- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05419570
Short Time Low PEEP Challenge och Mini Fluid Challenge
5 oktober 2022 uppdaterad av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Förmåga av korttidslåg PEEP-utmaning och minivätskeutmaning för att förutsäga vätskerespons under pankreaticoduodenektomi
Att optimera vätskebehandlingen är ett av huvudproblemen för anestesiologer under den intraoperativa perioden.
Det blir ännu viktigare vid långvariga högriskoperationer som pankreaticoduodenektomi. Därför rekommenderas starkt att utvärdera vätskeresponsen före vätskeladdning.
Så vitt vi vet finns det ingen studie som jämför förmågan med korttidslåg PEEP-utmaning och minivätskeutmaning för att förutsäga vätskerespons.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
Exklusions kriterier:
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- någon ventrikulär dysfunktion
- Crs < 35 ml / cmH2O
- valvulär hjärtsjukdom
- ASA-poäng > 3
- hjärtarytmi
- historia av lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
|
Hemodynamiska och ventilationsparametrar kommer att registreras vid fem tidpunkter (T1 - T5).
Efter baslinjemätningar (T1) kommer ytterligare 5 cmH2O PEEP att appliceras på patienter i 30 sekunder (short time low peep challenge, SLPC).
Före PEEP-sänkning kommer T2-mätning att utföras.
T3-mätning kommer att utföras en minut efter att PEEP har minskat till sitt initiala värde och kommer att registreras som den andra baslinjen.
Därefter infunderas 100 ml isotonisk koksaltlösning under en minut (MFC).
T4-mätning kommer att utföras en minut efter att MFC är klar.
Slutligen kommer T5-mätning att utföras tre minuter efter att ytterligare 400 ml isoton saltlösning infunderats inom 10 minuter för att fullborda 500 ml vätskeladdning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan förmågan hos två metoder för att förutsäga vätskerespons definierad som en ökning av slagvolymindex >15 % efter vätskebelastning
Tidsram: en dag
|
Skillnaden mellan området under mottagarens funktionsegenskaper kurvan för två metoder
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021.01.31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätskelyhördhet
-
CHU de ReimsAvslutadVätskelyhördhet | Preload ResponsivenessFrankrike
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
University of SaskatchewanAvslutadAirway Hyper ResponsivenessKanada
-
National Taiwan University HospitalOkändMini-fluid Challenge i videoassisterad thoraxkirurgiTaiwan
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...AvslutadFluid Intelligence | Modafinil | Friska unga ämnen | Vilande statliga nätverkItalien
Kliniska prövningar på Vätskeladdning
-
Celal Bayar UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Träning | Atletisk prestation
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutadStroke | HemiparesFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutad
-
Burst BiologicsOkändFot- och fotledssjukdomar | Ankel Fusion, osteotomiFörenta staterna
-
University Hospital, MotolAktiv, inte rekryterandeAchilles tendinopatiTjeckien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuProstatasjukdomar | Tömningsstörningar | Prostatahyperplasi