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Valor pronóstico de la GCS-Pupil Score pediátrica en pacientes pediátricos con lesión cerebral traumática

16 de junio de 2022 actualizado por: AKİF BULUT, Uludag University

Hay estudios que informan que la tasa de supervivencia en pacientes pediátricos con respuesta pupilar anormal es del 23 % y que la respuesta pupilar es eficaz sobre la mortalidad y los resultados de los pacientes. Los estudios en la literatura que examinan el efecto de la respuesta pupilar sobre la mortalidad y el resultado en pacientes pediátricos con lesión cerebral traumática informaron que las pupilas dilatadas bilateralmente se asociaron con una mayor tasa de mortalidad.

Teniendo en cuenta los resultados de la literatura, creemos que la obtención de la puntuación GCS-Pupil mediante la combinación de GCS y la reacción pupilar en pacientes pediátricos con lesión cerebral traumática será eficaz para predecir los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Obtención de una puntuación de GCS-Pupil utilizando la puntuación total de GCS: se otorgan 0 puntos por reacción pupilar si ambas pupilas reaccionan a la luz, 1 punto si una pupila no reacciona a la luz y 2 puntos si ambas pupilas no reaccionan a la luz. La puntuación total de GCS-P se calcula mediante la fórmula de Respuesta ocular + Respuesta verbal + Respuesta motora - Reacción de la pupila y puntuaciones entre 1 y 15.

En el estudio se evaluará la peor GCS y la puntuación actual de la reacción pupilar a la luz en las primeras 24 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AKİF BULUT, MSc
  • Número de teléfono: +90 546 872 28 72
  • Correo electrónico: akifblt23@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos menores de 18 años con lesión cerebral traumática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser menor de 18 años,
  • No tener retraso en el desarrollo mental y motor,
  • Habiendo tenido una lesión cerebral traumática,
  • Vivo al ingreso y seguimiento durante al menos 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Trauma ocular o trauma facial severo que afectará la evaluación,
  • Aquellos bajo sedación profunda,
  • Aquellos a los que se les hayan administrado fármacos (Atropina y midriáticos) que afectarán la respuesta pupilar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Niños menores de 18 años con lesión cerebral traumática
Esta escala, que consta de tres parámetros, incluye la mejor respuesta visual (1-4 puntos), la mejor respuesta verbal (1-5 puntos) y la mejor respuesta motora (1-6 puntos). Puntaje total; Se calcula como Respuesta Ocular + Respuesta Verbal + Respuesta Motora y toma un valor entre 3-15 puntos. La gravedad del traumatismo craneoencefálico se evalúa en tres categorías: leve (GCS 13-15 puntos), moderado (GCS 9-12 puntos) y grave (GCS ≤ 8 puntos).
Otros nombres:
  • Sistema de puntuación de la categoría de rendimiento cerebral pediátrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: un año
Muerte
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados funcionales adversos
Periodo de tiempo: un año
estado gravemente lisiado o vegetativo
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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