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Défi de faible PEP de courte durée et mini défi de liquide

5 octobre 2022 mis à jour par: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Capacité du défi PEP faible de courte durée et du mini défi liquidien à prédire la réactivité liquidienne pendant la pancréaticoduodénectomie

L'optimisation de la fluidothérapie est l'une des principales préoccupations des anesthésiologistes pendant la période peropératoire. Elle devient encore plus importante dans les chirurgies de longue durée à haut risque comme la pancréaticoduodénectomie. Par conséquent, il est fortement recommandé d'évaluer la réactivité du fluide avant le chargement du fluide. À notre connaissance, il n'y a pas d'étude comparant les capacités du défi PEP faible de courte durée et du mini défi liquidien pour prédire la réactivité liquidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une pancréaticoduodénectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une pancréaticoduodénectomie

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
  • tout dysfonctionnement ventriculaire
  • Crs < 35 ml/cmH2O
  • cardiopathie valvulaire
  • Score ASA > 3
  • arythmie cardiaque
  • antécédents de maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une pancréaticoduodénectomie
Autre: Chargement de fluide
Les paramètres hémodynamiques et ventilatoires seront enregistrés à cinq moments (T1 - T5). Après les mesures de base (T1), une PEP supplémentaire de 5 cmH2O sera appliquée aux patients pendant 30 secondes (défi de faible peep de courte durée, SLPC). Avant l'abaissement de la PEP, une mesure de T2 sera effectuée. La mesure T3 sera effectuée une minute après la diminution de la PEP à sa valeur initiale et sera enregistrée comme deuxième ligne de base. Par la suite, 100 ml de solution saline isotonique seront perfusés en une minute (MFC). La mesure T4 sera effectuée une minute après la fin du MFC. Enfin, la mesure T5 sera effectuée trois minutes après la perfusion de 400 ml supplémentaires de solution saline isotonique dans les 10 minutes pour compléter 500 ml de chargement de liquide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les capacités de deux méthodes pour prédire la réactivité aux fluides définie comme une augmentation de l'indice de volume d'éjection systolique> 15 % après le chargement de fluide
Délai: un jour
Différence entre la zone sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur de deux méthodes
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Saglik Bilimleri University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.01.31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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