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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05419739
소아 외상성 뇌손상 환자에서 소아 GCS-동공 점수의 예후적 가치
2022년 6월 16일 업데이트: AKİF BULUT, Uludag University
비정상적인 동공 반응을 보이는 소아 환자의 생존율이 23%이고 동공 반응이 사망률과 환자 결과에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 외상성 뇌손상이 있는 소아 환자의 사망률과 결과에 대한 동공 반응의 영향을 조사한 문헌 연구에서는 양측으로 확장된 동공이 더 높은 사망률과 관련이 있다고 보고했습니다.
문헌 결과를 고려할 때, 소아 외상성 뇌손상 환자에서 GCS와 동공 반응을 결합하여 GCS-Pupil 점수를 얻는 것이 환자의 결과를 예측하는 데 효과적일 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
총 GCS 점수를 이용한 GCS-Pupil 점수 획득: 양쪽 동공 모두 빛에 반응하면 동공반응 0점, 한쪽 동공이 빛에 반응하지 않으면 1점, 양쪽 동공 모두 빛에 반응하지 않으면 2점. 총 GCS-P 점수는 눈 반응 + 언어 반응 + 운동 반응 - 동공 반응의 공식과 1-15 사이의 점수로 계산됩니다.
이 연구에서는 처음 24시간 동안 최악의 GCS 및 현재 동공 광반응 점수를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AKİF BULUT, MSc
- 전화번호: +90 546 872 28 72
- 이메일: akifblt23@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
연락하다:
- HOSPITAL ethics committee
- 전화번호: +90 224 295 50 00
- 이메일: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌손상이 있는 18세 미만의 소아 환자
설명
포함 기준:
- 18세 미만이어야 합니다.
- 정신 및 운동 발달 장애가 없으며,
- 외상성 뇌손상을 입어,
- 입원 시 살아 있고 최소 24시간 동안 추적 관찰됨
제외 기준:
- 평가에 영향을 미칠 눈 외상 또는 심한 안면 외상,
- 깊은 진정 상태에 있는 사람들,
- 동공 반응에 영향을 미치는 약물(아트로핀 및 산동제)을 투여받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
외상성 뇌손상이 있는 18세 미만의 어린이
|
세 가지 매개변수로 구성된 이 척도에는 최고의 눈 반응(1-4점), 최고의 언어 반응(1-5점) 및 최고의 운동 반응(1-6점)이 포함됩니다.
총 점수; 눈 반응 + 언어 반응 + 운동 반응으로 계산되며 3-15점 사이의 값을 취합니다.
두부 외상의 중증도는 경증(GCS 13-15점), 중등도(GCS 9-12점), 중증(GCS ≤ 8점)의 세 가지 범주로 평가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 1년
|
죽음
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 기능적 결과
기간: 1년
|
심하게 불구가 되거나 식물인간 상태
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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