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Effet analgésique de la morphine ajoutée au bloc plan transversal de l'abdomen

1 avril 2023 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Effet analgésique de la morphine ajoutée au bloc plan transversal de l'abdomen ; Est-ce un effet systémique ou régional ?

La douleur postopératoire est une affection qui augmente la morbidité et la mortalité. Par conséquent, les techniques d'analgésie multimodale avec des blocs de plan fascial sont fréquemment utilisées. Le bloc TAP fournit une analgésie dans la paroi abdominale antérieure en appliquant un anesthésique local sur le fascia entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen. Les opioïdes peuvent être ajoutés aux anesthésiques locaux pour augmenter la qualité et la durée de l'analgésie. L'objectif des chercheurs est de comparer les effets du bloc TAP avec de la bupivacaïne ajoutée à la morphine et du bloc TAP avec de la bupivacaïne plus de la morphine intramusculaire sur le score de douleur postopératoire, la consommation totale d'opioïdes et les effets systémiques en chirurgie abdominale basse

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la fin de l'opération, les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe I (intramuskuler) et groupe T (bloc TAP). Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en décubitus dorsal par le même anesthésiste. Le groupe I (Intramuskuler) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen et 0,1 mg/kg (poids corporel idéal) de morphine à effectuer par voie intramusculaire. Le groupe T recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et de morphine à 0,1 mg/kg (poids corporel idéal) entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen. À la fin de l'opération, les patients avec un score d'aldreate modifié ≥ 9 seront renvoyés de l'unité d'anesthésie postopératoire. Tous les patients seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) à base de morphine intraveineuse. La solution sera préparée de telle sorte que la morphine soit à 0,5 mg/ml. La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes. Dans la période postopératoire, le patient a été évalué par un autre chercheur qui ignorait les groupes aux 1ère et 6ème, 12ème et 24ème heures. Les scores visuels de douleur (EVA) au repos et au mouvement, les valeurs hémodynamiques, la consommation de morphine, le score nausées-vomissements, les démangeaisons, l'échelle de sédation de Ramsey, la durée d'hospitalisation et les complications postopératoires seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskisehir, Turquie, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Chirurgie gynécologique bas-ventre

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments à l'étude,
  • Maladies cardiaques, respiratoires, rénales ou hépatiques importantes,
  • Diathèse hémorragique
  • Les personnes atteintes de maladies psychiatriques susceptibles d'interférer avec la perception et l'évaluation de la douleur ont été exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Intramusculaire
Transversus Abdominis Plane Block administrera avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 0,1 mg/kg de morphine par voie intramusculaire
Le groupe I recevra 20 ml de bupivacaïne % 0,25 muscle oblique interne et transverse de l'abdomen et 0,1 mg/kg de morphine en intramusculaire. Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en décubitus dorsal par le même anesthésiste.
Autres noms:
  • Bloc plan fascial et morphine intramusculaire lors d'une chirurgie abdominale basse
Comparateur actif: TAP de groupe
Transversus Abdominis Plane Block sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 0,1 mg/kg de morphine
Le groupe T recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 0,1 mg/kg de morphine dans les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en décubitus dorsal par le même anesthésiste.
Autres noms:
  • Bloc plan fascial avec morphine lors d'une chirurgie abdominale basse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets du bloc TAP avec bupivacaïne plus morphine et du bloc TAP avec bupivacaïne plus morphine intramusculaire sur le score de douleur postopératoire et la consommation totale d'opioïdes en chirurgie abdominale basse
Délai: 24 heures
Échelle visuelle analogique au repos et en mouvement (0 (pas de douleur)-10 (douleur insupportable)) Analgésie témoin patient morphine totale préparée à 0,5 mg/ml. La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes. Suivi de la consommation de morphine à 24 heures postopératoires.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets systémiques
Délai: 24 heures
Les changements hémodynamiques, les nausées-vomissements (1-aucun, 2-légers, 3-modérés, 4-sévères), les démangeaisons (1-aucun, 2-légers, 3-modérés, 4-sévères) et les effets systémiques de l'échelle de sédation de Ramsay seront évalué.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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