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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05420337
Effet analgésique de la morphine ajoutée au bloc plan transversal de l'abdomen
1 avril 2023 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Effet analgésique de la morphine ajoutée au bloc plan transversal de l'abdomen ; Est-ce un effet systémique ou régional ?
La douleur postopératoire est une affection qui augmente la morbidité et la mortalité.
Par conséquent, les techniques d'analgésie multimodale avec des blocs de plan fascial sont fréquemment utilisées. Le bloc TAP fournit une analgésie dans la paroi abdominale antérieure en appliquant un anesthésique local sur le fascia entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen.
Les opioïdes peuvent être ajoutés aux anesthésiques locaux pour augmenter la qualité et la durée de l'analgésie.
L'objectif des chercheurs est de comparer les effets du bloc TAP avec de la bupivacaïne ajoutée à la morphine et du bloc TAP avec de la bupivacaïne plus de la morphine intramusculaire sur le score de douleur postopératoire, la consommation totale d'opioïdes et les effets systémiques en chirurgie abdominale basse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la fin de l'opération, les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe I (intramuskuler) et groupe T (bloc TAP).
Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en décubitus dorsal par le même anesthésiste.
Le groupe I (Intramuskuler) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen et 0,1 mg/kg (poids corporel idéal) de morphine à effectuer par voie intramusculaire.
Le groupe T recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et de morphine à 0,1 mg/kg (poids corporel idéal) entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen.
À la fin de l'opération, les patients avec un score d'aldreate modifié ≥ 9 seront renvoyés de l'unité d'anesthésie postopératoire.
Tous les patients seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) à base de morphine intraveineuse.
La solution sera préparée de telle sorte que la morphine soit à 0,5 mg/ml.
La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes.
Dans la période postopératoire, le patient a été évalué par un autre chercheur qui ignorait les groupes aux 1ère et 6ème, 12ème et 24ème heures.
Les scores visuels de douleur (EVA) au repos et au mouvement, les valeurs hémodynamiques, la consommation de morphine, le score nausées-vomissements, les démangeaisons, l'échelle de sédation de Ramsey, la durée d'hospitalisation et les complications postopératoires seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie, 26040
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Chirurgie gynécologique bas-ventre
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une allergie connue aux médicaments à l'étude,
- Maladies cardiaques, respiratoires, rénales ou hépatiques importantes,
- Diathèse hémorragique
- Les personnes atteintes de maladies psychiatriques susceptibles d'interférer avec la perception et l'évaluation de la douleur ont été exclues de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Intramusculaire
Transversus Abdominis Plane Block administrera avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 0,1 mg/kg de morphine par voie intramusculaire
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Le groupe I recevra 20 ml de bupivacaïne % 0,25 muscle oblique interne et transverse de l'abdomen et 0,1 mg/kg de morphine en intramusculaire.
Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en décubitus dorsal par le même anesthésiste.
Autres noms:
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Comparateur actif: TAP de groupe
Transversus Abdominis Plane Block sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 0,1 mg/kg de morphine
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Le groupe T recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 0,1 mg/kg de morphine dans les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en décubitus dorsal par le même anesthésiste.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des effets du bloc TAP avec bupivacaïne plus morphine et du bloc TAP avec bupivacaïne plus morphine intramusculaire sur le score de douleur postopératoire et la consommation totale d'opioïdes en chirurgie abdominale basse
Délai: 24 heures
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Échelle visuelle analogique au repos et en mouvement (0 (pas de douleur)-10 (douleur insupportable)) Analgésie témoin patient morphine totale préparée à 0,5 mg/ml.
La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes.
Suivi de la consommation de morphine à 24 heures postopératoires.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets systémiques
Délai: 24 heures
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Les changements hémodynamiques, les nausées-vomissements (1-aucun, 2-légers, 3-modérés, 4-sévères), les démangeaisons (1-aucun, 2-légers, 3-modérés, 4-sévères) et les effets systémiques de l'échelle de sédation de Ramsay seront évalué.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- El Sherif FA, Mohamed SA, Kamal SM. The effect of morphine added to bupivacaine in ultrasound guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia following lower abdominal cancer surgery, a randomized controlled study. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:4-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.009. Epub 2017 Mar 10.
- Sehgal N, Smith HS, Manchikanti L. Peripherally acting opioids and clinical implications for pain control. Pain Physician. 2011 May-Jun;14(3):249-58.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Complications postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU 3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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