Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av morfin lagt til Transverses Abdominis Plane Block

1. april 2023 oppdatert av: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Smertestillende effekt av morfin lagt til transverses Abdominis Plane Block; Er det systemisk eller regional effekt?

Postoperativ smerte er en tilstand som øker sykelighet og dødelighet. Derfor brukes ofte multimodale analgesiteknikker med fascieplanblokker.TAP-blokk gir analgesi i fremre bukvegg ved å påføre lokalbedøvelse på fascia mellom indre skrå- og transversus abdominismuskel. Opioider kan tilsettes lokalbedøvelse for å øke kvaliteten og varigheten av analgesien. Etterforskerens mål er sammenligning av TAP-blokk med bupivakain tilsatt morfin og TAP-blokk med bupivakain pluss intramuskulære morfineffekter på postoperativ smertescore, totalt opioidforbruk og systemiske effekter i nedre abdominal kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli tilfeldig delt inn i 2 grupper som Gruppe I (Intramuskuler) og Gruppe T (TAP-blokk). Blokkene vil bli administrert under generell anestesi i ryggleie av samme anestesilege. Gruppe I (Intramuskuler) vil bli påført 20 ml %0,25 bupivakain mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen og 0,1 mg/kg (ideell kroppsvekt) morfin som skal utføres intramuskulært. Gruppe T vil påføres 20 ml %0,25 bupivakain og 0,1 mg/kg morfin (ideell kroppsvekt) mellom den indre skrå- og transversus abdominismuskelen. Ved slutten av operasjonen vil pasientene med Modifisert aldreat-score ≥9 bli sendt fra postoperativ anestesienhet. Alle pasienter vil være utstyrt med en IV morfin pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet. Løsningen vil bli tilberedt slik at morfin er 0,5 mg / ml. PCA 1 mg bolusdose vil bli gitt med 10 minutters utlåsingstid. I den postoperative perioden ble pasienten evaluert av en annen forsker som blindt for gruppene ved 1. og 6., 12. og 24. time. Visuelle smerteskårer (VAS) i hvile og bevegelse, hemodynamiske verdier, morfinforbruk, kvalme-oppkastskår, kløe, ramsey sedasjonsskala, lengde på sykehusopphold og postoperative komplikasjoner vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Eskisehir, Tyrkia, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Gynekologisk kirurgi i nedre del av magen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene,
  • Betydelige hjerte-, luftveis-, nyre- eller leversykdommer,
  • Blødende diatese
  • De med psykiatriske sykdommer som ville forstyrre persepsjon og vurdering av smerte ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intramuskulært
Transversus Abdominis Plane Block vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivakain og 0,1 mg/kg morfin intramuskulært
Fremgangsmåte: Gruppe intramuskulært
Gruppe I vil bli påført 20 ml % 0,25 bupivacain indre skrå og transversus abdominis muskel og 0,1 mg/kg morfin intramuskulært. Blokkene vil bli administrert under generell anestesi i ryggleie av samme anestesilege.
Andre navn:
  • Fascial planblokk og intramuskulær morfin ved kirurgi i nedre del av magen
Aktiv komparator: Gruppe TAP
Transversus Abdominis Plane Block vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivakain og 0,1 mg/kg morfin
Fremgangsmåte: Gruppe TAP
Gruppe T vil påføres 20 ml % 0,25 bupivacain og 0,1 mg/kg morfin intern skrå- og transversus abdominismuskel. Blokkene vil bli administrert under generell anestesi i ryggleie av samme anestesilege.
Andre navn:
  • Fascial planblokk med morfin ved operasjon i nedre del av magen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av TAP-blokk med bupivakain tilsatt morfin og TAP-blokk med bupivakain pluss intramuskulære morfineffekter på postoperativ smertescore og totalt opioidforbruk i nedre abdominal kirurgi
Tidsramme: 24 timer
Visuell analog skala ved hvile og bevegelse (0 (ingen smerte)-10 (uutholdelig smerte)) Total morfinpasientkontrollanalgesi utarbeidet 0,5 mg/ml. PCA 1 mg bolusdose vil bli gitt med 10 minutters utlåsingstid. Følg opp morfinforbruket postoperativt 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske effekter
Tidsramme: 24 timer
Hemodynamiske endringer, kvalme-oppkast (1-ingen, 2-mild, 3-moderat, 4-alvorlig), kløe (1-ingen, 2-mild, 3-moderat, 4-alvorlig) og ramsay sedasjonsskala systemiske effekter vil være evaluert.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESOGU 3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere