횡복근평면차단에 첨가된 모르핀의 진통효과
2023년 4월 1일 업데이트: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
횡복부평면차단에 모르핀 첨가의 진통효과; 전신적 또는 지역적 효과인가?
수술 후 통증은 이환율과 사망률을 증가시키는 상태입니다.
따라서 근막 계획 블록을 이용한 복합 진통 기법이 많이 사용됩니다. TAP 블록은 내복사근과 복횡근 사이의 근막에 국소 마취제를 도포하여 전복벽에 진통 효과를 제공합니다.
아편유사제는 진통의 질과 기간을 증가시키기 위해 국소 마취제에 첨가될 수 있습니다.
연구자의 목표는 부피바카인이 첨가된 모르핀을 사용한 TAP 차단과 부피바카인을 첨가한 TAP 차단 및 하복부 수술에서 수술 후 통증 점수, 총 오피오이드 소비 및 전신 효과에 대한 근육내 모르핀 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술이 끝나면 환자는 무작위로 그룹 I(근육내)와 그룹 T(TAP 블록)의 두 그룹으로 나뉩니다.
블록은 동일한 마취과 의사에 의해 누운 자세에서 전신 마취하에 투여됩니다.
그룹 I(근육내)는 내복사근과 복횡근 사이에 %0.25 부피바카인 20ml를 적용하고 0.1mg/kg(이상적인 체중) 모르핀을 근육내 투여합니다.
그룹 T는 내복사근과 복횡근 사이에 %0.25 부피바카인 20ml 및 0.1mg/kg 모르핀(이상적인 체중)을 적용합니다.
수술이 끝나면 Modified aldreate 점수가 9 이상인 환자는 수술 후 마취실에서 보내집니다.
모든 환자는 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 장착하게 됩니다.
모르핀이 0.5mg/ml가 되도록 용액을 준비한다.
PCA 1mg 볼루스 용량은 10분 잠금 시간으로 전달됩니다.
수술 후 기간에 환자는 1시간과 6시간, 12시간과 24시간에 그룹을 가리는 다른 연구원에 의해 평가되었습니다.
휴식 및 운동 시 시각적 통증 점수(VAS), 혈역학 수치, 모르핀 소비, 메스꺼움-구토 점수, 가려움증, 램지 진정 척도, 입원 기간 및 수술 후 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조, 26040
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 하복부 부인과 수술
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자,
- 중대한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환,
- 출혈 체질
- 통증에 대한 인식과 평가를 방해하는 정신 질환이 있는 사람들은 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 근육주사
Transversus Abdominis Plane Block은 20ml의 % 0.25 부피바카인 및 0.1mg/kg 모르핀을 근육내 투여합니다.
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그룹 I은 20ml의 % 0.25부피바카인 내복사근 및 복횡근 및 0.1mg/kg 모르핀을 근육내 투여합니다.
블록은 동일한 마취과 의사에 의해 누운 자세에서 전신 마취하에 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 탭
Transversus Abdominis Plane Block은 20ml의 % 0.25 부피바카인 및 0.1mg/kg 모르핀을 투여합니다.
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그룹 T는 % 0.25 부피바카인 20ml 및 0.1mg/kg 모르핀 내복사근 및 복횡근에 적용됩니다.
블록은 동일한 마취과 의사에 의해 누운 자세에서 전신 마취하에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하복부 수술에서 TAP 차단과 부피바카인 추가 모르핀 및 TAP 차단과 부피바카인 + 근육내 모르핀의 수술 후 통증 점수 및 총 오피오이드 소비량에 대한 비교
기간: 24 시간
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휴식 및 운동 시 시각적 아날로그 척도(0(통증 없음) - 10(참을 수 없는 통증)) 전체 모르핀 환자 대조군 무통증은 0.5 mg/ml로 준비되었습니다.
PCA 1mg 볼루스 용량은 10분 잠금 시간으로 전달됩니다.
수술 후 24시간 동안 모르핀 소비를 추적합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 효과
기간: 24 시간
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혈역학적 변화, 메스꺼움-구토(1-없음, 2-가벼움, 3-보통, 4-심함), 가려움증(1-없음, 2-가벼움, 3-보통, 4-심함) 및 램지 진정 척도 전신 효과는 다음과 같습니다. 평가.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- El Sherif FA, Mohamed SA, Kamal SM. The effect of morphine added to bupivacaine in ultrasound guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia following lower abdominal cancer surgery, a randomized controlled study. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:4-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.009. Epub 2017 Mar 10.
- Sehgal N, Smith HS, Manchikanti L. Peripherally acting opioids and clinical implications for pain control. Pain Physician. 2011 May-Jun;14(3):249-58.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESOGU 3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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