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Interventi su smartphone incentrati sulla famiglia vs. incentrati sui bevitori per ridurre le conseguenze del COVID-19 legate al consumo di alcol

16 febbraio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
questo progetto R01 intitolato "Interventi con smartphone focalizzati sulla famiglia vs. focalizzati sui bevitori per ridurre le conseguenze legate al consumo di COVID-19" è uno studio RCT/implementazione ibrido II per modificare e testare due dei nostri interventi sugli smartphone per l'alcol per affrontare le ricadute del COVID . Proponiamo un RCT a tre bracci che confronta un gruppo di controllo con smartphone rispetto a un intervento incentrato sul bevitore rispetto a un intervento incentrato sulla famiglia. Tutti i bracci dello studio reclutano diadi comprendenti una persona che beve e un partner familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio randomizzato controllato ha testato se PartnerChess (un intervento Achess insieme agli aspetti della terapia di coppia comportamentale alcolica progettata specificamente per le persone con disturbo da uso di alcol e il loro altro significativo interessato) potrebbe ridurre il bere ad alto rischio e migliorare la qualità della vita.

Per questo studio, 199 diadi (398 partecipanti) sono stati reclutati dalla comunità e randomizzati 1: 1: 1 all'intervento di partnerchess, intervento ACHESS o controllo degli smartphone per 8 mesi con un follow-up a 12 mesi. I partecipanti facevano parte di una diade: i pazienti identificati soddisfacevano i criteri per il bere ad alto rischio (definiti dal DSM-5) e avevano almeno un drink nell'ultimo mese, riguardavano altri significativi erano il partner romantico, familiare o un amico intimo di età superiore ai 21 anni. Gli esiti primari sono stati identificati giorni per la percentuale del paziente ad alto rischio e la qualità della vita sia per i pazienti identificati che per gli altri significativi. I partecipanti sono stati esaminati al basale, 4, 8 e 12 mesi; I dati sull'utilizzo di partnerchess e Achess sono stati continuamente raccolti. Abbiamo trovato differenze significative sia nei bracci di partner chess che in Achess rispetto al controllo degli smartphone nei giorni di bere ad alto rischio e nella qualità della vita identificata del paziente. Inoltre, PartnerChess ha avuto giorni di bere ad alto rischio significativamente più bassi rispetto a Achess a 12 mesi, suggerendo un impatto a lungo termine più forte. Abbiamo anche trovato un disagio significativamente inferiore tra Achess riguardava gli altri significativi rispetto a quelli di PartnerChess e The Smartphone Control Arms.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

398

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bevitori ei loro familiari devono dare il consenso informato; accettare di completare le interviste al basale, 4, 8 e 12 mesi; e non avere una condizione mentale o fisica che limiti l'uso dello smartphone. I bevitori devono avere almeno 18 anni e soddisfare i criteri per il consumo rischioso (per gli uomini, >14 drink standard in una settimana o >4 in un giorno; per le donne, >7 in una settimana o >3 in un giorno),76 o soddisfare criteri per AUD (qualsiasi gravità) definiti dal DSM-5 e aver bevuto almeno 1 drink negli ultimi 3 mesi .77 Il partner deve essere un partner romantico, un coniuge o un familiare impegnato (ad es. fratello, genitore, nonno, figlio adulto di età pari o superiore a 21 anni).

Criteri di esclusione:

  • Evidenza attuale (ultimi 6 mesi) di grave malattia mentale non stabilizzata (psicosi attiva, deliri, allucinazioni, fase maniacale attiva). Escluderemo anche diadi se uno dei partner riferisce gravi violenze interpersonali nell'ultimo anno, a causa del potenziale rischio per la sicurezza dovuto all'accesso allo smartphone o al computer di un partner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aless
In Achess, sia il paziente identificato che l'altro significativo interessato riceveranno uno smartphone, ma solo il paziente identificato riceverà l'app Achess. L'altro significativo interessato riceverà uno smartphone con informazioni di contatto per AUD, SUD e supporto di crisi standard.
Comportamentale: Aless
Achess offre quanto segue, che sono anche disponibili in PartnerChess: contenuto di Covid, biblioteca istantanea, gruppi di discussione, storie personali, monitoraggio della posizione, sondaggi e valutazioni momentanee ecologiche, rilassamento guidato, attività sane, pulsanti di crisi, promemoria delle competenze
Sperimentale: Partnerchess
Nel braccio partnerchess, il paziente identificato e gli altri significativi riceverà entrambi uno smartphone con l'app PartnerChess, che contiene servizi Achess Plus ABCT/ PartnerChess.
Comportamentale: Partnerchess

I seguenti servizi ABCT, da PartnerChess, saranno disponibili nell'app PartnerChess ma non in Achess:

Tutorial ABCT. Moduli di e-learning interattivi che spiegano le abilità chiave ABCT. Accordi tra il paziente identificato e gli altri significativi per seguire i principi chiave.

Innescare l'identificazione e la rimozione. Discussione di voglie. Piano di ricaduta. Promemoria.
Nessun intervento: Controllo degli smartphone
Sia il paziente identificato che gli altri significativi interessati riceveranno uno smartphone con informazioni di contatto pre-programmate per Alcolisti Anonymous (AA), Narcotici Anonimi (NA), AL-ANON, bambini adulti di alcolisti (ACOA) e linee calde per crisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di Giorni di Consumo Rischioso di Alcol del Paziente
Lasso di tempo: 8 e 12 mesi
La giornata di consumo a rischio sarà definita come superiore a 4 bevande per gli uomini e superiore a 3 bevande per le donne e sarà misurata attraverso il Timeline Followback ogni 120 giorni. 8 mesi è stata la fine dell'intervento, 12 mesi è stato il follow-up finale (4 mesi dopo la fine dell'intervento).
8 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoscia psicologica
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
L'OQ45 misura gli esiti del paziente e del partner durante il trattamento valutando tre sotto-domini, angoscia dei sintomi, relazioni interpersonali e ruolo sociale. I punteggi dal questionario dei risultati-45 vanno da 0-180, maggiore è il punteggio, maggiori sono i sintomi dell'angoscia. Punteggio di cut -off: 63 o più - indica i sintomi del significato clinico Un punteggio elevato suggerisce che il cliente sta ammettendo un gran numero di sintomi di angoscia (principalmente ansia, depressione, problemi somatici e stress), nonché difficoltà nelle relazioni interpersonali, ruolo sociale (come il lavoro o la scuola) e nella loro qualità generale della vita. Modifica affidabile: indicato quando il punteggio di un cliente cambia di 14 o più punti.
Basale, 4, 8 e 12 mesi
% Giorni astinenti
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
% Days Absent verrà misurato attraverso il followback della sequenza temporale ogni 120 giorni.
Basale, 4, 8 e 12 mesi
Soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
Determinato mediante l'uso della scala di aggiustamento diadico - 7 (DAS -7) che è una breve versione della scala di aggiustamento diadico a 32 domande (DAS) e valuta la qualità del matrimonio e le diadi simili. La possibile gamma è 0-36. I punteggi più alti indicano una qualità delle relazioni più positiva. I punteggi inferiori a 21 sono considerati per indicare una relazione in difficoltà.
Basale, 4, 8 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di Giorni di Consumo Rischioso di Alcol del Paziente
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
Il giorno di consumo rischioso sarà definito come più di 4 bevande per gli uomini e più di 3 bevande per le donne e sarà misurato attraverso il Timeline Followback ogni 120 giorni.
Baseline, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0943
  • 5R01AA029804 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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