- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05419739
Прогностическое значение детской шкалы GCS-Pupil у пациентов детского возраста с черепно-мозговой травмой
Есть исследования, в которых сообщается, что выживаемость у детей с аномальной реакцией зрачка составляет 23% и что реакция зрачка влияет на смертность и результаты лечения пациентов. Исследования в литературе, изучающие влияние реакции зрачков на смертность и исход у детей с черепно-мозговой травмой, показали, что билатерально расширенные зрачки связаны с более высоким уровнем смертности.
Принимая во внимание литературные результаты, мы считаем, что получение шкалы GCS-Pupil путем сочетания шкалы GCS и зрачковой реакции у детей с черепно-мозговой травмой будет эффективным для прогнозирования результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Получение балла GCS-Pupil с использованием суммарного балла GCS: 0 баллов присваивается за зрачковую реакцию, если оба зрачка реагируют на свет, 1 балл, если один зрачок не реагирует на свет, и 2 балла, если оба зрачка не реагируют на свет. Общий балл GCS-P рассчитывается по формуле Реакция глаз + Вербальная реакция + Двигательная реакция — Реакция зрачка и оценивается в диапазоне от 1 до 15.
В исследовании будут оцениваться наихудшая оценка по ШКГ и текущая оценка реакции зрачка на свет за первые 24 часа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AKİF BULUT, MSc
- Номер телефона: +90 546 872 28 72
- Электронная почта: akifblt23@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Контакт:
- HOSPITAL ethics committee
- Номер телефона: +90 224 295 50 00
- Электронная почта: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть моложе 18 лет,
- Не имеющие задержки психического и моторного развития,
- Получив черепно-мозговую травму,
- Жив на момент поступления и наблюдался в течение не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- Травма глаза или тяжелая травма лица, которые повлияют на оценку,
- Те, кто находится под глубоким успокоительным,
- Те, кому вводили препараты (атропин и мидриатик), влияющие на реакцию зрачка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Дети до 18 лет с черепно-мозговой травмой
|
Эта шкала, состоящая из трех параметров, включает наилучшую зрительную реакцию (1-4 балла), наилучшую вербальную реакцию (1-5 баллов) и наилучшую двигательную реакцию (1-6 баллов).
Общий счет; Он рассчитывается как реакция глаз + вербальная реакция + моторная реакция и принимает значение от 3 до 15 баллов.
Тяжесть черепно-мозговой травмы оценивают по трем категориям: легкой (по ШКГ 13–15 баллов), средней (по ШКГ 9–12 баллов) и тяжелой (по ШКГ ≤ 8 баллов).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: один год
|
Смерть
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные функциональные результаты
Временное ограничение: один год
|
сильно искалеченное или вегетативное состояние
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .