Kurzzeit-Low-PEEP-Challenge und Mini-Fluid-Challenge
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Fähigkeit einer kurzfristigen Low-PEEP-Challenge und einer Mini-Flüssigkeits-Challenge zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer Pankreatikoduodenektomie
Die Optimierung der Flüssigkeitstherapie ist eines der Hauptanliegen von Anästhesisten während der intraoperativen Phase.
Noch wichtiger wird es bei langwierigen Hochrisikooperationen wie der Pankreatikoduodenektomie. Daher wird dringend empfohlen, die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit vor der Flüssigkeitszufuhr zu beurteilen.
Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studie, die die Fähigkeiten einer kurzzeitigen Low-PEEP-Challenge und einer Mini-Flüssigkeits-Challenge bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2
- jede ventrikuläre Dysfunktion
- Crs < 35 ml / cmH2O
- Herzklappenerkrankungen
- ASA-Score > 3
- Herzrythmusstörung
- Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen
|
Hämodynamische und beatmungsparameter werden zu fünf Zeitpunkten (T1 – T5) aufgezeichnet.
Nach den Basismessungen (T1) werden den Patienten 30 Sekunden lang zusätzliche 5 cmH2O PEEP verabreicht (Short Time Low Peep Challenge, SLPC).
Vor der PEEP-Absenkung wird eine T2-Messung durchgeführt.
Die T3-Messung wird eine Minute nach dem Absinken des PEEP auf seinen Anfangswert durchgeführt und als zweite Basislinie aufgezeichnet.
Anschließend werden 100 ml isotonische Kochsalzlösung über eine Minute infundiert (MFC).
Die T4-Messung wird eine Minute nach Abschluss des MFC durchgeführt.
Schließlich wird die T5-Messung drei Minuten nach der Infusion zusätzlicher 400 ml isotonischer Kochsalzlösung innerhalb von 10 Minuten durchgeführt, um die Flüssigkeitsbeladung mit 500 ml abzuschließen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen den Fähigkeiten zweier Methoden zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität, definiert als Anstieg des Schlagvolumenindex > 15 % nach Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: einmal
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Unterschied zwischen der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers bei zwei Methoden
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.01.31
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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