外傷性脳損傷の小児患者における小児 GCS 瞳孔スコアの予後価値
2022年6月16日 更新者：AKİF BULUT、Uludag University
異常な瞳孔反応を有する小児患者の生存率は 23% であり、瞳孔反応は死亡率と患者転帰に効果があると報告している研究があります。 外傷性脳損傷を患った小児患者の死亡率と転帰に対する瞳孔反応の影響を調査した文献研究では、両側の瞳孔の拡張が高い死亡率と関連していることが報告されています。
文献結果を考慮すると、外傷性脳損傷を有する小児患者において GCS と瞳孔反応を組み合わせて GCS-Pupil スコアを取得することは、患者の転帰を予測する上で有効であると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
合計 GCS スコアを使用して GCS-瞳孔スコアを取得する: 両方の瞳孔が光に反応する場合は瞳孔反応に 0 ポイント、一方の瞳孔が光に反応しない場合は 1 ポイント、両方の瞳孔が光に反応しない場合は 2 ポイントが与えられます。 合計 GCS-P スコアは、目の反応 + 言語反応 + 運動反応 - 瞳孔反応の式によって計算され、1 ～ 15 のスコアになります。
研究では、最初の 24 時間の最悪の GCS と現在の瞳孔光反応スコアが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AKİF BULUT, MSc
- 電話番号：+90 546 872 28 72
- メール：akifblt23@gmail.com
研究場所
-
-
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Bursa、七面鳥、16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- HOSPITAL ethics committee
- 電話番号：+90 224 295 50 00
- メール：bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷のある18歳未満の小児患者
説明
包含基準:
- 18歳未満であること、
- 精神および運動発達遅滞がないこと、
- 外傷性脳損傷を負ったため、
- 入院時に生存し、少なくとも24時間追跡調査された
除外基準:
- 評価に影響を与える目の外傷または重度の顔面外傷、
- 深い鎮静状態にある方は、
- 瞳孔反応に影響を与える薬剤（アトロピンおよび散瞳薬）を投与されている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
外傷性脳損傷のある18歳未満の子供
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このスケールは 3 つのパラメーターで構成され、最良の目の反応 (1 ～ 4 ポイント)、最良の口頭反応 (1 ～ 5 ポイント)、および最良の運動反応 (1 ～ 6 ポイント) が含まれます。
合計スコア;これは、目の反応 + 言葉の反応 + 運動反応として計算され、3 ～ 15 ポイントの値を取ります。
頭部外傷の重症度は、軽度（GCS 13 ～ 15 ポイント）、中等度（GCS 9 ～ 12 ポイント）、重度（GCS ≤ 8 ポイント）の 3 つのカテゴリーで評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：1年
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死
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能上の有害な結果
時間枠：1年
|
重度の身体障害または植物状態
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AKİF BULUT, MSc、Uludag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月10日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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