Анальгетический эффект морфина, добавленного к блокаде поперечной плоскости живота
1 апреля 2023 г. обновлено: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Анальгетический эффект морфина, добавленного к блокаде поперечной плоскости живота; Это системный или региональный эффект?
Послеоперационная боль является состоянием, которое увеличивает заболеваемость и смертность.
Поэтому часто используются мультимодальные техники обезболивания с блоками фасциального плана. Блок TAP обеспечивает обезболивание передней брюшной стенки путем нанесения местного анестетика на фасцию между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
К местным анестетикам можно добавлять опиоиды для повышения качества и продолжительности обезболивания.
Целью исследования является сравнение эффектов ТАР-блока с бупивакаином с добавлением морфина и ТАР-блока с бупивакаином плюс внутримышечное введение морфина на послеоперационную оценку боли, общее потребление опиоидов и системные эффекты при хирургии нижней части живота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В конце операции пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группа I (внутримышечная инъекция) и группа Т (блок ТАР).
Блоки будут вводиться под общей анестезией в положении лежа одним и тем же анестезиологом.
Группа I (внутримышечно) будет применяться 20 мл 0,25% бупивакаина между внутренней косой и поперечной мышцей живота и 0,1 мг/кг (идеальная масса тела) морфина для внутримышечного введения.
Группе Т будет применено 20 мл 0,25% бупивакаина и 0,1 мг/кг морфина (идеальная масса тела) между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
В конце операции пациенты с модифицированным баллом альдреата ≥9 будут отправлены из отделения послеоперационной анестезии.
Все пациенты будут снабжены устройством для внутривенного введения морфина для контролируемой пациентом анальгезии (PCA).
Раствор готовят таким образом, чтобы содержание морфина составляло 0,5 мг/мл.
Доза PCA 1 мг болюса будет доставлена с 10-минутным временем блокировки.
В послеоперационном периоде пациентку осматривал другой исследователь, слепой к группам, в 1-й и 6-й, 12-й и 24-й час.
Будут регистрироваться визуальные оценки боли (ВАШ) в покое и при движении, гемодинамические показатели, потребление морфина, оценка тошноты и рвоты, зуд, шкала седации Рамсея, продолжительность пребывания в больнице и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция, 26040
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Гинекологическая хирургия нижней части живота
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты,
- Серьезные сердечные, респираторные, почечные или печеночные заболевания,
- Кровоточащий диатез
- Лица с психическими заболеваниями, которые могут мешать восприятию и оценке боли, были исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой внутримышечный
Блок поперечной плоскости живота будет вводиться с 20 мл 0,25% бупивакаина и 0,1 мг/кг морфина внутримышечно.
|
Группа I будет применена 20 мл 0,25% бупивакаина во внутреннюю косую и поперечную мышцу живота и 0,1 мг/кг морфина внутримышечно.
Блокады будут вводиться под общей анестезией в положении лежа одним и тем же анестезиологом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповой ТАП
Блок поперечной плоскости живота будет вводиться с 20 мл 0,25% бупивакаина и 0,1 мг/кг морфина.
|
Группа Т будет применена 20 мл 0,25% бупивакаина и 0,1 мг/кг морфина внутренней косой и поперечной мышцы живота.
Блокады будут вводиться под общей анестезией в положении лежа одним и тем же анестезиологом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффектов ТАР-блока с бупивакаином с добавлением морфина и ТАР-блока с бупивакаином плюс внутримышечное введение морфина на послеоперационную оценку боли и общее потребление опиоидов при хирургии нижних отделов брюшной полости
Временное ограничение: 24 часа
|
Визуально-аналоговая шкала в покое и при движении (0 (отсутствие боли)-10 (нестерпимая боль)) Общий морфин больному для контроля анальгезии готовил 0,5 мг/мл.
Доза PCA 1 мг болюса будет доставлена с 10-минутным временем блокировки.
Последующее потребление морфина через 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
|
Гемодинамические изменения, тошнота-рвота (1-нет, 2-легкая, 3-умеренная, 4-сильная), зуд (1-нет, 2-легкий, 3-умеренный, 4-тяжелый) и седативный эффект по шкале Рамсея будут системными эффектами. оценивается.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- El Sherif FA, Mohamed SA, Kamal SM. The effect of morphine added to bupivacaine in ultrasound guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia following lower abdominal cancer surgery, a randomized controlled study. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:4-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.009. Epub 2017 Mar 10.
- Sehgal N, Smith HS, Manchikanti L. Peripherally acting opioids and clinical implications for pain control. Pain Physician. 2011 May-Jun;14(3):249-58.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGU 3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповое внутримышечное
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный