- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05419570
Lyhytaikainen Low PEEP Challenge ja Mini Fluid Challenge
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Lyhytaikaisen Low PEEP-haasteen ja Mini-nestehaasteen kyky ennustaa nestevastetta haima-duodenektomian aikana
Nestehoidon optimointi on yksi anestesiologien tärkeimmistä huolenaiheista leikkauksen aikana.
Siitä tulee entistä tärkeämpää korkean riskin pitkäaikaisissa leikkauksissa, kuten haima-duodenectomiassa. Siksi nesteen reagoivuuden arvioiminen ennen nesteen lataamista on erittäin suositeltavaa.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin kykyjä lyhytaikaiseen matalaan PEEP-haasteeseen ja mininestehaasteeseen nesteresponsiivisuuden ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
- mikä tahansa kammion toimintahäiriö
- Crs < 35 ml / cmH2O
- sydänläppäsairaus
- ASA-pisteet > 3
- sydämen rytmihäiriö
- keuhkosairauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia
|
Hemodynaamiset ja ventilaatioparametrit tallennetaan viidellä aikapisteellä (T1 - T5).
Perustason mittausten (T1) jälkeen potilaille kohdistetaan lisää 5 cmH2O PEEP:tä 30 sekunnin ajan (lyhytaikainen matalan piikin altistus, SLPC).
Ennen PEEP-laskua suoritetaan T2-mittaus.
T3-mittaus suoritetaan minuutin kuluttua siitä, kun PEEP on laskettu alkuperäiseen arvoonsa, ja se tallennetaan toiseksi perusviivaksi.
Sen jälkeen infusoidaan 100 ml isotonista suolaliuosta minuutin aikana (MFC).
T4-mittaus suoritetaan minuutin kuluttua MFC:n valmistumisesta.
Lopuksi T5-mittaus suoritetaan kolme minuuttia sen jälkeen, kun vielä 400 ml isotonista suolaliuosta on infusoitu 10 minuutin kuluessa 500 ml:n nestelatauksen loppuunsaattamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kahden menetelmän kykyjen välillä ennustaa nestevastetta, joka määritellään iskutilavuusindeksin kasvuna > 15 % nestelatauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kahden menetelmän vastaanottimen toimintaominaisuuksien käyrän alla olevan alueen ero
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.01.31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .