- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05419570
Short Time Low PEEP Challenge og Mini Fluid Challenge
5. oktober 2022 opdateret af: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Evne til kortvarig lav PEEP-udfordring og minivæskeudfordring til at forudsige væskerespons under pancreaticoduodenektomi
Optimering af væskebehandling er en af de største bekymringer for anæstesiologer i den intraoperative periode.
Det bliver endnu vigtigere i højrisiko-langvarige operationer som pancreaticoduodenektomi. Derfor anbefales det stærkt at evaluere væskerespons før væskepåfyldning.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der sammenligner evnerne med kort tid med lav PEEP-udfordring og mini-væskeudfordring til at forudsige væskerespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- enhver ventrikulær dysfunktion
- Crs < 35 ml / cmH2O
- hjerteklapsygdom
- ASA-score > 3
- hjertearytmi
- historie med lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
|
Hæmodynamiske og respiratoriske parametre vil blive registreret på fem tidspunkter (T1 - T5).
Efter baseline-målinger (T1) vil yderligere 5 cmH2O PEEP blive påført patienter i 30 sekunder (short time low peep challenge, SLPC).
Før PEEP-sænkning udføres T2-måling.
T3-måling udføres et minut efter, at PEEP er sænket til sin oprindelige værdi og vil blive registreret som den anden baseline.
Derefter infunderes 100 ml isotonisk saltvand over et minut (MFC).
T4-måling udføres et minut efter, at MFC er afsluttet.
Til sidst udføres T5-måling tre minutter efter, at yderligere 400 ml isotonisk saltvand er infunderet inden for 10 minutter for at fuldføre 500 ml væskefyldning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem to metoders evner til at forudsige væskerespons defineret som en stigning i slagvolumenindeks >15 % efter væskepåfyldning
Tidsramme: en dag
|
Forskellen mellem arealet under modtagerdriftskarakteristikken for to metoder
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.01.31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .