Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение детской шкалы GCS-Pupil у пациентов детского возраста с черепно-мозговой травмой

16 июня 2022 г. обновлено: AKİF BULUT, Uludag University

Есть исследования, в которых сообщается, что выживаемость у детей с аномальной реакцией зрачка составляет 23% и что реакция зрачка влияет на смертность и результаты лечения пациентов. Исследования в литературе, изучающие влияние реакции зрачков на смертность и исход у детей с черепно-мозговой травмой, показали, что билатерально расширенные зрачки связаны с более высоким уровнем смертности.

Принимая во внимание литературные результаты, мы считаем, что получение шкалы GCS-Pupil путем сочетания шкалы GCS и зрачковой реакции у детей с черепно-мозговой травмой будет эффективным для прогнозирования результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Получение балла GCS-Pupil с использованием суммарного балла GCS: 0 баллов присваивается за зрачковую реакцию, если оба зрачка реагируют на свет, 1 балл, если один зрачок не реагирует на свет, и 2 балла, если оба зрачка не реагируют на свет. Общий балл GCS-P рассчитывается по формуле Реакция глаз + Вербальная реакция + Двигательная реакция — Реакция зрачка и оценивается в диапазоне от 1 до 15.

В исследовании будут оцениваться наихудшая оценка по ШКГ и текущая оценка реакции зрачка на свет за первые 24 часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AKİF BULUT, MSc
  • Номер телефона: +90 546 872 28 72
  • Электронная почта: akifblt23@gmail.com

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты моложе 18 лет с черепно-мозговой травмой

Описание

Критерии включения:

  • Быть моложе 18 лет,
  • Не имеющие задержки психического и моторного развития,
  • Получив черепно-мозговую травму,
  • Жив на момент поступления и наблюдался в течение не менее 24 часов.

Критерий исключения:

  • Травма глаза или тяжелая травма лица, которые повлияют на оценку,
  • Те, кто находится под глубоким успокоительным,
  • Те, кому вводили препараты (атропин и мидриатик), влияющие на реакцию зрачка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Дети до 18 лет с черепно-мозговой травмой
Эта шкала, состоящая из трех параметров, включает наилучшую зрительную реакцию (1-4 балла), наилучшую вербальную реакцию (1-5 баллов) и наилучшую двигательную реакцию (1-6 баллов). Общий счет; Он рассчитывается как реакция глаз + вербальная реакция + моторная реакция и принимает значение от 3 до 15 баллов. Тяжесть черепно-мозговой травмы оценивают по трем категориям: легкой (по ШКГ 13–15 баллов), средней (по ШКГ 9–12 баллов) и тяжелой (по ШКГ ≤ 8 баллов).
Другие имена:
  • Детская церебральная система оценки категорий работоспособности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: один год
Смерть
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные функциональные результаты
Временное ограничение: один год
сильно искалеченное или вегетативное состояние
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться