- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05419739
Lasten GCS-pupillin pistemäärän ennustearvo lapsipotilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
On tutkimuksia, joiden mukaan eloonjäämisprosentti lapsipotilailla, joilla on epänormaali pupillivaste, on 23 % ja että pupillivaste vaikuttaa tehokkaasti kuolleisuuteen ja potilaiden tuloksiin. Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset, joissa tutkittiin pupillivasteen vaikutusta kuolleisuuteen ja lopputulokseen traumaattisesta aivovauriosta kärsivillä lapsipotilailla, raportoivat, että molemminpuolisesti laajentuneet pupillit liittyivät korkeampaan kuolleisuuteen.
Kirjallisuuden tulokset huomioon ottaen uskomme, että GCS-Pupil-pistemäärän saaminen yhdistämällä GCS ja pupillireaktio lapsipotilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, on tehokas potilaiden tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GCS-Pupil-pistemäärän saaminen GCS-kokonaispisteillä: Pupillin reaktiosta annetaan 0 pistettä, jos molemmat oppilaat reagoivat valoon, 1 piste, jos toinen oppilaista ei reagoi valoon ja 2 pistettä, jos molemmat oppilaat eivät reagoi valoon. GCS-P kokonaispistemäärä lasketaan kaavalla silmävaste + sanallinen vaste + motorinen vaste - oppilaan reaktio ja pisteet välillä 1-15.
Tutkimuksessa arvioidaan huonoin GCS ja nykyinen pupillien valoreaktiopisteet ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AKİF BULUT, MSc
- Puhelinnumero: +90 546 872 28 72
- Sähköposti: akifblt23@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HOSPITAL ethics committee
- Puhelinnumero: +90 224 295 50 00
- Sähköposti: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias,
- Ei henkistä ja motorista kehitysvammaa,
- Saatuaan traumaattisen aivovamman,
- Elossa sisääntulon yhteydessä ja seurannassa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Silmä- tai vakava kasvovamma, joka vaikuttaa arviointiin,
- Ne, jotka ovat syvässä sedaatiossa,
- Ne, joille on annettu lääkkeitä (atropiinia ja mydriaattia), jotka vaikuttavat pupillien vasteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on traumaattinen aivovamma
|
Tämä kolmesta parametrista koostuva asteikko sisältää parhaan silmävasteen (1-4 pistettä), parhaan verbaalisen vasteen (1-5 pistettä) ja parhaan motorisen vasteen (1-6 pistettä).
Kokonaispisteet; Se lasketaan muodossa Silmävaste + Sanallinen vaste + Motorinen vaste ja sen arvo on 3-15 pistettä.
Päävamman vakavuus arvioidaan kolmessa kategoriassa: lievä (GCS 13-15 pistettä), keskivaikea (GCS 9-12 pistettä) ja vakava (GCS ≤ 8 pistettä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuolema
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset toiminnalliset seuraukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vakavasti vammautunut tai kasvullinen tila
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .