Prognostická hodnota dětského skóre GCS-Pupil u pediatrických pacientů s traumatickým poraněním mozku
Existují studie uvádějící, že míra přežití u pediatrických pacientů s abnormální pupilární odpovědí je 23 % a že pupilární odpověď je účinná na mortalitu a výsledky pacientů. Studie v literatuře zkoumající vliv zornicové odpovědi na mortalitu a výsledek u dětských pacientů s traumatickým poraněním mozku uvádějí, že oboustranně rozšířené zornice byly spojeny s vyšší úmrtností.
S ohledem na výsledky z literatury se domníváme, že získání skóre GCS-Pupil kombinací GCS a reakce zornice u dětských pacientů s traumatickým poraněním mozku bude účinné při predikci výsledků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Získání skóre GCS-Žák pomocí celkového skóre GCS: 0 bodů je uděleno za reakci žáků, pokud oba žáci reagují na světlo, 1 bod, pokud jeden žák nereaguje na světlo, a 2 body, pokud oba žáci nereagují na světlo. Celkové skóre GCS-P se vypočítá podle vzorce Oční odezva + verbální odezva + motorická odezva - reakce zornice a skóre mezi 1-15.
Ve studii bude vyhodnoceno nejhorší skóre GCS a aktuální skóre pupilární reakce na světlo v prvních 24 hodinách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AKİF BULUT, MSc
- Telefonní číslo: +90 546 872 28 72
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- HOSPITAL ethics committee
- Telefonní číslo: +90 224 295 50 00
- E-mail: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být mladší 18 let,
- bez mentální a motorické vývojové retardace,
- Po traumatickém poranění mozku,
- Naživu při přijetí a sledování po dobu nejméně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- trauma oka nebo těžké poranění obličeje, které ovlivní hodnocení,
- Ti, kteří jsou v hluboké sedaci,
- Ti, kterým byly podávány léky (atropin a mydriatikum), které ovlivní reakci zornic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Děti do 18 let s traumatickým poraněním mozku
|
Tato stupnice, která se skládá ze tří parametrů, zahrnuje nejlepší oční odezvu (1-4 body), nejlepší verbální odezvu (1-5 bodů) a nejlepší motorickou odezvu (1-6 bodů).
Celkové skóre; Vypočítává se jako odezva očí + verbální odezva + motorická odezva a nabývá hodnoty mezi 3-15 body.
Závažnost poranění hlavy se hodnotí ve třech kategoriích: mírné (GCS 13–15 bodů), středně těžké (GCS 9–12 bodů) a těžké (GCS ≤ 8 bodů).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
Smrt
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé funkční důsledky
Časové okno: jeden rok
|
těžce zmrzačený nebo vegetativní stav
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .