Short Time Low PEEP Challenge a Mini Fluid Challenge
5. října 2022 aktualizováno: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Schopnost krátkodobého testu nízkého PEEP a minifluidního testu předvídat reakci na tekutiny během pankreatoduodenektomie
Optimalizace tekutinové terapie je jednou z hlavních starostí anesteziologů během intraoperačního období.
Stává se ještě důležitějším u vysoce rizikových dlouhodobých operací, jako je pankreatoduodenektomie. Proto se důrazně doporučuje vyhodnotit schopnost reakce na tekutiny před nanesením tekutiny.
Podle našich nejlepších znalostí neexistuje žádná studie, která by porovnávala schopnosti krátkodobě nízké PEEP výzvy a mini tekutinové výzvy při predikci reakce na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující pankreatoduodenektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující pankreatoduodenektomii
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg / m2
- jakákoli komorová dysfunkce
- Crs < 35 ml / cmH20
- chlopenní onemocnění srdce
- Skóre ASA > 3
- srdeční arytmie
- onemocnění plic v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující pankreatikoduodenektomii
|
Hemodynamické a ventilační parametry budou zaznamenávány v pěti časových bodech (T1 - T5).
Po základním měření (T1) bude pacientům aplikováno dalších 5 cmH2O PEEP po dobu 30 sekund (krátkodobá výzva s nízkým peepem, SLPC).
Před snížením PEEP bude provedeno měření T2.
Měření T3 bude provedeno jednu minutu po snížení PEEP na počáteční hodnotu a bude zaznamenáno jako druhá základní linie.
Poté bude po dobu jedné minuty podáváno 100 ml izotonického fyziologického roztoku (MFC).
Měření T4 bude provedeno jednu minutu po dokončení MFC.
Nakonec se měření T5 provede tři minuty poté, co se během 10 minut podá dalších 400 ml izotonického fyziologického roztoku, aby se dokončilo naplnění 500 ml tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi schopnostmi dvou metod predikovat reakci na tekutiny definovaný jako zvýšení indexu zdvihového objemu > 15 % po zatížení tekutinou
Časové okno: jednoho dne
|
Rozdíl mezi plochou pod provozní charakteristikou přijímače křivkou dvou metod
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021.01.31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .