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Analgetische Wirkung von Morphin, das dem Transverses Abdominis Plane Block hinzugefügt wird

1. April 2023 aktualisiert von: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Analgetische Wirkung von Morphin, das dem Transverses Abdominis Plane Block hinzugefügt wird; Handelt es sich um einen systemischen oder regionalen Effekt?

Postoperativer Schmerz ist ein Zustand, der Morbidität und Mortalität erhöht. Daher werden häufig multimodale Analgesietechniken mit Faszienplanblöcken verwendet. Der TAP-Block sorgt für eine Analgesie in der vorderen Bauchwand, indem ein Lokalanästhetikum auf die Faszie zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis appliziert wird. Lokalanästhetika können Opioide zugesetzt werden, um die Qualität und Dauer der Analgesie zu erhöhen. Das Ziel der Forscher ist der Vergleich der Auswirkungen von TAP-Block mit Bupivacain zugesetztem Morphin und TAP-Block mit Bupivacain plus intramuskulärem Morphin auf den postoperativen Schmerz-Score, den gesamten Opioidverbrauch und systemische Wirkungen bei Operationen im Unterbauch

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Am Ende der Operation werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als Gruppe I (Intramuskuler) und Gruppe T (TAP-Block) eingeteilt. Die Blöcke werden unter Vollnarkose in Rückenlage vom selben Anästhesisten verabreicht. Gruppe I (Intramuskuler) werden 20 ml 0,25 % Bupivacain zwischen dem inneren schrägen und transversalen Bauchmuskel und 0,1 mg/kg (ideales Körpergewicht) Morphin intramuskulär verabreicht. Gruppe T werden 20 ml 0,25 % Bupivacain und 0,1 mg/kg Morphin (ideales Körpergewicht) zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis appliziert. Am Ende der Operation werden die Patienten mit einem modifizierten Aldreate-Score ≥9 von der postoperativen Anästhesieeinheit geschickt. Alle Patienten werden mit einem patientenkontrollierten Analgesiegerät (PCA) mit intravenösem Morphin ausgestattet. Die Lösung wird so hergestellt, dass Morphin 0,5 mg / ml beträgt. PCA 1 mg Bolusdosis wird mit einer 10-minütigen Sperrzeit abgegeben. In der postoperativen Phase wurde der Patient von einem anderen Forscher bewertet, der für die Gruppen in der 1. und 6., 12. und 24. Stunde blind war. Visuelle Schmerzscores (VAS) in Ruhe und Bewegung, hämodynamische Werte, Morphinverbrauch, Übelkeits-Score, Juckreiz, Ramsey-Sedierungsskala, Dauer des Krankenhausaufenthalts und postoperative Komplikationen werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eskisehir, Truthahn, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Unterbauch-gynäkologische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente,
  • Signifikante Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen,
  • Blutende Diathese
  • Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung und Beurteilung von Schmerzen beeinträchtigen würden, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe intramuskulär
Transversus Abdominis Plane Block wird mit 20 ml % 0,25 Bupivacain und 0,1 mg/kg Morphin intramuskulär verabreicht
Gruppe I werden 20 ml % 0,25 Bupivacain innerer schräger und transversaler Bauchmuskel und 0,1 mg/kg Morphin intramuskulär verabreicht. Die Blöcke werden unter Vollnarkose in Rückenlage vom selben Anästhesisten verabreicht.
Andere Namen:
  • Blockade der Faszienebene und intramuskuläres Morphin bei Operationen im Unterbauch
Aktiver Komparator: Gruppe TAP
Transversus Abdominis Plane Block wird mit 20 ml % 0,25 Bupivacain und 0,1 mg/kg Morphin verabreicht
Gruppe T werden 20 ml % 0,25 Bupivacain und 0,1 mg/kg Morphin innerer schräger und transversaler Bauchmuskel verabreicht. Die Blöcke werden unter Vollnarkose in Rückenlage vom selben Anästhesisten verabreicht.
Andere Namen:
  • Blockade der Faszienebene mit Morphin bei Unterbauchoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkungen von TAP-Block mit Bupivacain plus Morphin und TAP-Block mit Bupivacain plus intramuskulärem Morphin auf den postoperativen Schmerz-Score und den gesamten Opioidverbrauch bei Unterbauchoperationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Visuelle Analogskala bei Ruhe und Bewegung (0 (kein Schmerz)-10 (unerträglicher Schmerz)) Gesamtmorphin-Patientenkontroll-Analgesie hergestellt 0,5 mg/ml. PCA 1 mg Bolusdosis wird mit einer 10-minütigen Sperrzeit abgegeben. Verfolgen Sie den Morphinkonsum 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische Wirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Hämodynamische Veränderungen, Übelkeit-Erbrechen (1 – keine, 2 – leicht, 3 – mäßig, 4 – schwer), Juckreiz (1 – keine, 2 – leicht, 3 – mäßig, 4 – schwer) und Ramsay-Sedierungsskala systemische Wirkungen werden sein ausgewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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