Valore prognostico del punteggio GCS-Pupil pediatrico in pazienti pediatrici con lesione cerebrale traumatica
Esistono studi che riportano che il tasso di sopravvivenza nei pazienti pediatrici con risposta pupillare anomala è del 23% e che la risposta pupillare è efficace sulla mortalità e sugli esiti dei pazienti. Gli studi in letteratura che esaminano l'effetto della risposta pupillare sulla mortalità e sull'esito in pazienti pediatrici con lesioni cerebrali traumatiche hanno riportato che le pupille dilatate bilateralmente erano associate a un tasso di mortalità più elevato.
Considerando i risultati della letteratura, riteniamo che l'ottenimento del punteggio GCS-Pupil combinando GCS e reazione pupillare nei pazienti pediatrici con trauma cranico sarà efficace nel prevedere gli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ottenere un punteggio GCS-Pupil utilizzando il punteggio GCS totale: vengono assegnati 0 punti per la reazione pupillare se entrambe le pupille reagiscono alla luce, 1 punto se una pupilla non reagisce alla luce e 2 punti se entrambe le pupille non reagiscono alla luce. Il punteggio GCS-P totale è calcolato con la formula Risposta oculare + Risposta verbale + Risposta motoria - Reazione pupillare e punteggi compresi tra 1 e 15.
Nello studio verranno valutati il peggior punteggio GCS e l'attuale punteggio di reazione pupillare alla luce nelle prime 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AKİF BULUT, MSc
- Numero di telefono: +90 546 872 28 72
- Email: akifblt23@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Contatto:
- HOSPITAL ethics committee
- Numero di telefono: +90 224 295 50 00
- Email: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Non avere ritardo dello sviluppo mentale e motorio,
- Avendo subito un trauma cranico,
- Vivo al momento del ricovero e seguito per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Traumi oculari o gravi traumi facciali che influenzeranno la valutazione,
- Quelli sotto sedativi profondi,
- Coloro a cui sono stati somministrati farmaci (atropina e midriatico) che influenzeranno la risposta pupillare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Bambini sotto i 18 anni con trauma cranico
|
Questa scala, che consiste di tre parametri, comprende la migliore risposta oculare (1-4 punti), la migliore risposta verbale (1-5 punti) e la migliore risposta motoria (1-6 punti).
Punteggio totale; Viene calcolato come Risposta oculare + Risposta verbale + Risposta motoria e assume un valore compreso tra 3 e 15 punti.
La gravità del trauma cranico viene valutata in tre categorie: lieve (GCS 13-15 punti), moderata (GCS 9-12 punti) e grave (GCS ≤ 8 punti).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
Morte
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti funzionali avversi
Lasso di tempo: un anno
|
condizione gravemente paralizzata o vegetativa
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .