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Desafio de PEEP de tempo curto e desafio de mini fluido

5 de outubro de 2022 atualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Capacidade do desafio de PEEP de tempo curto e mini desafio de fluido para prever a capacidade de resposta a fluidos durante a pancreatoduodenectomia

A otimização da fluidoterapia é uma das principais preocupações dos anestesiologistas durante o período intraoperatório. Torna-se ainda mais importante em cirurgias de alto risco de longa duração como pancreatoduodenectomia. Portanto, avaliar a capacidade de resposta do fluido antes da carga de fluido é altamente recomendado. Até onde sabemos, não há nenhum estudo comparando as habilidades de desafio de PEEP de baixo tempo curto e mini desafio de fluido na predição da responsividade a fluidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Başakşehir Çam adn Sakura City Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
  • qualquer disfunção ventricular
  • Crs < 35 ml / cmH2O
  • Doença cardio vascular
  • Pontuação ASA > 3
  • Arritmia cardíaca
  • história de doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia
Outro: Carregamento de fluido
Parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios serão registrados em cinco momentos (T1 - T5). Após as medições basais (T1), PEEP adicional de 5 cmH2O será aplicada aos pacientes por 30 segundos (desafio de peep baixo de tempo curto, SLPC). Antes da redução da PEEP, a medição T2 será realizada. A medição de T3 será realizada um minuto após a PEEP ser reduzida ao seu valor inicial e será registrada como a segunda linha de base. A partir daí, 100 ml de solução salina isotônica serão infundidos durante um minuto (MFC). A medição de T4 será realizada um minuto após a conclusão do MFC. Por fim, a medição de T5 será realizada três minutos após 400 ml adicionais de solução salina isotônica serem infundidos em 10 minutos para completar 500 ml de carga de fluido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre as habilidades de dois métodos para prever a capacidade de resposta a fluidos definida como um aumento no índice de volume sistólico > 15% após carga de fluido
Prazo: um dia
Diferença entre a área sob a curva de características operacionais do receptor de dois métodos
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Saglik Bilimleri University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.01.31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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