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Prognostischer Wert des pädiatrischen GCS-Schüler-Scores bei pädiatrischen Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

16. Juni 2022 aktualisiert von: AKİF BULUT, Uludag University

Es gibt Studien, die belegen, dass die Überlebensrate bei pädiatrischen Patienten mit abnormaler Pupillenreaktion 23 % beträgt und dass die Pupillenreaktion einen Einfluss auf die Mortalität und die Patientenergebnisse hat. Studien in der Fachliteratur, die den Einfluss der Pupillenreaktion auf Mortalität und Ergebnis bei pädiatrischen Patienten mit traumatischer Hirnverletzung untersuchten, berichteten, dass beidseitig erweiterte Pupillen mit einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden waren.

Unter Berücksichtigung der Literaturergebnisse glauben wir, dass die Erlangung des GCS-Pupil-Scores durch die Kombination von GCS und Pupillenreaktion bei pädiatrischen Patienten mit traumatischer Hirnverletzung wirksam bei der Vorhersage der Patientenergebnisse sein wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ermitteln eines GCS-Schüler-Scores anhand des gesamten GCS-Scores: Für die Pupillenreaktion werden 0 Punkte vergeben, wenn beide Pupillen auf Licht reagieren, 1 Punkt, wenn ein Pupille nicht auf Licht reagiert, und 2 Punkte, wenn beide Pupillen nicht auf Licht reagieren. Der GCS-P-Gesamtwert wird anhand der Formel „Augenreaktion + verbale Reaktion + motorische Reaktion – Pupillenreaktion“ berechnet und liegt zwischen 1 und 15.

In der Studie werden der schlechteste GCS und der aktuelle Pupillenlichtreaktionswert in den ersten 24 Stunden ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren mit traumatischer Hirnverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein,
  • Keine geistige und motorische Entwicklungsverzögerung haben,
  • Nach einer traumatischen Hirnverletzung,
  • Bei Aufnahme am Leben und mindestens 24 Stunden lang nachbeobachtet

Ausschlusskriterien:

  • Augentrauma oder schweres Gesichtstrauma, das sich auf die Beurteilung auswirkt,
  • Diejenigen, die unter starker Sedierung stehen,
  • Diejenigen, denen Medikamente (Atropin und Mydriatika) verabreicht wurden, die die Pupillenreaktion beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Kinder unter 18 Jahren mit traumatischer Hirnverletzung
Sonstiges: Glasgow-Koma-Skala
Diese Skala, die aus drei Parametern besteht, umfasst die beste Augenreaktion (1–4 Punkte), die beste verbale Reaktion (1–5 Punkte) und die beste motorische Reaktion (1–6 Punkte). Gesamtpunktzahl; Es wird als Augenreaktion + verbale Reaktion + motorische Reaktion berechnet und nimmt einen Wert zwischen 3 und 15 Punkten an. Der Schweregrad des Kopftraumas wird in drei Kategorien bewertet: leicht (GCS 13–15 Punkte), mittelschwer (GCS 9–12 Punkte) und schwer (GCS ≤ 8 Punkte).
Andere Namen:
  • Bewertungssystem für die Kategorie der zerebralen Leistung bei Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: ein Jahr
Tod
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: ein Jahr
schwer verkrüppelter oder vegetativer Zustand
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2022/04-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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