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Efeito Analgésico da Morfina Adicionada ao Bloco do Plano Abdominal Transverso

1 de abril de 2023 atualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Efeito Analgésico da Morfina Adicionada ao Bloco do Plano Abdominal Transverso; É um efeito sistêmico ou regional?

A dor pós-operatória é uma condição que aumenta a morbimortalidade. Portanto, técnicas de analgesia multimodal com bloqueios do plano fascial são frequentemente usadas. O bloqueio TAP fornece analgesia na parede abdominal anterior pela aplicação de anestésico local na fáscia entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. Os opioides podem ser adicionados aos anestésicos locais para aumentar a qualidade e a duração da analgesia. O objetivo dos investigadores é comparar os efeitos do bloqueio TAP com bupivacaína adicionada de morfina e do bloqueio TAP com bupivacaína mais morfina intramuscular no escore de dor pós-operatória, consumo total de opioides e efeitos sistêmicos em cirurgia abdominal baixa

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No final da operação, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como Grupo I (Intramuskuler) e Grupo T (bloqueio TAP). Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito dorsal pelo mesmo anestesiologista. Grupo I (Intramuskuler) serão aplicados 20 ml de bupivacaína a %0,25 entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome e 0,1 mg/kg (peso corporal ideal) de morfina a ser realizada por via intramuscular. No grupo T serão aplicados 20 ml de bupivacaína %0,25 e morfina 0,1 mg/kg (peso corporal ideal) entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. Ao final da operação, os pacientes com escore alreate modificado ≥9 serão encaminhados da unidade de anestesia pós-operatória. Todos os pacientes serão equipados com um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de morfina IV. A solução será preparada de forma que a morfina seja de 0,5 mg/ml. A dose em bolus de 1 mg de PCA será administrada com 10 minutos de bloqueio. No pós-operatório, o paciente foi avaliado por outro pesquisador que cegou os grupos na 1ª e 6ª, 12ª e 24ª horas. Serão registrados escores visuais de dor (EVA) em repouso e movimento, valores hemodinâmicos, consumo de morfina, escore de náusea e vômito, coceira, escala de sedação de Ramsey, tempo de internação e complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskisehir, Peru, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • Cirurgia ginecológica abdominal inferior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo,
  • Doenças cardíacas, respiratórias, renais ou hepáticas significativas,
  • Diátese hemorrágica
  • Aqueles com doenças psiquiátricas que interferissem na percepção e avaliação da dor foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Intramuscular
O bloqueio do plano transverso abdominal será administrado com 20 ml de % 0,25 de bupivacaína e 0,1 mg/kg de morfina intramuscular
No grupo I serão aplicados 20 ml de bupivacaína % 0,25 no músculo oblíquo interno e transverso do abdome e 0,1 mg/kg de morfina intramuscular. Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito dorsal pelo mesmo anestesiologista.
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano fascial e morfina intramuscular em cirurgia abdominal baixa
Comparador Ativo: Grupo TAP
O bloqueio do plano transverso abdominal será administrado com 20 ml de % 0,25 de bupivacaína e 0,1 mg/kg de morfina
No grupo T serão aplicados 20 ml de bupivacaína % 0,25 e morfina 0,1 mg/kg no músculo oblíquo interno e transverso do abdome. Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito dorsal pelo mesmo anestesiologista.
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano fascial com morfina em cirurgia abdominal baixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos efeitos do bloqueio TAP com bupivacaína adicionada de morfina e do bloqueio TAP com bupivacaína mais morfina intramuscular no escore de dor pós-operatória e no consumo total de opioides em cirurgia abdominal baixa
Prazo: 24 horas
Escala visual analógica em repouso e movimento (0 (sem dor)-10 (dor insuportável)) A analgesia total de controle do paciente com morfina preparada 0,5 mg / ml. A dose em bolus de 1 mg de PCA será administrada com 10 minutos de bloqueio. Acompanhamento do consumo de morfina nas 24 horas de pós-operatório.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos sistêmicos
Prazo: 24 horas
Alterações hemodinâmicas, náusea-vômito (1-nenhuma, 2-leve, 3-moderada, 4-grave), coceira (1-nenhuma, 2-leve, 3-moderada, 4-grave) e efeitos sistêmicos da escala de sedação de Ramsay serão avaliado.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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