Morfiinin kipua lievittävä vaikutus lisätty poikittainen vatsatasolohkoon
lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Morfiinin kipua lievittävä vaikutus lisätty poikittainen vatsan tasolohkoon; Onko se systeeminen vai alueellinen vaikutus?
Postoperatiivinen kipu on sairaus, joka lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Siksi käytetään usein multimodaalisia kivunlievitystekniikoita, joissa on fasciaplan-lohkoja. TAP-salpaus antaa kivunlievityksen vatsan etuseinässä levittämällä paikallispuudutusta sisäisen vinon ja poikkivatsalihaksen väliseen fasciaan.
Opioideja voidaan lisätä paikallispuudutteisiin analgesian laadun ja keston lisäämiseksi.
Tutkijoiden tavoitteena on verrata TAP-salpausta bupivakaiiniin lisätyllä morfiinilla ja TAP-salpausta bupivakaiinilla sekä lihaksensisäisen morfiinin vaikutuksia postoperatiiviseen kipupisteeseen, opioidien kokonaiskulutukseen ja systeemisiin vaikutuksiin alavatsan leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen päätyttyä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat ryhmä I (Intramuskuler) ja ryhmä T (TAP-lohko).
Lohkot antaa sama anestesialääkäri yleisanestesiassa makuuasennossa.
Ryhmä I (Intramuskuler) levitetään 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliin ja 0,1 mg/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) morfiinia suoritettavaksi lihakseen.
Ryhmälle T levitetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 0,1 mg/kg morfiinia (ihanteellinen ruumiinpaino) sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliin.
Leikkauksen päätyttyä potilaat, joiden Modified aldreate -pistemäärä on ≥9, lähetetään postoperatiivisesta anestesiayksiköstä.
Kaikki potilaat varustetaan IV-morfiinilla, potilasohjatulla analgesialla (PCA).
Liuos valmistetaan siten, että morfiinia on 0,5 mg/ml.
PCA 1 mg:n bolusannos toimitetaan 10 minuutin lukitusajalla.
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan arvioi toinen tutkija, joka sokeutui ryhmille 1. ja 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla.
Visuaaliset kipupisteet (VAS) levossa ja liikkeessä, hemodynaamiset arvot, morfiinin kulutus, pahoinvointi-oksentelupisteet, kutina, ramsey-sedaatioasteikko, sairaalahoidon pituus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Alavatsan gynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille,
- Merkittävät sydämen, hengityselinten, munuaisten tai maksan sairaudet,
- Verenvuotodiateesi
- Ne, joilla oli psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsisivät kivun havaitsemista ja arviointia, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Lihaksensisäinen
Transversus Abdominis Plane Block annetaan 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia ja 0,1 mg/kg morfiinia lihakseen
|
Ryhmälle I laitetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia sisäiseen vinoon ja poikittaiseen vatsalihakseen ja 0,1 mg/kg morfiinia lihakseen.
Lohkot antaa sama anestesialääkäri yleisanestesiassa makuuasennossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä TAP
Transversus Abdominis Plane Block annetaan 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia ja 0,1 mg/kg morfiinia
|
Ryhmälle T laitetaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 0,1 mg/kg morfiinia sisäiseen vinoon ja poikittaiseen vatsalihakseen.
Lohkot antaa sama anestesialääkäri yleisanestesiassa makuuasennossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAP-salpauksen ja bupivakaiiniin lisätyn morfiinin ja TAP-salpauksen vertailu bupivakaiinin ja lihaksensisäisen morfiinin vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen ja opioidien kokonaiskulutukseen alavatsan leikkauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko levossa ja liikkeessä (0 (ei kipua) - 10 (sietämätön kipu)) Kokonaismorfiinipotilaskontrolli analgesia valmistettu 0,5 mg/ml.
PCA 1 mg:n bolusannos toimitetaan 10 minuutin lukitusajalla.
Seuraa morfiinin kulutusta leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemiset vaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hemodynaamiset muutokset, pahoinvointi-oksentelu (1 - ei mitään, 2 - lievä, 3 - kohtalainen, 4 - vaikea), kutina (1 - ei mitään, 2 - lievä, 3 - kohtalainen, 4 - vaikea) ja ramsay-sedaatioasteikko systeemiset vaikutukset ovat arvioitu.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- El Sherif FA, Mohamed SA, Kamal SM. The effect of morphine added to bupivacaine in ultrasound guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia following lower abdominal cancer surgery, a randomized controlled study. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:4-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.009. Epub 2017 Mar 10.
- Sehgal N, Smith HS, Manchikanti L. Peripherally acting opioids and clinical implications for pain control. Pain Physician. 2011 May-Jun;14(3):249-58.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .