Sfida PEEP bassa a breve termine e Sfida mini fluidi
5 ottobre 2022 aggiornato da: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Capacità del test PEEP basso di breve durata e del mini test con fluidi per prevedere la reattività ai fluidi durante la duodenectomia pancreatica
L'ottimizzazione della fluidoterapia è una delle principali preoccupazioni per gli anestesisti durante il periodo intraoperatorio.
Diventa ancora più importante negli interventi chirurgici di lunga durata ad alto rischio come la pancreaticoduodenectomia. Pertanto si consiglia vivamente di valutare la reattività ai fluidi prima del caricamento dei fluidi.
Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che confronti le capacità di sfida PEEP a breve termine e mini sfida fluida nella previsione della reattività ai fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2
- qualsiasi disfunzione ventricolare
- Crs < 35 ml/cmH2O
- cardiopatia valvolare
- Punteggio ASA > 3
- Aritmia cardiaca
- storia di malattia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia
|
I parametri emodinamici e ventilatori saranno registrati in cinque punti temporali (T1 - T5).
Dopo le misurazioni al basale (T1), ai pazienti verrà applicata una PEEP aggiuntiva di 5 cmH2O per 30 secondi (sfida di peep basso a breve termine, SLPC).
Prima dell'abbassamento della PEEP verrà eseguita la misurazione di T2.
La misurazione del T3 verrà eseguita un minuto dopo che la PEEP è stata ridotta al suo valore iniziale e sarà registrata come seconda linea di base.
Successivamente, verranno infusi 100 ml di soluzione salina isotonica in un minuto (MFC).
La misurazione del T4 verrà eseguita un minuto dopo il completamento dell'MFC.
Infine, la misurazione del T5 verrà eseguita tre minuti dopo l'infusione di ulteriori 400 ml di soluzione salina isotonica entro 10 minuti per completare il caricamento di 500 ml di fluido.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra le capacità di due metodi di prevedere la reattività ai fluidi definita come un aumento dell'indice del volume sistolico > 15% dopo il carico di fluidi
Lasso di tempo: un giorno
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Differenza tra l'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore di due metodi
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.01.31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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