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Valor Prognóstico do Escore Pediátrico GCS-Pupil em Pacientes Pediátricos com Traumatismo Cranioencefálico

16 de junho de 2022 atualizado por: AKİF BULUT, Uludag University

Existem estudos relatando que a taxa de sobrevida em pacientes pediátricos com resposta pupilar anormal é de 23% e que a resposta pupilar é eficaz na mortalidade e nos resultados dos pacientes. Estudos na literatura que examinam o efeito da resposta pupilar na mortalidade e desfecho em pacientes pediátricos com traumatismo cranioencefálico relataram que pupilas dilatadas bilateralmente foram associadas a uma taxa de mortalidade mais alta.

Considerando os resultados da literatura, acreditamos que a obtenção do escore GCS-Pupil combinando GCS e reação pupilar em pacientes pediátricos com traumatismo cranioencefálico será eficaz em prever os resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Obtenção de uma pontuação GCS-Pupil usando a pontuação total da GCS: 0 pontos são dados para reação pupilar se ambas as pupilas reagirem à luz, 1 ponto se uma pupila não reagir à luz e 2 pontos se ambas as pupilas não reagirem à luz. A pontuação total do GCS-P é calculada pela fórmula de Resposta Ocular + Resposta Verbal + Resposta Motora - Reação da Pupila e pontuações entre 1-15.

No estudo, serão avaliados o pior escore de ECG e reação pupilar à luz atual nas primeiras 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16000
        • Bursa Provincial Health Directorate University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos menores de 18 anos com traumatismo cranioencefálico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser menor de 18 anos,
  • Não ter retardo no desenvolvimento mental e motor,
  • Tendo sofrido uma lesão cerebral traumática,
  • Vivo na admissão e seguido por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • Trauma ocular ou trauma facial grave que afetará a avaliação,
  • Aqueles sob sedação profunda,
  • Aqueles que receberam drogas (Atropina e midriático) que afetarão a resposta pupilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Crianças menores de 18 anos com traumatismo cranioencefálico
Essa escala, composta por três parâmetros, inclui a melhor resposta ocular (1-4 pontos), a melhor resposta verbal (1-5 pontos) e a melhor resposta motora (1-6 pontos). Pontuação total; É calculado como Resposta Ocular + Resposta Verbal + Resposta Motora e assume um valor entre 3-15 pontos. A gravidade do traumatismo craniano é avaliada em três categorias: leve (GCS 13-15 pontos), moderado (GCS 9-12 pontos) e grave (GCS ≤ 8 pontos).
Outros nomes:
  • Sistema de Pontuação de Categoria de Desempenho Cerebral Pediátrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de mortalidade
Prazo: um ano
Morte
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados funcionais adversos
Prazo: um ano
gravemente aleijado ou condição vegetativa
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AKİF BULUT, MSc, Uludag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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