Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van morfine toegevoegd aan transversale buikblokkade

1 april 2023 bijgewerkt door: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Pijnstillend effect van morfine toegevoegd aan transversale buikblokkade; Is het een systemisch of regionaal effect?

Postoperatieve pijn is een aandoening die de morbiditeit en mortaliteit verhoogt. Daarom worden vaak multimodale analgesietechnieken met fasciale blokkades gebruikt. Het TAP-blok zorgt voor analgesie in de voorste buikwand door lokale verdoving toe te passen op de fascia tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier. Opioïden kunnen worden toegevoegd aan lokale anesthetica om de kwaliteit en duur van de analgesie te verhogen. Het doel van de onderzoekers is vergelijking van TAP-blok met bupivacaïne toegevoegde morfine en TAP-blok met bupivacaïne plus intramusculaire morfine effecten op postoperatieve pijnscore, totale opioïdenconsumptie en systemische effecten bij onderbuikchirurgie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan het einde van de operatie worden patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen als Groep I (Intramuskuler) en Groep T (TAP-blok). De blokkades worden onder algemene verdoving in rugligging toegediend door dezelfde anesthesioloog. Groep I (Intramuskuler) krijgt 20 ml 0,25 % bupivacaïne tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier en 0,1 mg/kg (ideaal lichaamsgewicht) morfine intramusculair toegediend. Groep T krijgt 20 ml %0,25 bupivacaïne en 0,1 mg/kg morfine (ideaal lichaamsgewicht) toegediend tussen de interne schuine en transversus abdominis spier. Aan het einde van de operatie worden de patiënten met een gemodificeerde aldreaatscore ≥9 doorgestuurd vanaf de postoperatieve anesthesieafdeling. Alle patiënten zullen worden uitgerust met een IV-morfine patiëntgecontroleerd analgesie (PCA) apparaat. De oplossing wordt zo bereid dat morfine 0,5 mg/ml is. Een bolusdosis van 1 mg PCA wordt toegediend met een uitsluitingstijd van 10 minuten. In de postoperatieve periode werd de patiënt geëvalueerd door een andere onderzoeker die blind was voor de groepen op het 1e en 6e, 12e en 24e uur. Visuele pijnscores (VAS) in rust en beweging, hemodynamische waarden, morfineconsumptie, misselijkheid-braken-score, jeuk, Ramsey-sedatieschaal, duur van het ziekenhuisverblijf en postoperatieve complicaties worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eskisehir, Kalkoen, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Gynaecologische chirurgie in de onderbuik

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen,
  • Aanzienlijke hart-, ademhalings-, nier- of leverziekten,
  • Bloedingsdiathese
  • Degenen met psychiatrische aandoeningen die de perceptie en beoordeling van pijn zouden verstoren, werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep intramusculair
Transversus Abdominis Plane Block wordt intramusculair toegediend met 20 ml % 0,25 bupivacaïne en 0,1 mg/kg morfine
Groep I krijgt 20 ml % 0,25 bupivacaïne inwendige schuine en transversus abdominis-spier en 0,1 mg/kg morfine intramusculair toegediend. De blokkades worden onder algemene verdoving in rugligging toegediend door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
  • Fasciaal vlakblok en intramusculaire morfine bij een onderbuikoperatie
Actieve vergelijker: Groep TAP
Transversus Abdominis Plane Block wordt toegediend met 20 ml % 0,25 bupivacaïne en 0,1 mg/kg morfine
Groep T krijgt 20 ml % 0,25 bupivacaïne en 0,1 mg/kg morfine interne oblique en transversus abdominis spier toegediend. De blokkades worden onder algemene verdoving in rugligging toegediend door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
  • Fasciale vliegtuigblokkade met morfine bij een onderbuikoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van TAP-blok met bupivacaïne toegevoegde morfine en TAP-blok met bupivacaïne plus intramusculaire morfine-effecten op postoperatieve pijnscore en totale opioïdenconsumptie bij onderbuikchirurgie
Tijdsspanne: 24 uur
Visuele analoge schaal in rust en beweging (0 (geen pijn)-10 (ondraaglijke pijn)) Totale morfine patiëntcontrole analgesie bereid 0,5 mg/ml. Een bolusdosis van 1 mg PCA wordt toegediend met een uitsluitingstijd van 10 minuten. Follow-up van morfineconsumptie na de operatie 24 uur.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische effecten
Tijdsspanne: 24 uur
Hemodynamische veranderingen, misselijkheid-braken (1-geen, 2-mild, 3-matig, 4-ernstig), jeuk (1-geen, 2-mild, 3-matig, 4-ernstig) en ramsay sedatieschaal systemische effecten zullen geëvalueerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren