Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van pediatrische GCS-pupilscore bij pediatrische patiënten met traumatisch hersenletsel

16 juni 2022 bijgewerkt door: AKİF BULUT, Uludag University

Er zijn onderzoeken die melden dat het overlevingspercentage bij pediatrische patiënten met een abnormale pupilrespons 23% is en dat de pupilrespons effectief is voor mortaliteit en patiëntresultaten. Studies in de literatuur waarin het effect van pupilrespons op mortaliteit en uitkomst bij pediatrische patiënten met traumatisch hersenletsel werd onderzocht, rapporteerden dat bilateraal verwijde pupillen geassocieerd waren met een hoger sterftecijfer.

Gezien de literatuurresultaten zijn wij van mening dat het verkrijgen van de GCS-Pupil-score door GCS en pupilreactie te combineren bij pediatrische patiënten met traumatisch hersenletsel effectief zal zijn bij het voorspellen van de patiëntuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verkrijgen van een GCS-Pupil-score met behulp van de totale GCS-score: 0 punten worden gegeven voor pupilreactie als beide pupillen op licht reageren, 1 punt als een leerling niet op licht reageert en 2 punten als beide pupillen niet op licht reageren. De totale GCS-P-score wordt berekend met de formule Eye Response + Verbal Response + Motor Response - Pupil Reaction en scoort tussen 1-15.

In het onderzoek worden de slechtste GCS en huidige pupillichtreactiescore in de eerste 24 uur geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bursa, Kalkoen, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met traumatisch hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ben jonger dan 18 jaar,
  • Geen mentale en motorische ontwikkelingsachterstand hebben,
  • Een traumatisch hersenletsel hebben gehad,
  • In leven bij opname en gedurende ten minste 24 uur gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Oogtrauma of ernstig gezichtstrauma dat de beoordeling zal beïnvloeden,
  • Degenen onder diepe sedatie,
  • Degenen die medicijnen hebben gekregen (Atropine en mydriatica) die de pupilrespons zullen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Kinderen onder de 18 jaar met traumatisch hersenletsel
Deze schaal, die uit drie parameters bestaat, omvat de beste oogrespons (1-4 punten), de beste verbale respons (1-5 punten) en de beste motorische respons (1-6 punten). Totale score; Het wordt berekend als Eye Response + Verbal Response + Motor Response en heeft een waarde tussen 3-15 punten. De ernst van hoofdtrauma wordt beoordeeld in drie categorieën: licht (GCS 13-15 punten), matig (GCS 9-12 punten) en ernstig (GCS ≤ 8 punten).
Andere namen:
  • Pediatrisch cerebraal prestatiecategoriescoresysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: een jaar
Dood
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige functionele resultaten
Tijdsspanne: een jaar
ernstig kreupele of vegetatieve toestand
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren