- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05419570
Short Time Low PEEP Challenge og Mini Fluid Challenge
5. oktober 2022 oppdatert av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Evne til korttids-lav PEEP-utfordring og mini-væskeutfordring for å forutsi væskerespons under pankreaticoduodenektomi
Optimalisering av væskebehandling er en av hovedbekymringene for anestesileger i den intraoperative perioden.
Det blir enda viktigere ved langvarige høyrisikooperasjoner som pankreaticoduodenektomi. Derfor anbefales det sterkt å evaluere væskerespons før væskefylling.
Så vidt vi vet er det ingen studie som sammenligner evnene med kort tid lav PEEP-utfordring og mini-væskeutfordring for å forutsi væskerespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
- enhver ventrikulær dysfunksjon
- Crs < 35 ml / cmH2O
- hjerteklaffsykdom
- ASA-poengsum > 3
- hjertearytmi
- historie med lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi
|
Hemodynamiske og respiratoriske parametere vil bli registrert på fem tidspunkter (T1 - T5).
Etter baseline-målinger (T1), vil ytterligere 5 cmH2O PEEP påføres pasienter i 30 sekunder (short time low peep challenge, SLPC).
Før PEEP-senking vil T2-måling bli utført.
T3-måling vil bli utført ett minutt etter at PEEP er redusert til den opprinnelige verdien og vil bli registrert som den andre grunnlinjen.
Deretter vil 100 ml isotonisk saltvann infunderes over ett minutt (MFC).
T4-måling vil bli utført ett minutt etter at MFC er fullført.
Til slutt vil T5-måling utføres tre minutter etter at ytterligere 400 ml isotonisk saltvann er infundert innen 10 minutter for å fullføre 500 ml væskefylling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom evnene til to metoder for å forutsi væskerespons definert som en økning i slagvolumindeks >15 % etter væskebelastning
Tidsramme: en dag
|
Forskjellen mellom området under mottakerens driftskarakteristikk av to metoder
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021.01.31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .