Wartość prognostyczna skali źrenicy u dzieci i młodzieży z urazowym uszkodzeniem mózgu
Istnieją badania, w których wykazano, że wskaźnik przeżycia u pacjentów pediatrycznych z nieprawidłową odpowiedzią źrenic wynosi 23% i że odpowiedź źrenic ma wpływ na śmiertelność i wyniki leczenia pacjentów. Badania literaturowe badające wpływ reakcji źrenic na śmiertelność i rokowanie u dzieci i młodzieży z urazowym uszkodzeniem mózgu wykazały, że obustronnie rozszerzone źrenice wiązały się z wyższą śmiertelnością.
Biorąc pod uwagę wyniki literaturowe, uważamy, że uzyskanie wyniku GCS-Pupil poprzez połączenie GCS i reakcji źrenic u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu będzie skuteczne w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzyskanie wyniku GCS-Uczeń na podstawie łącznej punktacji GCS: 0 punktów przyznaje się za reakcję źrenic, jeśli oboje uczniowie reagują na światło, 1 punkt, jeśli jeden uczeń nie reaguje na światło, i 2 punkty, jeśli oboje uczniów nie reaguje na światło. Całkowity wynik GCS-P jest obliczany na podstawie wzoru Reakcja oka + Odpowiedź werbalna + Odpowiedź motoryczna - Reakcja źrenicy i wyniki od 1 do 15.
W badaniu oceniany będzie najgorszy GCS i aktualny wynik reakcji źrenicy na światło w ciągu pierwszych 24 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AKİF BULUT, MSc
- Numer telefonu: +90 546 872 28 72
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- HOSPITAL ethics committee
- Numer telefonu: +90 224 295 50 00
- E-mail: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć mniej niż 18 lat,
- Nie ma opóźnień w rozwoju umysłowym i ruchowym,
- Po urazowym uszkodzeniu mózgu,
- Żywy w chwili przyjęcia i obserwowany przez co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Uraz oka lub ciężki uraz twarzy, który wpłynie na ocenę,
- Osoby w głębokiej sedacji,
- Ci, którym podano leki (atropinę i mydriatyk), które wpłyną na reakcję źrenic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Dzieci poniżej 18 roku życia z urazowym uszkodzeniem mózgu
|
Ta skala, która składa się z trzech parametrów, obejmuje najlepszą reakcję wzrokową (1-4 punkty), najlepszą odpowiedź werbalną (1-5 punktów) i najlepszą reakcję motoryczną (1-6 punktów).
Całkowity wynik; Jest obliczany jako odpowiedź oka + odpowiedź werbalna + odpowiedź motoryczna i przyjmuje wartość między 3-15 punktami.
Ciężkość urazu głowy ocenia się w trzech kategoriach: lekki (GCS 13-15 pkt), umiarkowany (GCS 9-12 pkt) i ciężki (GCS ≤ 8 pkt).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
Śmierć
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: rok
|
ciężkiego kalectwa lub stanu wegetatywnego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .