短時間低 PEEP チャレンジとミニ流体チャレンジ
2022年10月5日 更新者：Taner Abdullah、Istanbul Saglik Bilimleri University
膵頭十二指腸切除術中の輸液反応性を予測するための短時間低 PEEP チャレンジおよびミニ輸液チャレンジの機能
輸液療法の最適化は、術中における麻酔科医の主な関心事の 1 つです。
膵頭十二指腸切除術のようなハイリスクで長期間にわたる手術では、その重要性はさらに高まります。したがって、流体をロードする前に流体の応答性を評価することを強くお勧めします。
私たちの知る限り、輸液反応性を予測する際に、短時間の低 PEEP チャレンジとミニ輸液チャレンジの能力を比較した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵頭十二指腸切除術を受けている患者
説明
包含基準:
- 膵頭十二指腸切除術を受けている患者
除外基準:
- 体格指数 (BMI) > 35 kg / m2
- 心室機能不全
- Crs < 35 ml / cmH2O
- 心臓弁膜症
- ASA スコア > 3
- 心不整脈
- 肺疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵頭十二指腸切除術を受けている患者
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血行動態および換気パラメータは 5 つの時点 (T1 ～ T5) で記録されます。
ベースライン測定（T1）後、追加の 5 cmH2O PEEP が 30 秒間患者に適用されます（短時間低ピープチャレンジ、SLPC）。
PEEP を低下させる前に、T2 測定が実行されます。
T3 測定は、PEEP が初期値まで減少した 1 分後に実行され、2 番目のベースラインとして記録されます。
その後、100 ml の等張食塩水を 1 分間かけて注入します (MFC)。
T4 測定は、MFC が完了してから 1 分後に実行されます。
最後に、T5 測定は、10 分以内にさらに 400 ml の等張食塩水を注入して 500 ml の液体負荷を完了した 3 分後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸液負荷後の 15% を超える 1 回拍出量指数の増加として定義される輸液応答性を予測する 2 つの方法の能力の違い
時間枠：ある日
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2つの方式の受光器動作特性曲線下面積の違い
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2022年10月5日
研究の完了 (実際)
2022年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月10日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。