Intervenções de smartphone focadas na família versus focadas no bebedor para reduzir as consequências relacionadas ao consumo de álcool do COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo controlado randomizado atual testou se o PartnerChess (uma intervenção de achess, juntamente com aspectos da terapia com casais comportamentais de álcool, projetada especificamente para indivíduos com transtorno de uso de álcool e seus outros em questão) podem reduzir o consumo de alto risco e melhorar a qualidade de vida.
Para este estudo, 199 díades (398 participantes) foram recrutadas da comunidade e randomizadas 1: 1: 1 para a intervenção do parceiro, intervenção AChess ou controle de smartphones por 8 meses com um acompanhamento aos 12 meses. Os participantes fizeram parte de uma díade: os pacientes identificados preencheram critérios para beber de alto risco (definido pelo DSM-5) e tomaram pelo menos uma bebida no mês passado, preocupados outros significativos eram o parceiro romântico, membro da família ou amigo íntimo identificado. Os resultados primários foram identificados por percentual de dias de consumo de alto risco e qualidade de vida para pacientes identificados e em relação a outras pessoas significativas. Os participantes foram pesquisados na linha de base, 4, 8 e 12 meses; Os dados de Uso do PartnerChess e AChess foram coletados continuamente. Encontramos diferença significativa nos braços do parceiro e AChess, em comparação com o controle de smartphones em dias de consumo de alto risco, bem como a qualidade de vida identificada do paciente. Além disso, o PartnerChess teve dias de consumo de alto risco significativamente mais baixos do que o ACHESS aos 12 meses, sugerindo um impacto mais forte a longo prazo. Também encontramos significativamente menos angústia entre o Achess preocupado com outros significativos, em comparação com os do PartnerChess e os Armas de Controle de Smartphones.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebedores e seus parceiros familiares devem dar consentimento informado; concorda em completar as entrevistas na linha de base, 4, 8 e 12 meses; e não ter uma condição mental ou física que limite o uso do smartphone. Os bebedores devem ter 18 anos ou mais e atender aos critérios de consumo de risco (para homens, > 14 drinques padrão em uma semana ou > 4 em um dia; para mulheres, > 7 em uma semana ou > 3 em um dia),76 ou atender critérios para AUD (qualquer gravidade) definidos pelo DSM-5 e ter bebido pelo menos 1 bebida alcoólica nos últimos 3 meses .77 O parceiro deve ser um parceiro romântico comprometido, cônjuge ou membro da família (por exemplo, irmão, pai, avô, filho adulto de 21 anos ou mais).
Critério de exclusão:
- Evidência atual (últimos 6 meses) de doença mental grave não estabilizada (psicose ativa, delírios, alucinações, fase maníaca ativa). Também excluiremos díades se um dos parceiros relatar violência interpessoal grave no último ano, devido ao risco potencial de segurança devido ao acesso ao smartphone ou computador de um parceiro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Achess
Em ACHESS, o paciente identificado e o outro em questão receberão um smartphone, mas apenas o paciente identificado receberá o aplicativo ACHESS.
O parceiro significativo em questão receberá um smartphone com informações de contato para suporte padrão de AUD, SUD e crise.
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ACHESS oferece o seguinte, que também estão disponíveis no PartnerChess: Conteúdo Covid, Biblioteca Instantânea, Grupos de Discussão, Histórias Pessoais, Monitor de Localização, Pesquisas e Avaliações Momentárias Ecológicas, Relaxamento Guiado, Atividades Saudáveis, Botão de Crises, Lembretes de Habilidades
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Experimental: PartnerChess
No ARM do PartnerChess, o paciente identificado e o outro significativo receberá um smartphone com o aplicativo PartnerChess, que contém serviços ACHESS, além de serviços ABCT/ PartnerChess.
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Os seguintes serviços ABCT, da PartnerChess, estarão disponíveis no aplicativo PartnerChess, mas não em achess: Tutoriais da ABCT. Módulos interativos de e-learning explicando as principais habilidades do ABCT. Acordos entre o paciente identificado e o outro significativo para seguir os principais princípios. Gatilho identificação e remoção. Discussão dos desejos. Plano de recaída. Lembretes. |
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Sem intervenção: Controle de smartphone
Tanto o paciente identificado quanto o outro significativo receberão um smartphone com informações de contato pré-programadas para alcoólatras anônimos (AA), narcóticos anônimos (NA), al-anon, filhos adultos de alcoólatras (ACOA) e linhas quentes de crise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de Dias de Consumo de Álcool de Risco do Paciente
Prazo: 8 e 12 meses
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Dia de consumo de risco será definido como mais de 4 bebidas para homens e mais de 3 bebidas para mulheres e será medido através do Timeline Followback a cada 120 dias.
8 meses foi o fim da intervenção, 12 meses foi o seguimento final (4 meses após o término da intervenção).
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8 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
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O OQ45 mede os resultados do paciente e do parceiro durante o tratamento, avaliando três subdomínios, angústia dos sintomas, relações interpessoais e papel social.
As pontuações do Questionário-45 dos resultados variam de 0 a 180, quanto maior a pontuação, maior os sintomas de angústia.
Pontuação de corte: 63 ou mais - indica sintomas de significância clínica Uma pontuação alta sugere que o cliente está admitindo um grande número de sintomas de angústia (principalmente ansiedade, depressão, problemas somáticos e estresse), bem como dificuldades nas relações interpessoais, papel social (como trabalho ou escola) e em sua qualidade geral de vida.
Mudança confiável: indicada quando a pontuação de um cliente muda em 14 pontos ou mais.
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Linha de base, 4, 8 e 12 meses
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% Dias abstinentes
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
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% O abstinente de dias será medido através da seguinte back de linha do tempo a cada 120 dias.
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Linha de base, 4, 8 e 12 meses
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Satisfação do relacionamento
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
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Determinado pelo uso da Escala de Ajuste Diádica - 7 (DAS -7), que é uma versão breve da Escala de Ajuste Diádica de 32 questões (DAS) e avalia a qualidade do casamento e as díades semelhantes.
O intervalo possível é 0-36.
Pontuações mais altas indicam qualidade de relacionamento mais positiva.
Pontuações inferiores a 21 são consideradas para indicar um relacionamento em angústia.
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Linha de base, 4, 8 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de Dias de Consumo de Álcool de Risco do Paciente
Prazo: Baseline, 4 meses
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O dia de consumo de álcool de risco será definido como mais de 4 bebidas para homens e mais de 3 bebidas para mulheres e será medido através do Timeline Followback a cada 120 dias.
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Baseline, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento
- COVID-19
- Alcoolismo
- Comportamental, Viciante
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0943
- 5R01AA029804 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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