Prognostisk værdi af pædiatrisk GCS-pupil score hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskade
Der er undersøgelser, der rapporterer, at overlevelsesraten hos pædiatriske patienter med abnorm pupilrespons er 23 %, og at pupilrespons er effektiv på dødelighed og patientresultater. Undersøgelser i litteraturen, der undersøgte effekten af pupilreaktion på dødelighed og resultat hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskade, rapporterede, at bilateralt dilaterede pupiller var forbundet med en højere dødelighed.
I betragtning af litteraturresultaterne mener vi, at opnåelse af GCS-Pupil-score ved at kombinere GCS og pupilreaktion hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskade vil være effektiv til at forudsige patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opnåelse af en GCS-Pupil-score ved hjælp af den samlede GCS-score: 0 point gives for pupilreaktion, hvis begge pupiller reagerer på lys, 1 point, hvis en pupil ikke reagerer på lys, og 2 point, hvis begge elever ikke reagerer på lys. Samlet GCS-P-score beregnes ved formlen Eye Response + Verbal Response + Motor Response - Pupil Reaction og scorer mellem 1-15.
I undersøgelsen vil den værste GCS og nuværende pupillysreaktionsscore i de første 24 timer blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AKİF BULUT, MSc
- Telefonnummer: +90 546 872 28 72
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16000
- Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- HOSPITAL ethics committee
- Telefonnummer: +90 224 295 50 00
- E-mail: bursayuksekihtisaseah@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være under 18 år,
- Ikke at have mental og motorisk udviklingshæmning,
- Efter at have haft en traumatisk hjerneskade,
- Levende ved indlæggelse og fulgt op i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Øjentraume eller alvorlige ansigtstraumer, der vil påvirke vurderingen,
- Dem under dyb sedation,
- Dem, der har fået medicin (Atropin og mydriatic), som vil påvirke pupillernes respons.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Børn under 18 år med traumatisk hjerneskade
|
Denne skala, som består af tre parametre, inkluderer den bedste øjenrespons (1-4 point), den bedste verbale respons (1-5 point) og den bedste motoriske respons (1-6 point).
Samlet score; Det beregnes som Eye Response + Verbal Response + Motor Response og tager en værdi mellem 3-15 point.
Sværhedsgraden af hovedtraume vurderes i tre kategorier: mild (GCS 13-15 point), moderat (GCS 9-12 point) og svær (GCS ≤ 8 point).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Døds rate
Tidsramme: et år
|
Død
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede funktionelle resultater
Tidsramme: et år
|
alvorligt forkrøblet eller vegetativ tilstand
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AKİF BULUT, MSc, Uludag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2022/04-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .