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Effetto analgesico della morfina aggiunta al blocco del piano trasverso dell'addome

1 aprile 2023 aggiornato da: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Effetto analgesico della morfina aggiunta al blocco del piano trasverso dell'addome; È un effetto sistemico o regionale?

Il dolore postoperatorio è una condizione che aumenta la morbilità e la mortalità. Pertanto, vengono spesso utilizzate tecniche di analgesia multimodale con blocchi del piano fasciale. Il blocco TAP fornisce analgesia nella parete addominale anteriore applicando anestetico locale alla fascia tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome. Gli oppioidi possono essere aggiunti agli anestetici locali per aumentare la qualità e la durata dell'analgesia. Lo scopo dei ricercatori è confrontare il blocco TAP con morfina aggiunta di bupivacaina e il blocco TAP con bupivacaina più gli effetti della morfina intramuscolare sul punteggio del dolore postoperatorio, il consumo totale di oppioidi e gli effetti sistemici nella chirurgia addominale inferiore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alla fine dell'operazione, i pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi come Gruppo I (Intramuskuler) e Gruppo T (blocco TAP). I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione supina dallo stesso anestesista. Gruppo I (Intramuskuler) verranno applicati 20 ml di %0.25 bupivacaina tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome e 0.1 mg/kg (peso corporeo ideale) di morfina da eseguire per via intramuscolare. Al gruppo T verranno applicati 20 ml di %0.25 bupivacaina e 0.1 mg/kg di morfina (peso corporeo ideale) tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome. Al termine dell'operazione, i pazienti con un punteggio aldreato modificato ≥9 verranno inviati dall'unità di anestesia postoperatoria. Tutti i pazienti saranno dotati di un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina endovenosa. La soluzione sarà preparata in modo tale che la morfina sia 0,5 mg/ml. La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti. Nel periodo postoperatorio, il paziente è stato valutato da un altro ricercatore che non vedeva i gruppi alla 1a e 6a, 12a e 24a ora. Verranno registrati i punteggi del dolore visivo (VAS) a riposo e in movimento, i valori emodinamici, il consumo di morfina, il punteggio nausea-vomito, il prurito, la scala di sedazione ramsey, la durata della degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskisehir, Tacchino, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Chirurgia ginecologica addominale inferiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota ai farmaci in studio,
  • Malattie cardiache, respiratorie, renali o epatiche significative,
  • Diatesi sanguinante
  • Quelli con malattie psichiatriche che avrebbero interferito con la percezione e la valutazione del dolore sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo intramuscolare
Transversus Abdominis Plane Block somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina e 0,1 mg/kg di morfina per via intramuscolare
Al gruppo I verranno applicati 20 ml di % 0,25 di bupivacaina obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome e 0,1 mg/kg di morfina intramuscolare. I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione supina dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
  • Blocco del piano fasciale e morfina intramuscolare in chirurgia addominale inferiore
Comparatore attivo: Gruppo TAP
Transversus Abdominis Plane Block somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina e 0,1 mg/kg di morfina
Al gruppo T verranno applicati 20 ml di % 0,25 di bupivacaina e 0,1 mg/kg di morfina all'obliquo interno e al muscolo trasverso dell'addome. I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione supina dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
  • Blocco del piano fasciale con morfina durante la chirurgia dell'addome inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il blocco TAP con bupivacaina aggiunta di morfina e il blocco TAP con bupivacaina più gli effetti della morfina intramuscolare sul punteggio del dolore postoperatorio e sul consumo totale di oppioidi nella chirurgia addominale inferiore
Lasso di tempo: 24 ore
Scala analogica visiva a riposo e movimento (0 (nessun dolore)-10 (dolore insopportabile)) Analgesia totale di controllo del paziente con morfina preparata 0,5 mg/ml. La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti. Seguire il consumo di morfina nelle 24 ore postoperatorie.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sistemici
Lasso di tempo: 24 ore
Saranno valutati i cambiamenti emodinamici, la nausea-vomito (1-nessuno, 2-lieve, 3-moderato, 4-grave), il prurito (1-nessuno, 2-lieve, 3-moderato, 4-grave) e gli effetti sistemici della scala di sedazione di Ramsay valutato.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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