- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05419739
Valeur pronostique du score pédiatrique GCS-Pupil chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques
Certaines études rapportent que le taux de survie chez les patients pédiatriques présentant une réponse pupillaire anormale est de 23 % et que la réponse pupillaire est efficace sur la mortalité et les résultats pour les patients. Des études dans la littérature examinant l'effet de la réponse pupillaire sur la mortalité et les résultats chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques ont rapporté que les pupilles dilatées bilatéralement étaient associées à un taux de mortalité plus élevé.
Compte tenu des résultats de la littérature, nous pensons que l'obtention du score GCS-Pupil en combinant GCS et la réaction pupillaire chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques sera efficace pour prédire les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obtention d'un score GCS-Pupil en utilisant le score GCS total : 0 point est attribué pour la réaction pupillaire si les deux élèves réagissent à la lumière, 1 point si un élève ne réagit pas à la lumière et 2 points si les deux élèves ne réagissent pas à la lumière. Le score total GCS-P est calculé par la formule Réponse oculaire + Réponse verbale + Réponse motrice - Réaction pupillaire et les scores sont compris entre 1 et 15.
Dans l'étude, le pire GCS et le score actuel de réaction pupillaire à la lumière au cours des 24 premières heures seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AKİF BULUT, MSc
- Numéro de téléphone: +90 546 872 28 72
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Contact:
- HOSPITAL ethics committee
- Numéro de téléphone: +90 224 295 50 00
- E-mail: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de moins de 18 ans,
- Ne pas avoir de retard de développement mental et moteur,
- Ayant subi un traumatisme crânien,
- Vivant à l'admission et suivi pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Traumatisme oculaire ou facial grave qui affectera l'évaluation,
- Ceux sous sédation profonde,
- Ceux qui ont reçu des médicaments (atropine et mydriatique) qui affecteront la réponse pupillaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Enfants de moins de 18 ans ayant subi un traumatisme crânien
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Cette échelle, composée de trois paramètres, comprend la meilleure réponse oculaire (1-4 points), la meilleure réponse verbale (1-5 points) et la meilleure réponse motrice (1-6 points).
Score total; Il est calculé comme réponse oculaire + réponse verbale + réponse motrice et prend une valeur comprise entre 3 et 15 points.
La gravité du traumatisme crânien est évaluée en trois catégories : légère (GCS 13-15 points), modérée (GCS 9-12 points) et sévère (GCS ≤ 8 points).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: un ans
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Décès
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats fonctionnels indésirables
Délai: un ans
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état gravement paralysé ou végétatif
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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