横腹面ブロックに添加したモルヒネの鎮痛効果
2023年4月1日 更新者：Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University
横腹面ブロックに追加されたモルヒネの鎮痛効果;それは全身または地域の影響ですか？
術後の痛みは、罹患率と死亡率を増加させる状態です。
したがって、筋膜ブロックによるマルチモーダル鎮痛法が頻繁に使用されます。
オピオイドを局所麻酔薬に追加して、鎮痛の質と持続時間を高めることができます。
研究者の目的は、ブピバカインにモルヒネを加えたTAPブロックと、ブピバカインと筋肉内モルヒネを加えたTAPブロックの、下腹部手術における術後疼痛スコア、オピオイド総消費量、および全身効果に対する効果の比較です。
調査の概要
詳細な説明
手術の最後に、患者はグループI（筋肉内注入）とグループT（TAPブロック）の2つのグループに無作為に分けられます。
ブロックは、同じ麻酔科医によって全身麻酔下で仰臥位で投与されます。
グループI（筋肉内）は、20mlの％0.25ブピバカインを内腹斜筋と腹横筋の間に適用し、0.1mg / kg（理想体重）のモルヒネを筋肉内投与します。
グループＴは、２０ｍｌの％０．２５ブピバカインおよび０．１ｍｇ／ｋｇモルヒネ（理想体重）を内腹斜筋と腹横筋との間に適用する。
手術の最後に、修正されたaldreateスコアが9以上の患者は、術後麻酔ユニットから送られます。
すべての患者には、IV モルヒネ患者管理鎮痛（PCA）装置が装備されます。
モルヒネが０．５ｍｇ／ｍｌとなるように溶液を調製する。
PCA 1mg ボーラス用量は、10 分のロックアウト時間で送達されます。
術後の期間に、患者は、1 時間目と 6 時間目、12 時間目と 24 時間目にグループを盲検化した別の研究者によって評価されました。
安静時と運動時の視覚的疼痛スコア（VAS）、血行動態値、モルヒネ消費量、吐き気・嘔吐スコア、かゆみ、ラムジー鎮静スケール、入院期間、術後合併症を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskisehir、七面鳥、26040
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- 下腹部婦人科手術
除外基準:
- -治験薬に対する既知のアレルギーを有する患者、
- 重大な心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患、
- 出血素因
- 痛みの知覚と評価を妨げる精神疾患のある人は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ筋肉内
腹横筋ブロックは、20 ml の % 0.25 ブピバカインと 0.1 mg/kg のモルヒネを筋肉内投与します。
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グループ I には、20 ml の % 0.25 ブピバカイン内腹斜筋および腹横筋と 0.1 mg/kg モルヒネ筋肉内を適用します。
ブロックは、同じ麻酔科医によって全身麻酔下で仰臥位で投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループTAP
腹横筋ブロックは、20 ml の % 0.25 ブピバカインと 0.1 mg/kg のモルヒネを投与します。
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グループＴは、２０ｍｌの％０．２５ブピバカインおよび０．１ｍｇ／ｋｇモルヒネ内腹斜筋および腹横筋を適用される。
ブロックは、同じ麻酔科医によって全身麻酔下で仰臥位で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブピバカインにモルヒネを加えた TAP ブロックと、ブピバカインと筋肉内モルヒネを加えた TAP ブロックが、下腹部手術における術後疼痛スコアと総オピオイド消費量に及ぼす影響の比較
時間枠：24時間
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安静時および運動時のビジュアル アナログ スケール (0 (痛みなし) - 10 (耐え難い痛み)) 総モルヒネ患者対照鎮痛剤は 0.5 mg/ml で調製。
PCA 1mg ボーラス用量は、10 分のロックアウト時間で送達されます。
術後 24 時間でモルヒネ消費量を追跡します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身効果
時間枠：24時間
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血行動態の変化、吐き気・嘔吐（1-なし、2-軽度、3-中等度、4-重度）、かゆみ（1-なし、2-軽度、3-中等度、4-重度）およびラムゼー鎮静スケールの全身効果は、評価した。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- El Sherif FA, Mohamed SA, Kamal SM. The effect of morphine added to bupivacaine in ultrasound guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia following lower abdominal cancer surgery, a randomized controlled study. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:4-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.009. Epub 2017 Mar 10.
- Sehgal N, Smith HS, Manchikanti L. Peripherally acting opioids and clinical implications for pain control. Pain Physician. 2011 May-Jun;14(3):249-58.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月24日
一次修了 (実際)
2023年3月12日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。