Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av pediatrisk GCS-pupillscore hos pediatriske pasienter med traumatisk hjerneskade

16. juni 2022 oppdatert av: AKİF BULUT, Uludag University

Det er studier som rapporterer at overlevelsesraten hos pediatriske pasienter med unormal pupillerespons er 23 % og at pupillerespons er effektiv på dødelighet og pasientresultater. Studier i litteraturen som undersøkte effekten av pupillerespons på dødelighet og utfall hos pediatriske pasienter med traumatisk hjerneskade rapporterte at bilateralt utvidede pupiller var assosiert med en høyere dødelighet.

Tatt i betraktning litteraturresultatene, tror vi at å oppnå GCS-Pupil-poengsum ved å kombinere GCS og pupillreaksjon hos pediatriske pasienter med traumatisk hjerneskade vil være effektivt for å forutsi pasientutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppnå en GCS-Pupill-score ved å bruke den totale GCS-skåren: 0 poeng gis for pupillreaksjon hvis begge pupillene reagerer på lys, 1 poeng hvis en pupill ikke reagerer på lys, og 2 poeng hvis begge pupillene ikke reagerer på lys. Total GCS-P-score beregnes ved hjelp av formelen Øyerespons + Verbal respons + Motorisk respons – Pupillreaksjon og skårer mellom 1-15.

I studien vil den dårligste GCS og nåværende pupillære lysreaksjonsscore i de første 24 timene bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter yngre enn 18 år med traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være under 18 år,
  • Å ikke ha mental og motorisk utviklingshemming,
  • Etter å ha hatt en traumatisk hjerneskade,
  • Levende ved innleggelse og fulgt opp i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Øyetraumer eller alvorlige ansiktstraumer som vil påvirke vurderingen,
  • De som er under dyp sedasjon,
  • De som har fått medisiner (Atropin og mydriatic) som vil påvirke pupilleresponsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Barn under 18 år med traumatisk hjerneskade
Annen: Glasgow koma-skala
Denne skalaen, som består av tre parametere, inkluderer den beste øyeresponsen (1-4 poeng), den beste verbale responsen (1-5 poeng) og den beste motoriske responsen (1-6 poeng). Total poengsum; Den beregnes som øyerespons + verbal respons + motorisk respons og har en verdi mellom 3-15 poeng. Alvorlighetsgraden av hodetraumer er evaluert i tre kategorier: mild (GCS 13-15 poeng), moderat (GCS 9-12 poeng) og alvorlig (GCS ≤ 8 poeng).
Andre navn:
  • Pediatrisk Cerebral Performance Category Scoring System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate
Tidsramme: ett år
Død
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede funksjonelle utfall
Tidsramme: ett år
alvorlig forkrøplet eller vegetativ tilstand
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2022/04-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere