Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочное испытание с низким ПДКВ и испытание с мини-жидкостью

5 октября 2022 г. обновлено: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Способность кратковременного теста с низким ПДКВ и мини-теста с жидкостью для прогнозирования реакции на инфузию во время панкреатодуоденальной резекции

Оптимизация инфузионной терапии является одной из основных задач анестезиологов в интраоперационный период. Это становится еще более важным при длительных операциях высокого риска, таких как панкреатодуоденальная резекция. Поэтому настоятельно рекомендуется оценить реакцию на жидкость до загрузки жидкостью. Насколько нам известно, не проводилось исследования, сравнивающего возможности кратковременной провокации с низким ПДКВ и провокации с мини-жидкостью в прогнозировании реакции на жидкость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
  • любая желудочковая дисфункция
  • Crs < 35 мл/смH2O
  • порок сердца
  • Оценка ASA > 3
  • аритмия сердца
  • история болезни легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию
Другой: Загрузка жидкости
Гемодинамические и вентиляционные параметры будут регистрироваться в пяти временных точках (T1-T5). После исходных измерений (T1) к пациентам будет применено дополнительное ПДКВ 5 см H2O в течение 30 секунд (кратковременная стимуляция низким ПДК, SLPC). Перед снижением ПДКВ будет выполнено измерение Т2. Измерение Т3 будет выполнено через одну минуту после того, как ПДКВ снизится до исходного значения, и будет записано как второй базовый уровень. После этого в течение одной минуты будет введено 100 мл изотонического раствора (MFC). Измерение T4 будет выполнено через одну минуту после завершения MFC. Наконец, измерение T5 будет выполнено через три минуты после введения дополнительных 400 мл изотонического раствора в течение 10 минут для завершения введения 500 мл жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между способностями двух методов прогнозировать реакцию на жидкость, определяемую как увеличение индекса ударного объема >15% после нагрузки жидкостью
Временное ограничение: один день
Разница между площадью под кривой рабочих характеристик приемника двух методов
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Saglik Bilimleri University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.01.31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкость

Клинические исследования Загрузка жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться