировали качество жизни пациентов. Кроме того, PartnerChess имел значительно более низкие проценты дни питья высокого риска, чем ACHESS через 12 месяцев, что указывает на более сильное долгосрочное воздействие. Мы также обнаружили значительно меньше расстройств среди ACHESS, заинтересованных в других других, по сравнению с теми, кто находится в Partnerchess и Arms Control Anmers.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

398

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пьющие и члены их семей должны дать информированное согласие; согласиться на проведение интервью на исходном уровне, через 4, 8 и 12 месяцев; и не иметь психического или физического состояния, которое ограничивает использование смартфона. Пьющие должны быть в возрасте 18 лет и старше и соответствовать критериям рискованного употребления алкоголя (для мужчин >14 стандартных порций в неделю или >4 в день; для женщин >7 в неделю или >3 в день)76 или соответствовать критерии AUD (любой степени тяжести), определенные DSM-5, и вы выпивали по крайней мере 1 раз за последние 3 месяца.77 Партнер должен быть преданным романтическим партнером, супругом или членом семьи (например, родной брат, родитель, дедушка и бабушка, взрослый ребенок в возрасте 21 года и старше).

Критерий исключения:

  • Текущие (последние 6 мес) признаки нестабилизированного тяжелого психического заболевания (активный психоз, бред, галлюцинации, активная маниакальная фаза). Мы также исключим диады, если один из партнеров сообщает о серьезном межличностном насилии в прошлом году из-за потенциального риска безопасности из-за доступа к смартфону или компьютеру партнера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Боевой
В Achess как идентифицированный пациент, и заинтересованные значения получат смартфон, но только идентифицированный пациент получит приложение Achess. Заинтересованные значения получат смартфон с контактной информацией для стандартной AUD, SUD и Crisis Support.
Поведенческий: Боевой
Achess предлагает следующее, которое также доступно в Partnerchess: содержание Covid, мгновенная библиотека, дискуссионные группы, личные истории, монитор местоположения, обследования и экологические мгновенные оценки, расслабление с гидом, здоровые виды деятельности, кризисная кнопка, напоминания о навыках
Экспериментальный: Партнерш
В ARM PartnerChess выявленные пациенты и заинтересованные друг друга получат смартфон с приложением Partnerchess, который содержит услуги Achess Services Plus Abct/ PartnerChess.
Поведенческий: Партнерш

Следующие услуги ABCT от PartnerChess будут доступны в приложении PartnerChess, но не в Achess:

Учебные пособия ABCT. Интерактивные модули электронного обучения, объясняющие ключевые навыки ABCT. Соглашения между выявленным пациентом и заинтересованными значимыми другими, чтобы следовать ключевым принципам.

Идентификация и удаление триггера. Обсуждение тяги. План рецидивов. Напоминания.
Без вмешательства: Управление смартфоном
Как идентифицированный пациент, так и заинтересованные другие получат смартфон с предварительно запрограммированной контактной информацией для анонимных алкоголиков (AA), анонимных наркотиков (NA), аль-Анона, взрослых детей алкоголиков (ACOA) и кризисных горячих линий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% дней рискованного употребления алкоголя у пациентов
Временное ограничение: 8 и 12 месяцев
Опасный день употребления алкоголя будет определяться как более 4 напитков для мужчин и более 3 напитков для женщин и будет измеряться с помощью метода Timeline Followback каждые 120 дней. 8 месяцев были концом вмешательства, 12 месяцев — окончательным наблюдением (через 4 месяца после завершения вмешательства).
8 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический стресс
Временное ограничение: Базовая линия, 4, 8 и 12 месяцев
OQ45 измеряет результаты пациента и партнера во время лечения, оценивая три субдомены, расстройство симптомов, межличностные отношения и социальную роль. Оценки от анкеты результатов-45 варьируются от 0-180, чем выше оценка, тем выше симптомы дистресса. Оценка отсечения: 63 или более - указывает на симптомы клинической значимости. Высокий балл предполагает, что клиент признает большое количество симптомов дистресса (в основном тревоги, депрессия, соматические проблемы и стресс), а также трудности в межличностных отношениях, социальной роли (таких как работа или школа), а также в их общем качестве жизни. Надежное изменение: указано, когда оценка клиента изменяется на 14 баллов или более.
Базовая линия, 4, 8 и 12 месяцев
% Дней воздержания
Временное ограничение: Базовая линия, 4, 8 и 12 месяцев
% дней воздержания будет измеряться через временную шкалу каждые 120 дней.
Базовая линия, 4, 8 и 12 месяцев
Удовлетворение отношений
Временное ограничение: Базовая линия, 4, 8 и 12 месяцев
Определяется с использованием шкалы диадической корректировки - 7 (DAS -7), которая является краткой версией 32 -й шкалы диадической корректировки вопроса (DAS) и оценивает качество брака и аналогичные диады. Возможный диапазон 0-36. Более высокие оценки указывают на более позитивное качество отношений. Считается, что оценки менее 21 указывают на отношения в дистрессе.
Базовая линия, 4, 8 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% дней рискованного употребления алкоголя пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
День рискованного употребления алкоголя будет определяться как потребление более 4 напитков для мужчин и более 3 напитков для женщин и будет измеряться с помощью метода Timeline Followback каждые 120 дней.
Исходный уровень, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0943
  • 5R01AA029804 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться