- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05419739
Prognostische waarde van pediatrische GCS-pupilscore bij pediatrische patiënten met traumatisch hersenletsel
Er zijn onderzoeken die melden dat het overlevingspercentage bij pediatrische patiënten met een abnormale pupilrespons 23% is en dat de pupilrespons effectief is voor mortaliteit en patiëntresultaten. Studies in de literatuur waarin het effect van pupilrespons op mortaliteit en uitkomst bij pediatrische patiënten met traumatisch hersenletsel werd onderzocht, rapporteerden dat bilateraal verwijde pupillen geassocieerd waren met een hoger sterftecijfer.
Gezien de literatuurresultaten zijn wij van mening dat het verkrijgen van de GCS-Pupil-score door GCS en pupilreactie te combineren bij pediatrische patiënten met traumatisch hersenletsel effectief zal zijn bij het voorspellen van de patiëntuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verkrijgen van een GCS-Pupil-score met behulp van de totale GCS-score: 0 punten worden gegeven voor pupilreactie als beide pupillen op licht reageren, 1 punt als een leerling niet op licht reageert en 2 punten als beide pupillen niet op licht reageren. De totale GCS-P-score wordt berekend met de formule Eye Response + Verbal Response + Motor Response - Pupil Reaction en scoort tussen 1-15.
In het onderzoek worden de slechtste GCS en huidige pupillichtreactiescore in de eerste 24 uur geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AKİF BULUT, MSc
- Telefoonnummer: +90 546 872 28 72
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Contact:
- HOSPITAL ethics committee
- Telefoonnummer: +90 224 295 50 00
- E-mail: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ben jonger dan 18 jaar,
- Geen mentale en motorische ontwikkelingsachterstand hebben,
- Een traumatisch hersenletsel hebben gehad,
- In leven bij opname en gedurende ten minste 24 uur gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Oogtrauma of ernstig gezichtstrauma dat de beoordeling zal beïnvloeden,
- Degenen onder diepe sedatie,
- Degenen die medicijnen hebben gekregen (Atropine en mydriatica) die de pupilrespons zullen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Kinderen onder de 18 jaar met traumatisch hersenletsel
|
Deze schaal, die uit drie parameters bestaat, omvat de beste oogrespons (1-4 punten), de beste verbale respons (1-5 punten) en de beste motorische respons (1-6 punten).
Totale score; Het wordt berekend als Eye Response + Verbal Response + Motor Response en heeft een waarde tussen 3-15 punten.
De ernst van hoofdtrauma wordt beoordeeld in drie categorieën: licht (GCS 13-15 punten), matig (GCS 9-12 punten) en ernstig (GCS ≤ 8 punten).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: een jaar
|
Dood
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige functionele resultaten
Tijdsspanne: een jaar
|
ernstig kreupele of vegetatieve toestand
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .