Prognostischer Wert des pädiatrischen GCS-Schüler-Scores bei pädiatrischen Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
Es gibt Studien, die belegen, dass die Überlebensrate bei pädiatrischen Patienten mit abnormaler Pupillenreaktion 23 % beträgt und dass die Pupillenreaktion einen Einfluss auf die Mortalität und die Patientenergebnisse hat. Studien in der Fachliteratur, die den Einfluss der Pupillenreaktion auf Mortalität und Ergebnis bei pädiatrischen Patienten mit traumatischer Hirnverletzung untersuchten, berichteten, dass beidseitig erweiterte Pupillen mit einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden waren.
Unter Berücksichtigung der Literaturergebnisse glauben wir, dass die Erlangung des GCS-Pupil-Scores durch die Kombination von GCS und Pupillenreaktion bei pädiatrischen Patienten mit traumatischer Hirnverletzung wirksam bei der Vorhersage der Patientenergebnisse sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ermitteln eines GCS-Schüler-Scores anhand des gesamten GCS-Scores: Für die Pupillenreaktion werden 0 Punkte vergeben, wenn beide Pupillen auf Licht reagieren, 1 Punkt, wenn ein Pupille nicht auf Licht reagiert, und 2 Punkte, wenn beide Pupillen nicht auf Licht reagieren. Der GCS-P-Gesamtwert wird anhand der Formel „Augenreaktion + verbale Reaktion + motorische Reaktion – Pupillenreaktion“ berechnet und liegt zwischen 1 und 15.
In der Studie werden der schlechteste GCS und der aktuelle Pupillenlichtreaktionswert in den ersten 24 Stunden ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AKİF BULUT, MSc
- Telefonnummer: +90 546 872 28 72
- E-Mail: akifblt23@gmail.com
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Kontakt:
- HOSPITAL ethics committee
- Telefonnummer: +90 224 295 50 00
- E-Mail: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Keine geistige und motorische Entwicklungsverzögerung haben,
- Nach einer traumatischen Hirnverletzung,
- Bei Aufnahme am Leben und mindestens 24 Stunden lang nachbeobachtet
Ausschlusskriterien:
- Augentrauma oder schweres Gesichtstrauma, das sich auf die Beurteilung auswirkt,
- Diejenigen, die unter starker Sedierung stehen,
- Diejenigen, denen Medikamente (Atropin und Mydriatika) verabreicht wurden, die die Pupillenreaktion beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Kinder unter 18 Jahren mit traumatischer Hirnverletzung
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Diese Skala, die aus drei Parametern besteht, umfasst die beste Augenreaktion (1–4 Punkte), die beste verbale Reaktion (1–5 Punkte) und die beste motorische Reaktion (1–6 Punkte).
Gesamtpunktzahl; Es wird als Augenreaktion + verbale Reaktion + motorische Reaktion berechnet und nimmt einen Wert zwischen 3 und 15 Punkten an.
Der Schweregrad des Kopftraumas wird in drei Kategorien bewertet: leicht (GCS 13–15 Punkte), mittelschwer (GCS 9–12 Punkte) und schwer (GCS ≤ 8 Punkte).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Todesrate
Zeitfenster: ein Jahr
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Tod
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: ein Jahr
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schwer verkrüppelter oder vegetativer Zustand
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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