Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique du score pédiatrique GCS-Pupil chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques

16 juin 2022 mis à jour par: AKİF BULUT, Uludag University

Certaines études rapportent que le taux de survie chez les patients pédiatriques présentant une réponse pupillaire anormale est de 23 % et que la réponse pupillaire est efficace sur la mortalité et les résultats pour les patients. Des études dans la littérature examinant l'effet de la réponse pupillaire sur la mortalité et les résultats chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques ont rapporté que les pupilles dilatées bilatéralement étaient associées à un taux de mortalité plus élevé.

Compte tenu des résultats de la littérature, nous pensons que l'obtention du score GCS-Pupil en combinant GCS et la réaction pupillaire chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques sera efficace pour prédire les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Obtention d'un score GCS-Pupil en utilisant le score GCS total : 0 point est attribué pour la réaction pupillaire si les deux élèves réagissent à la lumière, 1 point si un élève ne réagit pas à la lumière et 2 points si les deux élèves ne réagissent pas à la lumière. Le score total GCS-P est calculé par la formule Réponse oculaire + Réponse verbale + Réponse motrice - Réaction pupillaire et les scores sont compris entre 1 et 15.

Dans l'étude, le pire GCS et le score actuel de réaction pupillaire à la lumière au cours des 24 premières heures seront évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques de moins de 18 ans présentant un traumatisme crânien

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de moins de 18 ans,
  • Ne pas avoir de retard de développement mental et moteur,
  • Ayant subi un traumatisme crânien,
  • Vivant à l'admission et suivi pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme oculaire ou facial grave qui affectera l'évaluation,
  • Ceux sous sédation profonde,
  • Ceux qui ont reçu des médicaments (atropine et mydriatique) qui affecteront la réponse pupillaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Enfants de moins de 18 ans ayant subi un traumatisme crânien
Cette échelle, composée de trois paramètres, comprend la meilleure réponse oculaire (1-4 points), la meilleure réponse verbale (1-5 points) et la meilleure réponse motrice (1-6 points). Score total; Il est calculé comme réponse oculaire + réponse verbale + réponse motrice et prend une valeur comprise entre 3 et 15 points. La gravité du traumatisme crânien est évaluée en trois catégories : légère (GCS 13-15 points), modérée (GCS 9-12 points) et sévère (GCS ≤ 8 points).
Autres noms:
  • Système de notation des catégories de performances cérébrales pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: un ans
Décès
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels indésirables
Délai: un ans
état gravement paralysé ou végétatif
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner