Krótki czas niskiego PEEP Challenge i Mini Fluid Challenge
5 października 2022 zaktualizowane przez: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Zdolność testu Short Time Low PEEP Challenge i Mini Fluid Challenge do przewidywania reaktywności płynowej podczas pankreatoduodenektomii
Optymalizacja płynoterapii jest jedną z głównych trosk anestezjologów w okresie śródoperacyjnym.
Nabiera jeszcze większego znaczenia w długotrwałych operacjach wysokiego ryzyka, takich jak pankreatoduodenektomia. Dlatego zdecydowanie zaleca się ocenę reakcji na płyny przed napełnieniem płynem.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma badania porównującego zdolność krótkotrwałego niskiego PEEP challenge i minifluid challenge w przewidywaniu reaktywności płynowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
- jakakolwiek dysfunkcja komorowa
- Crs < 35 ml/cmH2O
- choroba zastawkowa serca
- Wynik ASA > 3
- arytmia serca
- historia chorób płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii
|
Parametry hemodynamiczne i wentylacyjne będą rejestrowane w pięciu punktach czasowych (T1 - T5).
Po pomiarach linii podstawowej (T1) pacjentom przez 30 sekund będzie podawane dodatkowe 5 cmH2O PEEP (krótkotrwała próba niskiego peep, SLPC).
Przed obniżeniem PEEP zostanie wykonany pomiar T2.
Pomiar T3 zostanie wykonany minutę po obniżeniu PEEP do wartości początkowej i zostanie zapisany jako druga linia bazowa.
Następnie w ciągu jednej minuty zostanie podane 100 ml izotonicznej soli fizjologicznej (MFC).
Pomiar T4 zostanie wykonany minutę po zakończeniu MFC.
Na koniec pomiar T5 zostanie wykonany trzy minuty po podaniu dodatkowych 400 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 10 minut w celu uzupełnienia 500 ml płynu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między zdolnościami dwóch metod przewidywania reaktywności płynowej zdefiniowana jako wzrost wskaźnika objętości wyrzutowej >15% po obciążeniu płynowym
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Różnica między obszarem pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika dla dwóch metod
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.01.31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .