Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiefokuserte versus drikkefokuserte smarttelefonintervensjoner for å redusere drikkerelaterte konsekvenser av covid-19

16. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
dette R01-prosjektet med tittelen "Familiefokuserte vs. drikkefokuserte smarttelefonintervensjoner for å redusere drikkerelaterte konsekvenser av COVID-19" er en hybrid II RCT/implementeringsstudie for å modifisere og teste to av alkoholintervensjonene våre for smarttelefoner for å møte nedfallet fra COVID-19 . Vi foreslår en tre-arms RCT som sammenligner en smarttelefonkontrollgruppe vs. en drinkerfokusert intervensjon vs. en familiefokusert intervensjon. Alle studiearmer rekrutterer dyader som består av en person som drikker og en familiepartner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende randomiserte kontrollerte studien testet om partnerchesse (et akessintervensjon sammen med aspekter ved alkoholatferdsartapi designet spesielt for personer med alkoholbruksforstyrrelse og deres berørte betydelig annen) kunne redusere drikking av høy risiko og forbedre livskvaliteten.

For denne rettssaken ble 199 dyader (398 deltakere) rekruttert fra samfunnet og randomisert 1: 1: 1 til partnerchinneintervensjonen, achess-intervensjonen eller smarttelefonkontrollen i 8 måneder med en oppfølging etter 12 måneder. Deltakerne var en del av en dyad: identifiserte pasienter oppfylte kriterier for høyrisiko-drikking (definert av DSM-5) og hadde minst en drink den siste måneden, bekymret for at viktige andre var den identifiserte pasientens romantiske partner, familiemedlem eller nære venn på 21 år eller eldre. Primære utfall ble identifisert pasientprosent høyrisiko-drikkedager, og livskvalitet for både identifiserte pasienter og bekymret for viktige andre. Deltakerne ble kartlagt ved baseline, 4, 8 og 12 måneder; Data fra partnerchinne og achess ble kontinuerlig samlet inn. Vi fant betydelig forskjell i både partnerchesse og akessarmer sammenlignet med smarttelefonkontroll i prosent høyrisiko drikkedager samt identifisert pasientkvalitet. I tillegg hadde partnerchess betydelig lavere prosent høyrisiko drikkedager enn Achess etter 12 måneder, noe som antydet sterkere langsiktig innvirkning. Vi fant også betydelig mindre nød blant Achess bekymret for viktige andre sammenlignet med de i partnerchess og smarttelefonkontrollarmene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

398

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Drikkere og deres familiepartnere må gi informert samtykke; godta å fullføre intervjuer ved baseline, 4, 8 og 12 måneder; og ikke har en mental eller fysisk tilstand som begrenser bruk av smarttelefon. Drikkere må være 18 år eller eldre og oppfylle kriteriene for risikofylt drikking (for menn, >14 standarddrikker på en uke eller >4 på en dag; for kvinner, >7 på en uke eller >3 på en dag),76 eller oppfylle kriterier for AUD (enhver alvorlighetsgrad) definert av DSM-5 og har drukket minst 1 drink de siste 3 månedene 0,77 Partneren må være en engasjert romantisk partner, ektefelle eller familiemedlem (f.eks. søsken, forelder, besteforeldre, voksent barn 21 år eller eldre).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle (siste 6 måneder) tegn på ustabilisert alvorlig psykisk lidelse (aktiv psykose, vrangforestillinger, hallusinasjoner, aktiv manisk fase). Vi vil også ekskludere dyader hvis en av partnerne rapporterer om alvorlig mellommenneskelig vold det siste året, på grunn av potensiell sikkerhetsrisiko på grunn av tilgang til en partners smarttelefon eller datamaskin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Achess
I Achess vil både den identifiserte pasienten og den berørte betydningsfulle andre motta en smarttelefon, men bare den identifiserte pasienten vil motta Achess -appen. Den berørte betydningsfulle andre vil motta en smarttelefon med kontaktinformasjon for standard AUD-, SUD- og krisestøtte.
Atferdsmessig: Achess
Achess tilbyr følgende, som også er tilgjengelige i partnerchesse: Covid -innhold, øyeblikkelig bibliotek, diskusjonsgrupper, personlige historier, stedsmonitor, undersøkelser og økologiske øyeblikkelige vurderinger, guidet avslapning, sunne aktiviteter, kriseknapp, ferdighetsinnminnelser
Eksperimentell: Partnerchinne
I partnerarmen, identifisert pasient og bekymret for at ANSIVICT Other begge vil motta en smarttelefon med Partnerchess -appen, som inneholder Achess Services pluss ABCT/ Partnerchess -tjenester.
Atferdsmessig: Partnerchinne

Følgende ABCT -tjenester, fra Partnerchess, vil være tilgjengelige i Partnerchess -appen, men ikke i Achess:

ABCT -opplæringsprogrammer. Interaktive e-læringsmoduler som forklarer viktige ABCT-ferdigheter. Avtaler mellom identifisert pasient og bekymret vesentlige andre for å følge viktige prinsipper.

Utløser identifisering og fjerning. Sug diskusjonen. Tilbakefallsplan. Påminnelser.
Ingen inngripen: Smarttelefonkontroll
Både den identifiserte pasienten og bekymret for at betydelig annen vil motta en smarttelefon med forhåndsprogrammert kontaktinformasjon for alkoholikere Anonym (AA), Narcotics Anonymous (NA), Al-Anon, voksne barn av alkoholikere (ACOA) og krisehotiske linjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av pasientens risikodrikkedager
Tidsramme: 8 og 12 måneder
En risikofylt drikkedag defineres som mer enn 4 drinker for menn og mer enn 3 drinker for kvinner, og vil bli målt gjennom Timeline Followback hver 120. dag. 8 måneder var slutten på intervensjonen, 12 måneder var den endelige oppfølgingen (4 måneder etter at intervensjonen avsluttet).
8 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
OQ45 måler pasientens og partnerens utfall under behandlingen ved å vurdere tre underdomener, symptom nød, mellommenneskelige forhold og sosial rolle. Poeng fra resultatene spørreskjema-45 varierer fra 0-180, jo høyere poengsum, jo ​​høyere er symptomene på nød. Avskjæringspoeng: 63 eller mer - indikerer symptomer på klinisk betydning, en høy poengsum antyder at klienten innrømmer et stort antall symptomer på nød (hovedsakelig angst, depresjon, somatiske problemer og stress) samt vanskeligheter i mellommenneskelige forhold, sosial rolle (som arbeid eller skole) og i deres generelle livskvalitet. Pålitelig endring: Angi når en klients poengsum endres med 14 poeng eller mer.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
% Dager avholdende
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
% Dager Abstination vil bli målt gjennom tidslinjen etterfølgende hver 120 dag.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
Bestemt ved bruk av den dyadiske justeringsskalaen - 7 (DAS -7), som er en kort versjon av 32 -spørsmålet Dyadic Justerings Scale (DAS) og vurderer kvaliteten på ekteskapet og lignende dyader. Mulig rekkevidde er 0-36. Høyere score indikerer mer positiv relasjonskvalitet. Poeng mindre enn 21 anses å indikere et forhold i nød.
Baseline, 4, 8 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av pasientens risikofylte drikkedager
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
En dag med risikofylt drikking vil bli definert som mer enn 4 drinker for menn og mer enn 3 drinker for kvinner og vil bli målt gjennom Timeline Followback hver 120. dag.
Utgangspunkt, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0943
  • 5R01AA029804 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere