COVID-19의 음주 관련 결과를 줄이기 위한 가족 중심 대 음주자 중심 스마트폰 개입
연구 개요
상세 설명
현재 무작위 대조 시험은 파트너 체 (ACHESS 개입과 알코올 사용 부부 요법의 측면과 함께 알코올 사용 장애가 있고 상당한 다른 사람을 위해 특별히 설계된)가 고위험 음주를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트했습니다.
이 시험의 경우, 12 개월에 후속 조치를 취한 8 개월 동안 PartnerChess 개입, 통증 중재 또는 스마트 폰 제어에 199 개의 Dyads (398 명의 참가자)를 모집하고 1 : 1 : 1을 무작위로 무작위로 만들었습니다. 참가자는 DYAD의 일부였습니다. 확인 된 환자는 고위험 음주 (DSM-5에 의해 정의 됨)에 대한 기준을 충족했으며 지난 달에 적어도 한 마리의 음료를 마셨으며, 다른 사람들은 환자의 낭만적 인 파트너, 가족 구성원 또는 21 세 이상의 친한 친구가 중요하다고 걱정했습니다. 1 차 결과는 환자 비율이 높은 음주 일과, 확인 된 환자 모두의 환자 비율과 삶의 질로 확인되었으며 중요한 다른 사람들을 걱정했습니다. 참가자는 기준선, 4, 8 및 12 개월에서 조사되었습니다. PartnerChess 및 Achess 사용 데이터가 지속적으로 수집되었습니다. 우리는 스마트 폰 제어에 비해 파트너 체스와 아커 무기 모두에서 위험이 높은 음주 일에 비해 상당한 차이를 발견했으며 환자의 삶의 질을 확인했습니다. 또한 PartnerChess는 12 개월에 Achess보다 위험이 높은 음주 일이 상당히 낮아서 장기적인 영향이 더 강했습니다. 우리는 또한 파트너 체스 및 스마트 폰 제어 암에 비해 Achess의 고통이 상당히 덜 고통을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 음주자와 가족 파트너는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 기준선, 4, 8 및 12개월에 인터뷰를 완료하는 데 동의합니다. 스마트폰 사용을 제한하는 정신적 또는 신체적 조건이 없어야 합니다. 음주자는 18세 이상이어야 하며 위험한 음주 기준을 충족해야 합니다(남성의 경우 1주일에 표준 음주 14잔 이상 또는 하루 4잔 이상, 여성의 경우 1주일에 7잔 이상 또는 하루 3잔 이상).76 또는 다음을 충족해야 합니다. DSM-5에서 정의한 AUD(모든 중증도) 기준 및 지난 3개월 동안 최소 1잔의 음주 .77 파트너는 헌신적인 로맨틱한 파트너, 배우자 또는 가족 구성원이어야 합니다(예: 형제자매, 부모, 조부모, 21세 이상의 성인 자녀).
제외 기준:
- 불안정한 심각한 정신 질환(활동성 정신병, 망상, 환각, 활동성 조증 단계)의 현재(지난 6개월) 증거. 파트너의 스마트폰이나 컴퓨터에 대한 액세스로 인한 잠재적인 안전 위험 때문에 파트너 중 한 명이 작년에 심각한 대인 관계 폭력을 보고한 경우에도 파트너를 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아프다
Achess에서는 식별 된 환자와 관심있는 다른 사람 모두 스마트 폰을받을 수 있지만 확인 된 환자 만 Achess 앱을 받게됩니다.
관심있는 중요한 다른 사람은 표준 AUD, SUD 및 위기 지원을위한 연락처 정보가 포함 된 스마트 폰을 받게됩니다.
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Covid Content, Instant Library, 토론 그룹, 개인 스토리, 위치 모니터, 설문 조사 및 생태 순간 평가, 가이드 휴식, 건강 활동, 위기 버튼, 기술 알림, 기술 알림을 제공합니다.
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실험적: 파트너 체스
Partnerchess Arm에서 환자를 식별하고 중요한 다른 사람은 Achess 서비스와 ABCT/ PartnerChess 서비스가 포함 된 PartnerChess 앱과 함께 스마트 폰을 받게됩니다.
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PartnerChess의 다음 ABCT 서비스는 PartnerChess 앱에서 사용할 수 있지만 Achess는 아닙니다. ABCT 튜토리얼. 주요 ABCT 기술을 설명하는 대화식 전자 학습 모듈. 식별 된 환자와 우려가 중요한 다른 사람 사이의 계약은 주요 원칙을 따릅니다. 트리거 식별 및 제거. 갈망 토론. 재발 계획. 알림. |
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간섭 없음: 스마트 폰 제어
식별 된 환자와 중요한 다른 사람 모두 알코올 중독자 익명 (AA), 마약 익명 (NA), 알-아노, 알코올 중독자 (ACOA) 및 위기 핫 라인에 대한 사전 프로그래밍 된 연락처 정보가 포함 된 스마트 폰을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 음주일의 환자 비율
기간: 8개월 및 12개월
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위험 음주일은 남성의 경우 음주량이 4잔 이상, 여성의 경우 3잔 이상으로 정의되며, 120일마다 Timeline Followback을 통해 측정됩니다.
중재는 8개월에 종료되었으며, 12개월이 최종 추적 관찰 기간(중재 종료 후 4개월)이었습니다.
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8개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 기준선, 4, 8 및 12 개월
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OQ45는 3 개의 하위 도메인, 증상 고통, 대인 관계 및 사회적 역할을 평가하여 치료 중 환자와 파트너의 결과를 측정합니다.
결과 설문지 -45의 점수는 0-180에서 점수가 높을수록 고통의 증상이 높아집니다.
컷오프 점수 : 63 이상 - 임상 적 중요성 증상이 높음을 나타냅니다. 높은 점수는 고객이 대인 관계, 사회적 역할 (예 : 직장이나 학교 등) 및 일반적인 삶의 질에서 어려움뿐만 아니라 많은 고통의 증상 (주로 불안, 우울증, 신체적 문제 및 스트레스)을 인정하고 있음을 나타냅니다.
신뢰할 수있는 변경 : 고객의 점수가 14 포인트 이상 변경되는 시점을 나타냅니다.
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기준선, 4, 8 및 12 개월
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금욕의 %
기간: 기준선, 4, 8 및 12 개월
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금욕의 %는 120 일마다 타임 라인 후속 백을 통해 측정됩니다.
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기준선, 4, 8 및 12 개월
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관계 만족도
기간: 기준선, 4, 8 및 12 개월
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DAS (Dyadic Adgrement Scale -7)의 사용에 의해 결정되는 32 개의 질문 Dyadic 조정 척도 (DAS)의 간단한 버전 인 결혼 및 유사한 dyads의 품질을 평가합니다.
가능한 범위는 0-36입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적 인 관계 품질이 나타납니다.
21 미만의 점수는 고통의 관계를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 4, 8 및 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 음주일의 환자 비율(%)
기간: 기준선, 4개월
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위험 음주일은 남성의 경우 4잔 이상, 여성의 경우 3잔 이상으로 정의되며, 120일마다 Timeline Followback을 통해 측정됩니다.
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기준선, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0943
- 5R01AA029804 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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