- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05419570
Desafío de baja PEEP de corta duración y desafío de minifluidos
5 de octubre de 2022 actualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Capacidad del desafío de baja PEEP de corta duración y el mini desafío de líquidos para predecir la respuesta a los líquidos durante la duodenopancreatectomía
La optimización de la fluidoterapia es una de las principales preocupaciones de los anestesiólogos durante el período intraoperatorio.
Cobra aún más importancia en cirugías de alto riesgo y larga duración como la duodenopancreatectomía. Por lo tanto, se recomienda enfáticamente evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos antes de la carga de fluidos.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que compare las habilidades de desafío de baja PEEP a corto plazo y mini desafío de fluidos para predecir la respuesta a los fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- cualquier disfunción ventricular
- Crs < 35 ml/cmH2O
- enfermedad cardíaca valvular
- Puntuación ASA > 3
- arritmia cardiaca
- antecedentes de enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía
|
Los parámetros hemodinámicos y ventilatorios se registrarán en cinco puntos de tiempo (T1 - T5).
Después de las mediciones de referencia (T1), se aplicarán 5 cmH2O PEEP adicionales a los pacientes durante 30 segundos (desafío de baja pío de corta duración, SLPC).
Antes de la reducción de PEEP, se realizará una medición de T2.
La medición de T3 se realizará un minuto después de que la PEEP disminuya a su valor inicial y se registrará como la segunda línea de base.
Posteriormente, se infundirán 100 ml de solución salina isotónica durante un minuto (MFC).
La medición de T4 se realizará un minuto después de que se complete el MFC.
Por último, la medición de T5 se realizará tres minutos después de la infusión adicional de 400 ml de solución salina isotónica en 10 minutos para completar la carga de 500 ml de líquido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre las capacidades de dos métodos para predecir la respuesta a los fluidos definida como un aumento en el índice de volumen sistólico >15 % después de la carga de fluidos
Periodo de tiempo: un día
|
Diferencia entre el área bajo la curva de características operativas del receptor de dos métodos
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021.01.31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .